收入和利润表现 - 收入约人民币464.68百万元，较2020年的人民币358.43百万元增长29.64%[5] - 2021年收入为人民币464.675百万元，同比增长29.64%或人民币106.25百万元[14] - 公司2021年收入为人民币464.68百万元，同比增长29.64%或人民币106.25百万元[23] - 利润约人民币140.45百万元，较2020年的人民币116.52百万元增长20.54%[5] - 2021年净利润为人民币140.445百万元，净利率30.2%，低于2020年的32.5%[11] - 年内利润为人民币140.45百万元，同比增长20.54%[32] - 公司2021年销售收入增长29.64%[152] - 公司2021年净利润增长20.54%[152] 介入医疗器械业务表现 - 介入医疗器械销售收入人民币436.16百万元，较2020年的人民币266.45百万元增长63.69%[5] - 2021年介入类医疗器械收入达人民币436.16百万元，同比增长63.69%或人民币169.71百万元[14] - 介入类医疗器械收入为人民币436.16百万元，占总收入93.86%[23] 毛利率和成本费用 - 2021年毛利率为59.3%，低于2020年的65.4%但高于2019年的60.9%[11] - 毛利率为59.34%，较2020年65.40%下降[25] - 销售成本为人民币188.93百万元，同比增长52.35%或人民币64.92百万元[24] - 研发开支为人民币109.81百万元，同比增长65.85%或人民币43.60百万元[30] 分销网络和医院覆盖 - 覆盖中国23个省、4个直辖市及5个自治区的分销网络，渗透2100家境内医院[6][8] - 覆盖中国医院数量从2020年1,436家增至2021年2,100家，增长46.2%[17] 国际业务和海外客户 - 拥有覆盖51个国家及地区的184家海外客户[6][8] - 海外客户数量从2020年143家增至2021年184家，增长28.7%[17] - 国际业务同比增长约15%（不含委托出口收入）[13] 产品注册和认证 - 获得11项新产品注册证（8项国家三类+3项上海二类）[7] - 5项产品获美国FDA认证（微导管、血管成形术工具包等）[7] - 持有26项国家药监局三类医疗器械注册证及17项美国FDA批准[15] 知识产权和专利申请 - 持有189项注册专利及166项申请中专利[7] - 公司新申请专利90项[154] 资本支出和投资项目 - 公司资本支出约为人民币316.41百万元，较2020年的人民币165.30百万元增长91.4%[45] - 全球发售净所得款项总额为人民币797.62百万元，截至2021年12月31日已动用418.14百万元（52.4%），未动用379.48百万元（47.6%）[38][39] - 研发中心及生产设施建设分配271.99百万元，已动用198.14百万元（72.9%），预计2022年12月完成[39] - 生产设备购置与自动化分配110.07百万元，已动用31.18百万元（28.3%），预计2022年12月完成[39] - 分销网络扩张分配69.39百万元，已动用13.00百万元（18.7%），预计2022年12月完成[39] - 珠海德瑞新工厂项目分配110.00百万元，已动用89.13百万元（81.0%），预计2022年9月完成[39] - 山东瑛泰产业园分配156.33百万元，已动用6.85百万元（4.4%），预计2023年12月完成[39] 金融投资 - 对瑞信基金投资50,000千元，公允价值增至63,071千元，累计收益13,071千元（收益率26.1%）[42] - 对瑛泰基金投资50,000千元，公允价值增至60,103千元，累计收益10,103千元（收益率20.2%）[42] - 公司向瑞信基金和瑛泰基金分别额外投资人民币25.00百万元[43] - 公司按公平值计入损益的金融资产账面值约为人民币132千元，2020年约为人民币131千元[44] 股息分派 - 建议派发2021年末期股息每股人民币0.26元（相当于每股0.32港元），较2020年每股0.285元下降8.8%[35] - 公司建议派发截至2021年12月31日止年度之末期股息每股人民币0.26元（含税），2020年为每股人民币0.285元[53] - 建议派付2021年度末期股息每股人民币0.26元（含税）[61] 员工和薪酬 - 集团雇员总数从2020年967人增至2021年1,189人（增长23.0%），雇员成本从85.37百万元增至133.93百万元（增长56.9%）[40] - 公司全職僱員總數為1,189人，較2020年967人增長22.96%[190] - 男性僱員441人佔比37.1%，流失率37.9%；女性僱員748人佔比62.9%，流失率33.7%[191] - 珠海地區僱員146人佔比12.3%，流失率34.8%；上海地區僱員1,043人佔比87.7%，流失率35.4%[195] - 20-40歲年齡段僱員959人佔比80.7%，流失率36.9%[193][194] - 40歲以上僱員220人佔比18.5%，流失率26.4%[193][194] - 20歲以下僱員10人佔比0.8%，流失率44.4%[193][194] - 公司為殘疾人士提供6個就業崗位[190] - 公司为员工提供餐饮补贴、通讯补贴及生日礼券等福利[197] 资产和权益 - 总资产增长至人民币1,621.545百万元，较2020年的人民币1,422.684百万元增加14.0%[12] - 现金及现金等价物为人民币640.55百万元[33] - 总权益为人民币1,395.47百万元[34] - 可分配储备约为人民币248.13百万元（2020年12月31日：约人民币169.89百万元）[60] 现金流量和流动性 - 经营活动所得净现金流量为人民币72.76百万元[33] - 流动比率为5.60[33] 子公司和业务结构 - 子公司数量从2020年8家增至2021年12家，增长50%[18] - 公司主要从事心内介入器械的制造，主要用于心血管介入手术[50] - 公司业务主要位于中国，海外资产及交易主要以美元计值[46] 客户和供应商集中度 - 最大客户销售额占集团总销售额的4.75%[57] - 五大客户销售额总计占集团总销售额的16.76%[57] - 最大供应商采购额占集团总采购额的6.89%[57] - 五大供应商采购额总计占集团总采购额的24.23%[57] 股权结构和主要股东 - 内资股数量为61,786,608股，占已发行股本总额的37.22%[59] - H股数量为104,213,392股，占已发行股本总额的62.78%[59] - 公司总股份数为166,000,000股，包括61,786,608股内资股及104,213,392股H股[70] - 梁栋科博士持有10,542,854股内资股，占内资股总数17.06%，占股份总数6.35%[70] - 宁波怀格泰益股权投资合伙企业持有9,843,750股内资股，占内资股总数15.93%，占股份总数5.93%[74] - 宁波怀格共信股权投资合伙企业持有9,843,750股内资股，占内资股总数15.93%，占股份总数5.93%[74] - 王锴先生直接持有5,571,428股内资股，占内资股总数9.02%，占股份总数3.36%[76] - 王锴先生通过受控制法团权益持有9,843,750股内资股，占内资股总数15.93%，占股份总数5.93%[76] - 赵威女士通过配偶权益持有5,571,428股内资股，占内资股总数9.02%，占股份总数3.36%[76] - 赵威女士通过受控制法团权益持有9,843,750股内资股，占内资股总数15.93%，占股份总数5.93%[76] - 林森先生持有7,142,858股内资股，占内资股总数11.56%，占股份总数4.30%[76] - 宁波同创速维投资合伙企业持有6,000,000股内资股，占内资股总数9.71%，占股份总数3.61%[76] - 上海康德莱企业发展集团持有H股42,857,142股，占H股类别41.12%，占总股本25.82%[77] - 宁波怀格泰益持有H股15,356,250股，占H股类别14.74%，占总股本9.25%[78] - OrbiMed Capital LLC持有H股11,468,000股，占H股类别11.00%，占总股本6.91%[78] - Worldwide Healthcare Trust PLC持有H股7,412,800股，占H股类别7.11%，占总股本4.47%[78] - 柴燕鹏持有内资股6,000,000股，占内资股类别9.71%，占总股本3.61%[77] - 宋媛持有内资股10,542,854股，占内资股类别17.06%，占总股本6.35%[77] - 柯伟持有H股6,070,000股，占H股类别5.82%，占总股本3.66%[78] - 张氏家族通过共业持有康德莱控股56.43%权益[79] - 宁波怀格共信持有宁波怀格泰益53.13%权益[79] - 公司总股本为166,000,000股，包括61,786,608股内资股和104,213,392股H股[80] 股份激励计划 - 股份激励计划向不超过100名员工授予不超过5,000,000股内资股[84] - 股份激励计划中受限制股份单位授予价格为每股人民币12元[84] - 向梁栋科博士及股份激励平台各配发2,500,000股内资股用于管理激励计划[84] - 中国证监会批准在2021年5月13日起12个月内配发2,000,000股新内资股[84] 关联交易和框架协议 - 物业租赁框架协议2021年度交易实际价值为人民币0.80百万元[87] - 医疗标准件及模具销售框架协议2021年度实际交易价值为人民币7.31百万元[87] - 物业租赁框架协议项下2021年最高年租总额不超过人民币120万元，实际支付租金为人民币80万元[89] - 医疗标准件及模具销售框架协议2021年年度交易金额上限为人民币1600万元，实际交易金额为人民币731万元[91] - 2022年新订医疗标准件及模具销售框架协议年度交易金额上限为各年人民币1000万元（2022-2024年度）[91] - 医疗标准件及模具销售框架协议已于2021年12月31日届满[91] - 独立非执行董事确认持续关连交易按一般商业条款进行且符合股东整体利益[92] - 核数师对持续关连交易出具无保留意见函件[93] 企业管治和董事会 - 董事会由8名董事组成包括2名执行董事3名非执行董事3名独立非执行董事[109] - 主席梁栋科博士兼任总经理违反联交所企业管治守则第C.2.1条[111] - 公司采用联交所上市规则附录十四的企业管治守则[108] - 董事会设立审计委员会、薪酬委员会及提名委员会三个专门委员会[110] - 董事会由8名成员组成包括7名男性和1名女性成员[112] - 董事会年龄分布为1名31至40岁2名41至50岁3名51至60岁和2名超过60岁[112] - 公司已采纳董事会多元化政策考虑性别年龄文化教育背景种族专业经验技能知识和服务年期等因素[112] - 公司已采纳上市规则附录十所载的标准守则作为董事及监事进行证券交易的行为守则[115] - 董事及监事于报告期内均已遵守标准守则的规定准则[115] - 公司共举行九次董事会会议及一次股东周年大会[124] - 董事服务合同为期三年于届满后可重续[117] - 公司已接获各独立非执行董事就其独立性作出的年度确认[114] - 董事薪酬由董事会参考薪酬委员会建议考虑经营业绩个人表现和可比较市场数据厘定[121] - 公司无向任何董事监事或五名最高薪酬人士支付邀请加入或离职补偿的酬金[121] - 董事会会议出席率100%共9次会议所有董事均出席[125] - 股东周年大会出席率100%共1次会议所有董事均出席[125] - 审计委员会举行2次会议成员出席率100%[128] - 审计委员会审核通过2020年度综合财务报表及2021年中期简明综合财务报表[128] - 提名委员会举行1次会议成员出席率100%[130] - 薪酬委员会举行2次会议成员出席率100%[132] - 审计委员会由2名独立非执行董事和1名非执行董事组成[127] - 提名委员会由1名执行董事和2名独立非执行董事组成[129] - 薪酬委员会由2名独立非执行董事和1名执行董事组成[131] - 葛均波博士独立非执行董事任期于2021年12月7日届满[125][130] - 监事会由三名成员组成包括王莉（主席）、陈洁和徐建海（职工代表）[133] - 监事会会议决议需经三分之二以上成员表决通过[133] - 报告期内监事会举行三次会议成员出席率均为100%[134] 审计和核数师 - 毕马威会计师事务所及立信会计师事务所获委任为2021年度国际及国内核数师[103] - 审计服务费用为人民币232万元非审计服务费用为人民币9万元[137] - 审计及非审计服务总费用为人民币241万元[137] 风险管理和内部控制 - 总经理与高级管理层每两周召开一次风险管控会议[135] - 内部审计部门直接向审计委员会报告风控系统有效性[135] - 董事会确认无影响持续经营能力的重大不确定因素[136] - 公司于报告期内并无任何重大或有负债[44] - 公司2021年无银行借款[97] 环境、社会及管治（ESG） - 公司下一份ESG报告预计将于2023年4月发布[148] - 公司董事会负责评估及厘定集团有关环境、社会及管治的风险[151] - 公司识别出关键ESG议题包括产品健康与安全、供应链管理、客户隐私[151] - 公司对供方名录进行严格遴选以坚持安全第一、效益第二的原则[152] - 公司建立了来料控制、在产品质量控制和产成品出库检测的全流程控制制度[152] - 公司ESG报告数据来源于内部文件和统计资料覆盖集团全部业务[149] - 公司建立了包括租房支持、购房基金和员工持股计划在内的福利制度[154] - 公司设立了自上而下的ESG管治结构，董事会负责环境及社会事宜监管[156] - 公司环境、社会及管治工作小组成员来自总经办、技术部、财务部等主要部门[156] - 公司通过职工代表大会和员工意见调查进行员工沟通[158] - 公司定期进行客户满意度调查并处理客户投诉[158] - 公司建立公开透明的招标制度管理供应商[158] - 公司定期举行社区惠民活动和员工志愿者活动[158] - 公司注重废弃物集中处理和垃圾分类行动[158] - 公司关注劳动力就业数量作为政府关系的关键业绩指标[158] - 非甲烷总烃排放量2021年为5.841万立方米，2020年为5.395万立方米[164] - 非甲烷总烃排放密度2021年为0.13万立方米/万元营收，较2020年0.15下降13.3%[164] - 废水排放量2021年为9,188立方米，2020年为9,096立方米[167] - 废水排放密度2021年为0.20立方米/万元收入，较2020年0.25下降20%[167] - 有害废弃物排放总量2021年为2,064千克，2020年为1,983千克[170] - 有害废弃物排放密度2021年为0.044千克/万元收入，较2020年0.055下降20%[170] - 实验室废弃物2021年排放964千克，2020年为892千克[170] - 废油墨2021年排放100千克，2020年为91千克[170] - 废活性炭2021年排放1,000千克，与2020年持平[170] - 废弃包装物总量2021年为5,674千克，较2020年3,610