TransCode Therapeutics(RNAZ) - 2025 Q3 - Quarterly Report

公司收购与相关融资 - 公司于2025年10月8日以约2500万美元的总收购价收购了ABCJ, LLC的100%股权[219][222] - 作为收购的一部分,公司通过私募发行系列B优先股,获得DEFJ的2000万美元现金认购及约500万美元本金的期票[222] - 该期票本金约500万美元,年利率为4%,需于2026年1月1日偿还本息[222] 研发管线进展 - 公司主要候选疗法TTX-MC138的1a期临床试验已完成入组,结果分析中,预计于2026年上半年启动2a期试验[226] - 公司另一候选疗法seviprotimut-L为3期就绪疫苗,已在超过1000名患者中进行过临床试验[220][225] - 公司于2025年第三季度启动了TTX-MC138的1/2期临床试验[226] - TTX-MC138的I/II期临床试验已给16名晚期实体瘤患者施用77剂药物,中位治疗持续时间为4个月[245] - TTX-MC138临床试验第二阶段(Phase 2a)预计于2026年上半年开始[246] 政府资助与奖项 - 公司于2021年4月获得美国国家癌症研究所约240万美元的SBIR快车道奖,用于资助研究[241] - 公司于2024年9月获得第二项NIH奖项,总额为1,999,972美元,用于支持TTX-MC138的临床试验[244] - 2021年至2023年间,公司分三次收到SBIR奖项资金共计约230.9万美元[241] - 2024年NIH奖项中,第一年拨款为1,011,207美元,第二年拨款为988,765美元[244] 股权融资活动 - 公司2025年3月股权融资获得总收益约1000万美元,发行约366,072股普通股及等量认股权证[249] - 公司普通认股权证行权价为每股24.08美元, Placement Agent认股权证行权价为每股29.96美元[250] - 公司自成立至2025年9月30日,主要通过IPO、股权融资等获得净收益约7130万美元[254] - 公司累计获得净融资收益约7130万美元[298] 收入与利润状况 - 公司目前无获批上市产品,未产生任何产品销售收入,且无法预测何时能实现盈利[262][264] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字约为8430万美元,九个月净亏损分别为2110万美元(2025年)和1080万美元(2024年)[255] - 2025年前九个月净亏损为2121.9万美元,同比增加1038.1万美元[283] - 2025年前九个月认股权证负债公允价值变动造成967.6万美元费用[283][286] 成本与费用状况 - 2025年前九个月研发费用为794.7万美元,同比增加187.9万美元[283][284] - 2025年前九个月一般及行政费用为400.7万美元,同比减少49.3万美元[283][285] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动所用现金为1137.4万美元,同比增加118.4万美元[293][294] - 2025年前九个月融资活动提供现金839.9万美元,同比减少920万美元[293][297] 资金状况与流动性 - 截至2025年9月30日,公司现金约为280万美元,加上2025年10月融资2000万美元,预计资金可支持运营至2026年第四季度[259] - 截至2025年9月30日,公司现金余额约为280万美元[299] - 公司预计现有现金及2025年10月融资所得2000万美元股权可支撑运营至2026年第四季度[301] - 公司预计需要额外资本用于研发、临床试验和寻求产品监管批准[303] - 公司预计将通过股权发行、债务融资、政府资助和合作等组合方式为运营提供资金[305] 合作协议与许可 - 公司于2025年8月支付7.5万美元许可修正费,修订了与麻省总医院的2018年许可协议里程碑付款条款[247] - 公司与MD Anderson修订合作协议,免除高达1000万美元的合作付款义务[271] - 公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的五年期战略合作涉及高达1000万美元的资金承诺[310] - 公司向MD安德森癌症中心支付了25万美元的初始款项,截至2025年9月30日的九个月内,该预付款项已产生146,372美元的费用[310] 公司运营与成本管理 - 公司员工人数在2025年9月30日减至7名,并终止一名研发科学家以管理成本[253] 公司治理与监管状态 - 公司是“新兴成长公司”,年度营收门槛为12.35亿美元,非关联方持有权益证券门槛为7亿美元[331] - 公司也是“较小报告公司”,年度营收门槛为1亿美元,非关联方持有权益证券门槛分别为2.5亿和7亿美元[333] - 公司财务报告存在重大内部控制缺陷,并已聘请独立咨询公司协助改进[330] 金融工具与会计处理 - 公司认股权证根据特定标准被分类为权益或负债,2024年12月2日融资发行的认股权证被分类为负债[326] 网络安全事件 - 公司于2021年7月遭受据信是网络钓鱼攻击的事件[334] 债务状况 - 截至2025年9月30日和2024年12月31日,公司无未偿还债务[336] 外汇风险敞口 - 截至2025年9月30日的三个月内,公司确认外汇交易损失为3.2万美元[337] - 截至2025年9月30日的九个月内,公司确认外汇交易损失为12万美元[337] - 公司认为欧元汇率立即发生5%的变化不会对其经营业绩产生重大影响[339] - 公司未持有任何外汇对冲合约以规避外汇风险[340] - 公司主要市场风险敞口为对欧元汇率变动的敏感性[337] 利率风险敞口 - 公司认为利率立即发生10%的变化不会对其投资的公允价值或财务状况产生重大影响[335] 未来资金需求影响因素 - 公司未来资金需求受多种因素影响,包括临床前和临床试验的范围、进展、结果和成本[307] 经营租赁承诺 - 公司截至2025年9月30日没有不可取消经营租赁承诺下的未来最低租赁付款[309]