收入和利润（同比环比） - 2021年收入为人民币11.403亿元，较2020年的人民币8.338亿元增长36.7%[10] - 2021年除所得税前利润为人民币2.159亿元，较2020年的人民币1.767亿元增长22.2%[10] - 2021年年度利润为人民币2.124亿元，较2020年的人民币1.643亿元增长29.3%[10] - 2021年本公司股东应占年度利润为人民币2.133亿元，较2020年的人民币1.647亿元增长29.5%[10] - 2021年息税折旧摊销前利润为人民币2.788亿元，较2020年的人民币2.371亿元增长17.6%[10] - 2021年每股基本及摊薄收益为人民币0.2049元，较2020年的人民币0.1663元增长23.2%[10] - 公司2021年营业收入为人民币1,140,313千元，同比增长37%[50] - 主营业务收入为人民币1,139,817千元，占总营业收入的99.96%，同比增长37%[50] - 净利润为人民币212,381千元，同比增长29%[61] - 净利润率为19%，与2020年的20%基本持平[61] - 归母净利润为人民币213,296千元，同比增长30%[62] - 公司2021年营业收入为人民币11.40亿元，同比增长36.76%[84] 成本和费用（同比环比） - 主营业务成本为人民币80,899千元，占营业成本的99.93%[53] - 主营业务成本占主营业务收入的比例从8%下降至7%[53] - 销售费用为人民币599,697千元，同比增长41%，占营业收入比例从51%上升至53%[54] - 管理费用为人民币60,560千元，同比增长19%[54] - 研发费用为人民币224,387千元，同比增长61%[55] - 研发投入总额为人民币248,154千元，同比增长60%[55] - 2021年度员工成本为人民币186,118千元，较2020年的人民币129,796千元增长43.4%[70] 核心产品销售收入表现 - 艾拉®销售收入同比增长52%[37] - 里葆多®销售收入同比增长25%[37] - 复美达®销售收入同比增长68%[38] - 主要产品艾拉®和里葆多®分别占主营业务收入的40%和48%[50] - 艾拉®、里葆多®和复美达®销售额分别同比增长52%、25%和68%[51] - 三大核心产品艾拉®、里葆多®和复美达®对医药及诊断产品收入贡献达99.65%[84] 研发进展及管线 - 公司盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染宫颈癌前病变的临床研究有显著进展并已制定新的优化临床II期方案[19] - 公司盐酸氨酮戊酸用于治疗中重度痤疮正在进行II期临床试验[19] - 公司盐酸氨酮戊酸光动力用于光角化病的治疗临床II期试验申请于2021年10月14日获得受理并正式开展II期临床试验[20] - 公司光动力药物开发适应症涉及尖锐湿疣、鲜红斑痣、光化性角化病、宫颈癌前病变、脑胶质瘤、膀胱癌和中重度痤疮等[17] - 公司研发的海姆泊芬作为新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗被收录于《皮肤性病学》教科书第九版[19] - 公司艾拉®光动力治疗方案被收入《尖锐湿疣诊疗指南(2014)》和《尖锐湿疣治疗专家共识(2017)》[19] - 公司盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤治疗正在进行相关研究以尽快完成工艺验证[20] - 公司创新性研发领域集中在皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、肿瘤抗体偶联药物及帕金森病缓控释药物[16] - 公司研发策略包括me-too类药物针对自身免疫性疾病及肿瘤的小分子靶向药物[16] - 公司仿制类药物主要针对肿瘤的纳米药物及拥有专利或技术壁垒的其他药物[16] - 抗CD30抗体偶联DM1已完成I期临床研究，正进行另一I期拓展试验针对复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤[23] - 抗Trop2抗体偶联SN38（Me-too药物）于报告期内开展I期临床研究[23] - 抗Her2抗体偶联BB05已完成临床前研究，近期将申请临床试验[24] - JAK1选择性抑制剂正进行I期临床治疗风湿性关节炎，并获特应性皮炎和溃疡性结肠炎II期临床批准[25] - 海姆泊芬作为505b(1)类药物获FDA允许开展II期临床试验通知[21] - 公司治疗肿瘤的紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破，生产线将重新改造以应对未来招标采购的产能问题[28] - 公司治疗肝胆疾病的奥贝胆酸项目已完成生物等效性临床研究，并获得临床批件，正在开展确证性临床研究[29] - 公司引进上海市第九人民医院的院内制剂马来酸噻吗洛尔乳膏，用于局部外用治疗婴幼儿浅表型血管瘤，正在进行改良型新药的临床前研究[29] - 公司联营公司汉都医药针对早期帕金森病的卡左双多巴控释片项目（WD-1603）已取得临床批件，正在开展II期临床研究[31] - 针对晚期重症帕金森病的卡左双多巴药械联合项目（WD-1804）已完成在印度的I期临床研究，正在准备中美两地II期临床的申报工作[32] - 公司已开展国内仿制药一致性评价研究，将尽快完成研究并提交注册[27] - 奥贝胆酸片被纳入《第二批鼓励仿制药品目录》中的17种药品及剂型之一[29] - 抗CD30抗体偶联DM1 (F0002)处于I期临床研究，为国际领先水平全新化合物[34] - 抗Trop2抗体偶联SN38 (F0024)处于I期临床研究，为国际先进水平[34] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究，为国际领先水平全新化合物[34] - 盐酸氨酮戊酸-CIN (F0005)处于美国II期临床研究，为国际领先水平全新适应症[34] - 盐酸多柔比星脂质体(F0033/F0012)国内一致性评价和注册进行中，美国注册进行中[35] - FZJ-003口服-AD (F0042)处于II期临床研究，为国际先进水平[35] - FZJ-003口服-UC (F0043)处于II期临床研究，为国际先进水平[35] - 海姆泊芬美国II期临床研究已获批[38] - 昂内达®（注射用帕瑞昔布钠）于2021年获批上市[40][43] - 奥贝胆酸片于2021年7月获临床试验批准通知书[43] - FDA018抗体偶联剂项目于2021年6月获临床试验批准通知书[43] - FZJ-003胶囊两项II期临床试验申请于2021年11月获受理[43] - 盐酸氨酮戊酸外用散II期临床试验申请于2021年10月获受理[43] - 海姆泊芬美国II期临床试验申请于2021年12月获FDA受理[43] - 复美达®正在推进美国药品注册工作[84] - 公司采用谨慎的研发费用资本化政策，聚焦肿瘤、皮肤和自身免疫疾病领域[84] - 里葆多®已开展国内仿制药一致性评价研究[84] - 艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[85] 市场与行业背景 - 复美达®（海姆泊芬）为全球首创治疗鲜红斑痣光动力药物，新生儿发病率达千分之三至四[21] - 65%以上鲜斑痣患者若不治疗会在40岁前病灶扩张或出现结节[21] - ADCETRIS®（CD30-MMAE）2021年销售额达13亿美元，Kadcyla®（Her2-DM1）销售额超21亿美元[23] - ADC全球市场规模2021年已超过50亿美元，Enhertu®年销售额超5亿美元，Trodelvy®达3.8亿美元[22] - 婴幼儿血管瘤（IH）在中国的发病率约为1%至3%，约10%的患儿出现严重并发症[29] - 中国医药行业在老龄化加速及人均可支配收入增加等多因素推动下需求持续扩大[93] - 中国生物医药行业增速高于总体经济增速[93] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四[96] - 鲜红斑痣患者中65%以上病灶会逐渐扩张并在40岁前出现增厚或结节[96] - 光动力疗法因毒副作用小和器官保护特性成为肿瘤及良性疾病重要治疗手段[98] - 中国已成为全球光动力药物研发最活跃地区之一[98] - 2016年至2021年期间，中国65岁及以上人口数量从1.5亿增加至2亿，占比从10.50%上升至14.16%[102] - 2021年全国居民可支配收入为35,128元，比上年增长14.30%[103] - 2020年全国卫生总费用预计达人民币72,175亿元，占GDP6.31%，人均卫生费用为人民币5,112元[103] - 2020年国家政府卫生支出为人民币21,941亿元，较上年增长21.79%[103] - 2020年药物临床试验登记与信息公示平台登记的临床试验较2019年总体增长9.1%，国内申办者占比超过70%[106] - 2021年国家组织开展44个药品品种第四批带量采购工作[105] - 2021年国家组织开展60个药品品种第五批带量采购工作，采购品种和品规数均为历次之最[105] 销售与营销策略 - 销售团队人员数量较上期末增加41%[39] - 公司主要产品艾拉®和复美达®采用自有团队进行市场营销[91] - 公司抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[91] - 公司执行以销定产的生产策略根据市场需求和订货合同编制生产计划[90] 资产与投资活动 - 2021年总资产为人民币27.812亿元，较2020年的人民币25.007亿元增长11.2%[12] - 2021年总负债为人民币5.916亿元，较2020年的人民币4.922亿元增长20.2%[12] - 2021年归属于本公司股东的权益为人民币21.929亿元，较2020年的人民币20.109亿元增长9.1%[12] - 2021年非控制性权益为负值人民币335.6万元，2020年为负值人民币244.1万元[12] - 公司获得政府资助与奖励合计人民币18,960千元[46] - 财务收入为人民币4,088千元，而2020年为财务费用人民币129千元[57] - 其他收益为人民币21,687千元，同比增长45%[58] - 股份支付费用为人民币64,974千元，剔除后归母净利润同比增长69%[61] - 投资上海汉都合计出资人民币265,959.483千元，获得39.5663%股权[63] - 持有Kintara普通股629,000股，公允价值为人民币5,623,983元[65] - II期医药生产基地项目投资总额为人民币60,000万元，占地44亩，建筑面积42,000平方米[67] - 公司于2021年12月31日拥有现金及现金等价物约人民币1,208,881千元[68] - A股发行募集资金总额为人民币107,400万元，净额为人民币97,432.39万元[72] - 募集资金已使用总额为人民币43,006.10万元，结余总额为人民币57,246.71万元[73] - 海姆泊芬美国注册项目预算使用人民币23,000万元，已使用人民币2,559.46万元，结余人民币20,440.54万元[73] - 生物医药创新研发持续发展项目预算使用人民币24,000万元，已使用人民币13,007.34万元，结余人民币10,992.66万元[73] - 收购泰州复旦张江少数股权项目预算使用人民币18,000万元，已使用人民币17,839.30万元，结余人民币160.70万元[73] - 超募资金已使用人民币9,600万元用于补充流动资金，剩余待投入募集资金预计2023年12月31日前使用完毕[73] - 公司认购人民币0.5亿元中银非保本浮动收益型理财产品，预期年回报率为3.0080%[76] - 公司以A股公开发行闲置募集资金认购中国银行结构性存款产品人民币1.9亿元，预期年化收益率范围1.8000%-4.3357%及1.7900%-4.3257%[76] - 公司以自有闲置资金认购平安银行结构性存款产品人民币1亿元，协议I和II各0.5亿元，预期年化收益率范围1.6500%-3.0969%及1.6500%-3.1002%[77] - 公司以A股公开发行闲置募集资金认购平安银行结构性存款产品人民币2.38亿元，协议III和IV各1.19亿元，预期年化收益率范围1.6500%-3.0657%及1.6500%-3.0706%[77] - 公司以自有闲置资金认购平安银行结构性存款产品人民币1亿元（协议I），预期年化收益率范围1.5000%-9.1000%[79] - 公司以A股公开发行闲置募集资金认购平安银行结构性存款产品人民币2.4亿元，协议II和III各1.2亿元，预期年化收益率范围1.6500%-2.9643%及1.6500%-2.9694%[79] - 泰州II期生产基地项目占地44亩，建筑面积约42000平方米[40] - 公司2021年使用部分A股发行超募资金永久补充流动资金[159] - 公司2021年使用暂时闲置募集资金进行现金管理[159] 股权激励与公司治理 - 限制性股票激励计划授予总量为3800万股，占公司股份总数104300万股的约3.64%[81] - 首次授予限制性股票3277万股，激励对象258人，其中关连人士王海波、苏勇、赵大君、甘益民分别获授100万股、120万股、120万股、120万股[81] - 预留授予限制性股票数量为523万股[81] - 限制性股票激励计划自2021年7月22日起生效，有效期不超过48个月[81] - 限制性股票首次授予分三批归属，比例分别为30%、30%和40%[82] - 预留授予限制性股票分两批归属，每批比例均为50%[82] - 限制性股票授予价格为每股人民币8.90元[82] - 公司2021年限制性股票激励计划完成首次授予[159] - 审核委员会由两名独立非执行董事和一名非执行董事组成[152] - 审核委员会审议批准2021年度核数师费用[162] - 审核委员会2021年审阅四期财务报告包括年度及季度报告[162] - 审核委员会2021年监管公司财务申报制度及内部监控程序[162] - 审核委员会2021年审阅公司关连交易事项[162] - 审核委员会定期与管理层讨论风险管理及内部监控机制[162] - 审核委员会在2021年度共召开四次会议[163] - 审核委员会审阅并赞同公司2021年度合并财务报表的会计处理方式[163] - 审核委员会确认财务报告真实完整准确无欺诈舞弊及重大错报[164] - 审核委员会认为关联交易定价客观公允未损害公司及股东利益[165] - 薪酬委员会由三名独立非执行董事组成周忠惠担任主席[167] - 薪酬委员会2021年度召开两次会议[168] - 薪酬委员会制定2021年度董监事薪酬方案[167] - 薪酬委员会审议2021年限制性股票激励计划草案及相关考核管理办法[167] - 2021年度董事及高管薪酬参照行业水平制定符合经济环境与地区实际[168] - 薪酬委员会将继续研究董事及高管业绩考核标准并向董事会提出建议[168] - 提名委员会由3位委员组成包括主席许青先生、王海波先生及周忠惠先生[170] - 提名委员会在2021年度召开1次会议[170] - 战略委员会由3位委员组成包括主席王海波、赵大君先生及杨春宝先生[173] - 战略委员会在2021年度召开2次会议[173] - 战略委员会审议对外投资相关议案及II期医药生产基地建设项目议案[173] - 公司第七届董事会由9名董事组成其中独立非执行董事4名占比44.4%[176] - 独立非执行董事2021年度重点关注12项事项包括关联交易及募集资金使用等[176] - 独立非执行董事审议A股股权激励相关计划及分红派息安排[176] - 独立非执行董事监督财务申报制度及内部监控程序[176] - 独立非执行董事定期与管理层讨论风险管理及内部监控机制[176] - 公司董事会由1名主席（执行董事）、2名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事组成[182] - 独立非执行董事包括周忠惠、林耀坚、许青、杨春宝4人[178] - 董事会主席与总经理由一人同时兼任[181] - 董事任期最长为3年，经重选后可续任[183] - 董事会负责制定公司年度财务预算方案和决算方案[184] - 董事会负责制定公司利润分配方案和弥补亏损