收入和利润（同比环比） - 2021年公司营业额为人民币9.1379亿元，同比下降61.08%[3][7] - 2021年归属于公司权益持有人的亏损（不考虑可转换债券影响）为人民币4.1492亿元，同比下降170.30%[4][7] - 2021年归属于公司权益持有人的亏损（考虑可转换债券影响）为人民币5.8765亿元，同比下降170%[5][7] - 2021年每股基本及摊薄亏损均为人民币0.67元[6][7] - 2021年纯利率为-64.32%，而2020年为35.66%[9] - 2021年经营亏损为人民币4.23377亿元，而2020年为经营溢利人民币12.5464亿元[9] - 2021年除税前亏损为人民币6.67184亿元，而2020年为除税前溢利人民币10.10434亿元[9] - 公司权益持有人应占亏损及全面收益总额为人民币5.8765亿元，同比下降170%（对比2020年盈利8.3946亿元）[63][65] - 税前亏损达人民币6.6718亿元，较去年同期的税前利润10.1043亿元下降166.03%[136][140] - 首次录得净亏损人民币5.8772亿元，较去年净利润8.3741亿元下降170.18%[139][143] - 归母亏损（不考虑可转债影响）为人民币4.1492亿元，同比下降170.30%[146][148] - 公司2021年总营业额为9.1379亿元人民币，较2020年同期下降61.08%[110] - 集团营业收入为人民币9.1379亿元，同比下降61.08%[60] 成本和费用（同比环比） - 2021年毛利率为52.93%，较2020年的85.03%显著下降[9] - 销售成本同比增加22.34%，从2020年的351.55百万元增至2021年的430.09百万元，主要由于可威产品存货拨备增加[116][118] - 毛利同比下降75.77%，从2020年的1,996.57百万元降至2021年的483.70百万元，主要由于高毛利产品可威销售收入减少及存货拨备增加[117][119] - 其他收入及亏损同比下降89.51%，从2020年的819.37百万元降至2021年的85.96百万元，主要由于可转换债券公允价值变动收益减少及专利费豁免缺失[123][124] - 总费用同比下降31.45%，从2020年的1,804.22百万元降至2021年的1,236.73百万元[126] - 分銷成本同比下降54.79%，从2020年的1,153,884千元降至2021年的521,667千元，主要由于销售规模缩小及学术推广活动减少[128][131] - 行政管理开支同比增加12.68%，从2020年的318,068千元增至2021年的358,402千元[128] - 研发成本同比增加18.63%，从2020年的92,448千元增至2021年的109,673千元[128] - 研发投入总额为人民币2.4624亿元，占营收的26.95%，同比大幅下降75.71%[133][134] 核心产品表现 - 公司核心产品可威销售受新冠疫情影响下降[60] - 公司核心产品可威销售额为人民币5.5459亿元，同比下降73.19%[63][65] - 抗病毒药物收入同比下降72.97%，从2020年的2,071,614千元降至2021年的559,973千元[114] - 可威颗粒收入同比下降59.10%，从2020年的1,147,837千元降至2021年的469,477千元[114] - 可威胶囊收入同比下降90.76%，从2020年的920,890千元降至2021年的85,109千元[114] - 公司核心产品磷酸奥司他韦颗粒收入为4.6948亿元人民币，占总营业额的51.38%[104] - 磷酸奥司他韦胶囊收入为8511万元人民币，占总营业额的9.31%[104] - 公司核心产品收入占总收入78.64%[101] 产品管线与研发进展 - 报告期内集团多个仿制药产品及生物制剂甘精胰岛素注射液获批上市[60] - 甘精胰岛素注射液获批准上市[26] - 磷酸依米他韦胶囊获批准上市[26] - 重组人胰岛素注射液获批准上市[26] - 获得3个胰岛素产品临床批件[28] - 甘精胰岛素注射液获批准上市将成为公司糖尿病领域主打产品之一[37][40] - 重组人胰岛素注射液获国家药品监督管理局批准上市[37][40] - 门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素处于上市申请审评阶段[37][40] - 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）上市申请获国家药监局受理[37][40] - 从广药收购的33个仿制药中有28个获药监局批准上市[38][40] - 国家1类新药焦谷氨酸荣格列净和生物类似物利拉鲁肽已进入临床三期阶段[37][40] - 截至2021年12月31日集团共有13个产品中标全国药品带量采购[60] - 截至2021年底，公司从广东东阳光药业收购的28个仿制药产品已获中国国家药监局批准上市[64][65] - 抗病毒领域NS3/4A蛋白酶抑制剂伏拉瑞韦与磷酸依米他韦联用已完成临床III期试验[73][76] - 内分泌及代谢疾病领域公司拥有完整的胰岛素产品线，涵盖第二代和第三代胰岛素[74][77] - 公司自主开发的门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液处于新药上市申请审评阶段[83][85] - 公司从广东东阳光药业收购的焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽处于III期临床阶段[84][85] - 公司2018年收购的6个仿制药及2019年收购的27个药品进一步丰富了产品管线[88][89][90] - 报告期内公司有10个仿制药产品获批上市，包括阿哌沙班片、利伐沙班片等[92][94] - 公司已建立符合欧美生物类似药标准的完整胰岛素研发体系，产品覆盖二代及三代胰岛素[82][85] 研发投入 - 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）研发投入金额为876.49万元人民币，较上年同期下降67.97%[80] - 门冬胰岛素30注射液研发投入金额为827.34万元人民币，较上年同期下降72.23%[80] - 焦谷氨酸荣格列净研发投入金额为4888.35万元人民币，较上年同期下降90.89%[86] - 利拉鲁肽研发投入金额为1346.04万元人民币，较上年同期下降76.53%[86] - 所有研发投入均资本化处理，未产生费用化研发支出[80][86] - 研发投入中费用化支出为人民币1.0967亿元，资本化支出为1.3657亿元[133][134] 销售与市场策略 - 公司拥有覆盖全国的产品分销网络及专业销售人员1,746名[17] - 公司与九州通医药集团就OTC渠道可威产品签订三年独家总代理协议[18] - 与阿里健康科技开展流行性感冒专项项目合作[18] - 公司销售团队共计1746人，采用四大销售团队营销策略[108] 合作与协议 - 与中国科学院武汉病毒研究所等机构共建国家应急防控药物产业化平台[18] - 与深圳市东阳光实业发展战略合作协议延长五年至2025年12月28日[21][24] - 与太景医药就丙肝联合疗法展开合作[28] - 2021年3月19日与广东东阳光药业签署《避免同业竞争协议的修订》[39][41] - 公司成为广东东阳光药业有限公司之附属公司[49] - 2021年3月19日集团与Sunshine Lake Pharma签订不竞争协议修订版[62] 集采中标情况 - 8个产品中标全国药品带量采购[38][40] - 多个产品中标第四批、第五批及第六批国家组织药品集中采购[49] - 公司参与第四批国家药品集采中标4款产品：埃索美拉唑镁肠溶胶囊、左氧氟沙星片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊和替米沙坦片[198] - 公司参与第五批国家药品集采中标2款产品：阿立哌唑片和利伐沙班片[199] - 公司参与第六批国家药品集采中标2款产品：重组人胰岛素注射液和甘精胰岛素注射液[200] 产品竞争优势 - 核心产品可威（磷酸奥司他韦）于2018年纳入《国家基本药物目录》[17] - 磷酸奥司他韦胶囊剂型于2019年通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内首家[17] - 磷酸奥司他韦颗粒剂成为中国唯一生产商[28] - 可威产品占据中国磷酸奥司他韦产品市场最大份额[28] - 2006年获得中国磷酸奥司他韦生产许可[28] - 公司胰岛素产品甘精胰岛素注射液（3ml:300单位）被列入2018基药目录并继续入选医保目录[69] - 抗凝血药利伐沙班片（10mg/15mg/20mg）均被列入2018基药目录并继续入选医保目录[69] - 心血管系统药琥珀酸美托洛尔缓释片（47.5mg/95mg/190mg）均被列入2018基药目录并继续入选医保目录[69] - 精神分裂症治疗药阿立哌唑片（5mg/10mg）被列入2018基药目录并继续入选医保目录[68] - 抑郁症治疗药草酸艾司西酞普兰片（5mg/10mg/20mg）被列入2018基药目录并继续入选医保目录[68] 非核心财务数据 - 2021年经营活动所用现金净额为人民币6.6251亿元，而2020年为经营活动所得现金净额人民币12.99493亿元[9] - 公司总资产为人民币105.41581亿元，总负债为人民币45.20819亿元[9] - 现金及现金等价物为人民币11.3112亿元，较去年同期的20.4497亿元显著减少[158] - 总流动负债大幅减少至人民币12.3806亿元，去年同期为41.6121亿元[158][160] - 无形资产增加至人民币32.7199亿元，较去年同期的27.0959亿元增长5.624亿元[161] - 所得税抵免为人民币7946万元，去年同期所得税开支为1.7302亿元[138][142] - 资本负债比率从2020年12月31日的58.99%降至2021年12月31日的53.04%[163][166] - 速动比率从2020年12月31日的0.69倍提升至2021年12月31日的1.44倍[163][166] - 流动资产总额从2020年的人民币3,264.11百万元降至2021年的人民币2,057.38百万元，减少人民币1,206.73百万元[164] - 净流动资产增加人民币1,716.42百万元，主要因流动负债减少人民币2,923.15百万元[164] - 无形资产从2020年的人民币2,709.59百万元增至2021年的人民币3,271.99百万元，增加人民币562.40百万元[165] - 银行贷款从2020年的人民币535.84百万元增至2021年的人民币593.38百万元，增加人民币57.54百万元[169][172] - 资本支出从2020年的人民币1,918.04百万元降至2021年的人民币579.68百万元，减少69.78%[170][173] - 质押资产包括价值人民币83.83百万元的土地使用权、人民币262.15百万元的固定资产及人民币258.40百万元的在建工程[180][184] 公司基本信息 - 公司已有逾21年经营历史，药品销售业绩及研发能力居国内领先地位[16] - 公司于2015年12月29日在香港联交所主板上市（股票代码：01558.HK）[16] - 公司在国内生产、推广及销售医药产品共计53款[17] - 公司于2015年12月29日在联交所成功上市[28] - 完成派发红股226,200,000股H股[26] 人力资源 - 员工总数为3,616人，员工成本约为人民币356.59百万元[186][187] - 31-50岁员工占比75.03%（2,713人），30岁或以下员工占比22.12%（800人）[189] - 公司员工教育水平分布：硕士及以上80人占2.21%，本科1,175人占32.49%，大专1,354人占37.45%，专科以下1,007人占27.85%[190] - 公司薪酬政策基于行业标准及员工激励因素定期调整[192][195] - 公司为员工缴纳法定社保及住房公积金并提供企业年金等额外福利[193][196] 其他产品收入 - 苯溴马隆片收入为7713万元人民币，占总营业额的8.44%[104] - 替米沙坦片收入为4968万元人民币，占总营业额的5.44%[104] - 奥美沙坦酯片收入为3715万元人民币，占总营业额的4.07%[104] - 上述五个品种营业额之和占总营业额的78.64%[103] 一致性评价竞争格局 - 克拉霉素片通过一致性评价厂家数量为10家[95] - 左氧氟沙星片通过一致性评价厂家数量为17家[95] - 莫西沙星片通过一致性评价厂家数量为17家[95] - 奥美沙坦酯片通过一致性评价厂家数量为12家[95] - 替格瑞洛片通过一致性评价厂家数量为25家[97] - 阿哌沙班片通过一致性评价厂家数量为21家[97] - 阿托伐他汀钙片通过一致性评价厂家数量为24家[97] - 瑞舒伐他汀钙片通过一致性评价厂家数量为25家[97] - 利伐沙班片通过一致性评价厂家数量为26家[97] 风险管理 - 公司未使用金融工具进行外汇对冲且无重大汇率波动风险[194][197]