财务数据关键指标变化：收入和利润 - 经营亏损2022年上半年为370,695千元人民币，较去年同期收窄28.9%[6] - 除税前亏损2022年上半年为348,374千元人民币，较去年同期收窄33.4%[6] - 公司亏损从人民币522.7百万元减至384.4百万元，减幅26.5%[34] - 公司期内亏损为人民币3.48374亿元，较去年同期5.22723亿元亏损收窄33.4%[68] - 公司2022年上半年本公司拥有人应占期内亏损为344.286百万元人民币，较2021年同期的511.954百万元人民币减少32.7%[94] - 每股基本亏损为人民币0.21元，较去年同期0.34元减少38.2%[68] - 公司2022年上半年每股基本亏损为0.21元人民币，较2021年同期的0.34元人民币有所改善[94] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发开支2022年上半年为230,706千元人民币，较去年同期下降44.1%[6] - 行政开支2022年上半年为84,729千元人民币，较去年同期增长9.0%[6] - 公司行政开支由2021年上半年的人民币77.8百万元增至2022年上半年的人民币84.7百万元，增幅为8.9%[26] - 公司研发开支由2021年上半年的人民币412.7百万元降至2022年上半年的人民币230.7百万元，降幅为44.1%[27] - 研发开支中临床试验开支占比从2021年上半年的45.5%降至2022年上半年的37.7%，金额减少人民币100.8百万元[28] - 研发开支中雇员福利开支减少人民币42.6百万元，占比从23.5%微降至23.6%[28][29] - 研发开支中临床前研究成本减少人民币13.9百万元，占比从12.5%升至16.3%[28][29] - 研发开支中折旧及摊销成本减少人民币5.7百万元，占比从9.6%升至14.8%[28][29] - 研发开支中原材料及耗材开支减少人民币18.9百万元，占比从7.0%降至4.2%[28][29] - 行政开支为人民币8472.9万元，较去年同期7775.5万元增加9.0%[68] - 研发开支为人民币2.30706亿元，较去年同期4.12667亿元减少44.1%[68] - 公司2022年上半年行政开支、研发开支及其他开支总额为315.635百万元人民币，较2021年同期的490.952百万元人民币减少35.7%[87] - 公司2022年上半年临床试验开支为87.034百万元人民币，较2021年同期的187.876百万元人民币减少53.7%[87] - 公司2022年上半年雇员福利开支为85.58百万元人民币，较2021年同期的136.839百万元人民币减少37.5%[87] - 主要管理人员薪酬总额为人民币8044千元，较2021年同期的人民币68052千元减少88.2%[130] - 股份支付开支为人民币1857千元，较2021年同期的人民币61693千元减少97.0%[130] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 其他收入2022年上半年为5,162千元人民币，较去年同期增长25.5%[6] - 财务收入净额2022年上半年为33,964千元人民币，较去年同期大幅增长5560.7%[6] - 按公允价值计量金融资产及负债变动产生亏损60,776千元人民币[6] - 公司其他收入由2021年上半年的人民币4.1百万元增加至2022年上半年的人民币5.2百万元，增幅为26.8%[25] - 按公允价值计量金融资产及负债的公允价值变动由2021年上半年的人民币34.3百万元增至2022年上半年的人民币60.8百万元[31] - 2022年上半年按公允价值计量金融负债的公允价值亏损为人民币60.776百万元[32] - 财务收入从人民币3.2百万元增至36.8百万元，增幅1050%，主要因外汇收益增加[33] - 财务成本从人民币2.6百万元增至2.8百万元，增幅7.7%，因短期银行贷款利息增加[33] - 公司2022年上半年政府补助收入为4.478百万元人民币，较2021年同期的0.135百万元人民币大幅增加[86] - 公司2022年上半年按公允价值计量金融资产投资收入为0.158百万元人民币，较2021年同期的3.4百万元人民币显著下降[86] - 公司2022年上半年按公允价值计量金融负债的公允价值亏损为60.776百万元人民币，较2021年同期的34.637百万元人民币增加75.4%[88] - 公司2022年上半年汇兑收益净额为34.976百万元人民币，2021年同期为汇兑亏损净额1.182百万元人民币[90] - 公司2022年上半年财务收入净额为33.964百万元人民币，较2021年同期的0.6百万元人民币大幅增长[90] 核心产品研发进展：MRG003 - MRG003用于UC的II期试验中ITT群体ORR达55% CR为8% DCR为89% 中位PFS为5.8个月[12] - MRG003用于UC含铂化疗及PD-(L)1治疗失败亚组ORR率达63% CR为10% 中位PFS为6.4个月[12] - MRG003已完成HNSCC II期患者入组（2022年2月）和NPC II期患者入组（2022年3月）[10] - MRG003于2022年9月20日获FDA孤儿药资格认证用于治疗NPC[19] - MRG003临床开发及注册备案获资126.75百万元人民币，占总额19.27%[44] 核心产品研发进展：MRG002 - MRG002用于HER2过度表达BC的注册性II期试验于2022年3月完成首例患者入组[12] - MRG002用于HER2低表达BC的II期试验已完成患者入组[12] - MRG002于2022年8月29日获FDA孤儿药资格认证用于治疗GC/GEJ[19] - MRG002临床开发及注册备案获资122.66百万元人民币，占总额18.65%[44] 核心产品研发进展：HX008 - HX008用于MSI-H/dMMR实体瘤的NDA于2021年10月获优先审评资格[13] - HX008用于黑色素瘤的NDA申请于2021年6月提交国家药监局[13] - HX008于2022年1月获得美国IND批准[13] - HX008与伊立替康联合疗法用于GC/GEJ二线治疗的III期试验正在进行患者入组[13] - HX008临床开发及商业化总获资106.30百万元人民币，占总额16.17%[44] 核心产品研发进展：LP002及其他 - LP002与卡铂及依托泊苷联合疗法II期临床研究于2022年7月完成患者入组并进入随访期[15] - CMG901的I期临床试验剂量递增阶段于2022年上半年完成患者入组[16] - CMG901于2022年4月获FDA快速通道资格认证用于治疗复发/难治性GC及GEJ腺癌[16] - CMG901于2022年9月17日获CDE突破性治疗药物认定用于CLDN18.2晚期GC[19] - 其他临床阶段候选药物研发资金占比6.35%，金额41.70百万元人民币[46] 产品上市及审批进展 - 公司于2022年7月19日获国家药监局批准普佑恒TM用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤[9] - 普佑恒TM（普特利单抗注射液）于2022年7月19日获国家药监局附条件上市批准用于MSI-H/dMMR实体瘤[19] 生产设施与商业化准备 - 公司在北京运行一条2000L生物反应器生产线并在上海建设总产能12000L生产设施其中第一条6000L生产线在建中[18] - 公司计划建立50至100人商业化团队负责学术推广及营销工作[18] 融资与资本活动 - 公司计划发行不超过414,861,209股A股并于上海证券交易所科创板上市[20] - 公司通过全球发售后发行普通股获得人民币7.0594亿元资金[71] - 融资活动现金净流入827.821百万元人民币，主要来自全球发售H股所得款项739.227百万元人民币[72][75] - 全球发售H股总计获得约905百万港元（约734百万元人民币）及超额配售6百万港元（约5百万元人民币）[75] - 公司完成全球发售126,876,000股H股，每股价格7.13港元[103] - 行使超额配股权增发899,000股新H股，每股价格7.13港元[104] - 向C轮投资者发行38,977,190股普通股，总对价约261.12百万元人民币[104] - 上市所得款项净额未动用金额612.47百万元人民币，预计2023年底前动用[46] - 技术收购及管线扩张资金占比15.79%，金额103.85百万元人民币[46] - 一般公司用途资金占比9.35%，金额61.49百万元人民币[46] - 公司核心产品研发资金分配占比68.51%，金额450.57百万元人民币[44] 现金流状况 - 经营活动所用现金净额从人民币354.3百万元减至192.8百万元，减少45.5%[35] - 现金及现金等价物从人民币155.2百万元增至814.5百万元，增幅424.8%，主要因收到全球发售所得款项[35] - 经营所用现金净额为-192.782百万元人民币，较去年同期-354.297百万元人民币改善45.6%[72] - 投资活动现金净流出为-10.827百万元人民币，去年同期为净流入50.547百万元人民币[72] - 现金及现金等价物净增加624.212百万元人民币，期末余额达814.488百万元人民币[72] - 购买物业、厂房及设备支出61.598百万元人民币，较去年同期103.509百万元人民币减少40.5%[72] - 购买金融资产支出37.0百万元人民币，较去年同期850.0百万元人民币大幅减少95.6%[72] - 出售金融资产所得款项37.158百万元人民币，较去年同期1,034.057百万元人民币减少96.4%[72] - 银行借款所得款项139.555百万元人民币，偿还银行借款10.0百万元人民币[72] - 现金及现金等价物为人民币8.14488亿元，较期初1.55168亿元大幅增加425.0%[69] 资产与负债状况 - 公司资产总值于2022年6月30日达2,642,963千元人民币，较2021年末增长26.9%[6] - 负债总额于2022年6月30日为1,430,712千元人民币，较2021年末增长15.9%[6] - 权益总额于2022年6月30日达1,212,251千元人民币，较2021年末增长43.1%[6] - 公司总资产为人民币26.42963亿元，较期初20.82061亿元增长26.9%[69] - 公司权益总额为人民币12.12251亿元，较期初8.47083亿元增长43.1%[69] - 公司总负债为人民币14.30712亿元，较期初12.34978亿元增加15.8%[70] - 资产负债率为54.1%，较2021年12月31日的59.3%下降5.2个百分点[37] - 银行借款从人民币292.9百万元增至422.4百万元，增幅44.2%[36] - 资产抵押贷款从人民币40.4百万元增至280.3百万元，增幅593.8%[36] - 按公允价值计量金融负债为人民币4.42684亿元，较期初3.84287亿元增加15.2%[70] - 金融负债公允价值变动至446.242百万元人民币，较期初385.466百万元人民币增长15.8%[83] - 应付可变对价金融负债公允价值增至人民币446,242千元，较期初增长15.8%[115][117] - 银行借款总额达人民币422,433千元，较2021年末增长44.2%，其中抵押借款占比66.4%[109] - 抵押借款人民币280,263千元以土地使用权及在建工程（账面值合计人民币682,276千元）作为担保[110] - 银行借款利率区间为4.05%-4.60%，需按季度支付利息[110] - 贸易应付款项总额为人民币188,868千元，其中99.8%账期少于一年[118] - 递延所得税资产净额减少至人民币23,689千元，较期初下降5.4%[112][113] 资本开支与承诺 - 物业、厂房及设备资本承担从人民币164.7百万元增至524.0百万元，增幅218.2%[38] - 无形资产资本承担从人民币482.0百万元增至504.3百万元，增幅4.6%[38] - 已签约未支付的资本开支达人民币524,011千元，较2021年末增长218.2%[119] - 潜在合约里程碑付款责任约为人民币504,308千元，较2021年末增长4.6%[119] - 不可撤销短期租赁未来最低租赁付款承担为人民币4929千元，相比2021年12月31日的人民币710千元增长594.2%[120] 关联方交易 - 自关联方购买技术开发服务支出人民币9642千元，较2021年同期的人民币55939千元减少82.8%[127] - 自关联方租赁支出人民币1601千元，较2021年同期的人民币9517千元减少83.2%[127] - 应付关联方贸易款项为人民币33766千元，较2021年12月31日的人民币33551千元增加0.6%[128] - 公司持有杭州皓阳生物技术有限公司23.2%的权益[50] - 非执行董事林向红通过苏州翼朴二号创业投资合伙企业间接持有杭州皓阳生物技术有限公司5.41%的权益[50] - 公司通过Lepu Holdings Limited持有CG Oncology约7.73%股权[133] 子公司表现 - 泰州翰中生物医药有限公司2022年6月30日流动负债净额为人民币355938千元，较2021年12月31日的人民币325037千元增加9.5%[122] - 泰州厚德奥科科技有限公司2022年6月30日流动资产净额为人民币19742千元，较2021年12月31日的人民币32257千元减少38.8%[122] - 泰州翰中2022年上半年亏损人民币33553千元，较2021年同期的亏损人民币89279千元减少62.4%[123] - 泰州奥科2022年上半年亏损人民币14809千元，较2021年同期的亏损人民币21291千元减少30.4%[123] 股东结构与持股情况 - 蒲忠杰博士持有H股658,591,549股，占总股本39.69%[48] - 胡朝红博士持有H股138,978,106股，占总股本8.37%[48] - 苏荣誉先生实益持有1亿股H股，占H股总数6.23%，占公司总股本6.03%[52] - 郝春梅女士通过配偶权益持有1亿股H股，占H股总数6.23%，占公司总股本6.03%[52] - 苏州翼朴一号股权投资合伙企业实益持有39,436,621股H股（占H股2.46%）及39,436,620股内资股（占内资股72.67%），合计占公司总股本2.38%[52] - 苏州苏梓投资合伙企业实益持有9,859,155股H股（占H股0.61%）及9,859,155股内资股（占内资股18.17%），合计占公司总股本0.59%[52] - 上海生物医药产业股权投资基金实益持有10,962,335股H股（占H股0.68%）及3,654,111股内资股（占内资股6.73%），合计占公司总股本0.88%[54] - 苏州翼朴股权投资基金管理有限公司通过受控法团权益持有49,295,776股H股（占H股3.07%）及49,295,775股内资股（占内资股90.84%），合计占公司总股本2.97%[54] - 苏州民营资本投资控股有限公司通过受控法团权益持有49,295,776股H股（占H股3.07%）及49,295,775股内资股（占内资股90.84%），合计占公司总股本2.97%[54] - 重庆渝富资本运营集团有限公司通过受控法团权益持有9,859,155股H股（占H股0.61%）及9,859,155股内资股（占内资股18.17%），合计占公司总股本0.59%[53] - 公司于2022年6月30日已发行股份总数为1,659,444,838股，包括1,605,176,474股H股及54,268,364股内资股[55] -