财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司截至2025年10月31日的三个月和六个月收入分别为200万美元和400万美元，而2024年同期收入为零[196] - 公司截至2025年10月31日的六个月净亏损为440万美元，累计赤字达8050万美元，股东权益为420万美元，营运资本为220万美元[202] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司研发费用在截至2025年10月31日的三个月和六个月分别为70万美元和170万美元，同比下降39%和29%[197] - 公司销售、一般及行政费用在截至2025年10月31日的三个月和六个月分别约为130万美元和220万美元，同比大幅增长71%和36%[198] - 公司利息费用在截至2025年10月31日的三个月和六个月分别为28万美元和46.3万美元，同比激增137%和231%[199] 财务数据关键指标变化：现金流 - 公司经营活动所用现金净额在截至2025年10月31日的六个月为428.8万美元，融资活动提供现金净额为515.7万美元，期末现金及等价物余额约为200万美元[209][208] 业务线表现与产品进展 - 公司MyoVista wavECG设备已于2025年12月提交FDA进行510(k)上市前许可[175] - 公司获得FDA“突破性设备”认定，针对其主动脉瓣狭窄ECG算法[181] - 公司收入至今微乎其微，主要来自美国境外建立分销商关系期间的设备、电极和其他耗材销售[188] 融资活动与资本资源 - 公司通过发行1,912,383个D系列优先股单位筹集了约670万美元的总收益[186] - 公司D系列优先股发行最高可筹集1500万美元，每单位发行价为3.50美元[183] - 公司与Maxim Group修订的股权分配协议允许公司发行最多2500万美元的普通股[187] - 公司在截至2025年10月31日的六个月内发行了1,912,383个单位，筹集了约670万美元总收益，该发行最高可筹集1500万美元[204] - 公司通过ATM融资设施在截至2025年10月31日的六个月内发行并出售了48,858股，获得约20万美元净收益，该设施目前仍有约420万美元可用额度[205] - 公司根据与Lincoln Park的股权线协议，截至报告日已累计发行253,617股普通股，获得约220万美元总收益，该协议仍有约1280万美元可用额度[206] - 公司与Streeterville Capital的票据协议初始本金为2,510,000美元，公司获得净收益约190万美元[182] 持续经营能力与审计意见 - 审计师意见指出公司持续经营存在重大疑问，因持续亏损、运营现金流为负且资本资源有限[176] - 公司现有现金不足以支撑未来十二个月的运营，持续经营能力存在重大疑虑[203] 上市合规与股东权益 - 公司股东权益为1,786,689美元，低于纳斯达克要求的250万美元最低标准[177] - 公司已重新符合纳斯达克最低股东权益要求，普通股和公开认股权证继续上市[179]