财务表现：净亏损 - 公司截至2025年9月30日的九个月净亏损为1.197亿美元，而2024年同期为5620万美元[116] - 2025年第三季度净亏损为4380万美元，相比2024年同期的2040万美元，亏损扩大2340万美元[139] - 2025年前九个月净亏损为1.1969亿美元，相比2024年同期的5624万美元，亏损扩大6345万美元[146] - 2025年前九个月净亏损为1.197亿美元[162] 财务表现：收入 - 2025年第三季度商业和开发收入为150.8万美元，而2024年同期为零，主要由于2025年7月发生的转换事件[140] - 商业和开发收入在2025年前九个月为150万美元，而2024年同期为零[147] - 许可和合作收入在2025年前九个月为20万美元，较2024年同期的70万美元下降71%[148] - 公司从成立至2025年9月30日，根据许可与合作协议确认了2630万美元的许可和合作收入[117] - 截至2025年9月30日，公司累计确认授权与合作收入2630万美元，但尚未从产品销售中获得任何收入[125] 财务表现：成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为2788万美元，同比增加826万美元，主要因外部临床试验费用增加423万美元及人员相关成本增加285万美元[143] - 2025年第三季度总务和行政费用为2333万美元，同比激增1462万美元，主要驱动因素是专业和咨询费用增加748万美元[144] - 2025年前九个月研发费用为8668万美元，相比2024年同期的5530万美元，增加3138万美元[146] - 销售成本在2025年前九个月为160万美元，而2024年同期为零[149] - 研发费用在2025年前九个月为8668.3万美元，较2024年同期的5530.2万美元增长56.7%[150][151] - 一般和行政费用在2025年前九个月为5553.2万美元，较2024年同期的2199.8万美元增长152.5%[152] 财务表现：其他收入/支出 - 2025年第三季度利息净收入为742万美元，相比2024年同期的789万美元有所下降[139] - 其他收入净额在2025年前九个月为2240万美元，较2024年同期的2040万美元增长9.8%[153] 现金及资金状况 - 截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物及有价证券总计6.803亿美元[117] - 公司预计现有现金及有价证券足以支撑其运营至2028年上半年[119] - 截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物和有价证券总计6.803亿美元[154] - 基于当前运营计划，现有资金预计足以支持公司运营至2028年上半年[157] - 截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物和可交易证券约6.803亿美元[175] 融资与累计赤字 - 公司从成立至2025年9月30日，通过股权发行等共募集约10.329亿美元的总收益[117] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为3.377亿美元[116] 现金流活动 - 2025年前九个月，经营活动所用现金净额为9613万美元，投资活动所用现金净额为1.70317亿美元，筹资活动提供现金净额为5452.4万美元[161] 临床试验结果 (Cretostimogene) - 在BOND-003试验中，cretostimogene单药治疗的24个月完全缓解率为41.8%（110名患者中有46名）[112] - 在BOND-003试验中，cretostimogene单药治疗在任何时间点的完全缓解率为75.5%[112] - 在BOND-003试验中，96.6%的患者在24个月内未进展为肌肉浸润性疾病[113] 合作协议与条款 - 根据Lepu许可协议，公司在截至2025年9月30日的三个月和九个月内未确认任何许可和合作收入[123] - 公司与Kissei的授权协议包含最高1亿美元的里程碑付款，其中开发里程碑3300万美元，商业里程碑6700万美元[124] - 公司从Kissei授权协议中获得Kissei区域净销售额的中等两位数百分比（mid-twenties）特许权使用费[124] 投资与风险敞口 - 投资组合主要由货币市场基金和美国国债等固定收益证券构成[175] - 公司投资组合期限短且风险低，利率风险敞口不显著[176] 会计政策与估计 - 研发服务预付款在实际服务执行或货物收到时费用化，而非付款时[171] - 若服务实际执行情况与预估不同，可能导致特定期间报告费用过高或过低[172] - 截至目前，研发费用预估与实际发生金额无重大差异[172] 其他重要事项 - 公司无任何资产负债表外安排[173] - 通货膨胀对公司业务、财务状况或经营成果未产生重大影响[177]