财务数据关键指标变化(同比环比) - 2021年第三季度研发费用同比增长150%,达到70万美元(2020年同期为30万美元)[104] - 2021年第三季度一般及行政费用同比增长44%,达到150万美元(2020年同期为110万美元)[106] - 2021年前九个月研发费用同比下降62%,减少280万美元至170万美元(2020年同期为450万美元)[107] - 2021年前九个月临床及监管费用同比下降64%,减少100万美元至60万美元(2020年同期为160万美元)[108] - 2021年前九个月销售及营销费用降至0美元(2020年同期为70万美元)[109] - 2021年前九个月一般及行政费用同比增长16%,增加70万美元至530万美元(2020年同期为460万美元)[110] - 2020年前九个月重组费用总计120万美元,包括50万美元库存减值、70万美元固定资产减值和20万美元材料费用[111] 融资活动 - 公司在2021年6月25日完成了一次公开募股,以每股5.00美元的价格发行了11,500,000股普通股,净收益为5,330万美元[96] - 公司在2021年3月23日完成了一次私募,以每股6.00美元的价格向7家机构投资者发行了4,650,000股普通股,净收益约为2,450万美元[96] - 公司在2020年5月5日完成了一次公开募股,以每股1.00美元的价格发行了7,500,000股普通股,净收益约为670万美元[96] - 2021年6月公司完成公开募股,以每股5美元发行1150万股,净融资5330万美元[113] - 2021年3月完成私募融资,以每股6美元发行465万股,净融资2450万美元[113] - 公司在2020年12月8日从董事会主席Gregg Williams和两名非关联股东处分别借款100万美元和120万美元,这些贷款及应计利息已在2021年第二季度偿还[96] 现金及营运资本 - 截至2021年9月30日,现金及等价物增至7200万美元(2020年底为320万美元),营运资本改善7020万美元[118] 产品研发与临床试验 - 公司Orion视觉皮层假体系统的早期可行性研究显示,6名受试者中有6名在系统开启时在方形定位测试中表现显著更好,6名在运动方向测试中表现更好,2名在光栅视力测试中具有可测量的视力[84] - 公司Orion系统的FLORA评估显示,6名受试者中有6名在36个月时获得积极或轻度积极的结果,表明该系统提供了益处[84] - 公司Orion系统的早期可行性研究中,5名受试者截至2021年7月共经历了13起与设备或手术相关的不良事件,其中1起为严重不良事件,但自2018年6月以来未发生与设备或手术相关的严重不良事件[84] - 公司获得美国国立卫生研究院(NIH)160万美元的初始资助,用于资助“视觉皮层假体的早期可行性临床试验”,第二年和第三年分别获得140万美元的资助[94] 市场与产品策略 - 公司估计美国有超过50万因视网膜色素变性、青光眼、糖尿病视网膜病变、视神经疾病和眼损伤而法定失明的人,其中潜在可寻址市场为50,000至100,000名双侧失明且光感水平或更差的人[89] - 公司Argus II视网膜假体系统在2011年至2018年间在欧洲、沙特阿拉伯、美国、加拿大、土耳其、伊朗、台湾、韩国、俄罗斯和新加坡上市,但由于可寻址市场有限,公司已停止销售该产品[87]
Vivani Medical(VANI) - 2021 Q3 - Quarterly Report