财务数据关键指标变化(收入和利润) - 2021年6月25日公司完成公开募股,发行1150万股普通股,每股5美元,净收益5330万美元[117] - 2021年3月23日公司完成私募配售,发行465万股普通股,每股6美元,净收益约2450万美元[117] - 截至2021年6月30日,现金及现金等价物增加7060万美元,达到7380万美元,营运资金为7180万美元[122] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 2021年第二季度研发费用增加40万美元(115%),达到70万美元,主要因恢复因COVID-19暂停的活动[107] - 2021年第二季度临床和监管费用减少10万美元(39%),降至30万美元,主要因Orion可行性研究成本降低和拨款资金增加[108] - 2021年第二季度一般及行政费用减少20万美元(12%),降至130万美元,主要因人员缩减[109] - 2021年前六个月研发费用减少320万美元(76%),降至100万美元,主要因人员缩减[111] - 2021年前六个月临床和监管费用减少100万美元(78%),降至30万美元,主要因Orion可行性研究成本降低和拨款资金增加[112] - 2021年前六个月销售和营销费用为零,相比2020年同期的70万美元,主要因停止销售和营销人员及Argus II产品[113] - 2021年前六个月一般及行政费用增加30万美元(8%),达到380万美元,主要因法律费用增加和终止备忘录相关费用100万美元[114] 业务线表现 - Argus II视网膜假体系统已停止销售,公司资源全面转向Orion开发[90][104] - 公司Orion视觉皮层假体系统的早期可行性研究显示安全性良好,5名受试者共报告13例设备或手术相关不良事件,其中1例为严重不良事件[88] - Orion系统在36个月测试中,6/6受试者在方形定位测试中表现显著改善,6/6在运动方向识别中表现改善,2/6在光栅视力测试中达到可测量视力[88] - 独立第三方FLORA评估显示,4/6完成36个月测试的受试者确认Orion系统对其日常生活能力有积极改善[88] 市场潜力与监管进展 - 全球约580万法定盲人符合Orion潜在适应症,美国市场估计有50,000-100,000双侧盲患者可能适用[92] - FDA于2017年授予Orion突破性设备认定,可加速其开发及审批流程[94] 融资与资金支持 - 公司获得NIH五年期640万美元资助,2021年已获批第二年及第三年各140万美元拨款[97] - 2020年12月从董事会主席及股东处获得220万美元借款,已于2021年第二季度偿还[99] - 公司累计运营亏损且现金流为负,未来需通过股权/债权融资或合作获取资金支持运营[100]
Vivani Medical(VANI) - 2021 Q2 - Quarterly Report