收入和利润表现 - 九个月期间总收入从2024年的181.21万美元降至2025年的51.18万美元，下降约72%[16] - 公司第三季度（截至2025年9月30日）总收入约为30.3651万美元，其中其他收入（主要为许可费）29.6269万美元，产品销售收入7382美元[59] - 公司前三季度（截至2025年9月30日）总收入约为51.1775万美元，较2024年同期的181.214万美元下降约71.8%[57][61] - 2025年前三季度，产品销售收入为22.0455万美元，其中93%（20.4059万美元）来自欧盟，7%（1.6396万美元）来自非欧盟的英国地区[59] - 2025年第三季度，公司确认来自Immunovia AB的不可退还预付款项许可收入30万美元[56] - 2025年第三季度净亏损从2024年的382.74万美元扩大至2025年的878.37万美元，增长约130%[16] - 九个月期间净亏损从2024年的2925.27万美元收窄至2025年的1970.2万美元，改善约33%[16] - 九个月期间运营亏损从2024年的2734.29万美元收窄至2025年的1657.55万美元，改善约39%[16] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为1970万美元，较2024年同期的2925万美元亏损收窄32.6%[24] - 2024年第三季度净亏损为382.7405万美元[19] - 2024年第二季度净亏损为1430.6704万美元[19] - 2024年第一季度净亏损为1111.8572万美元[19] - 2024年前九个月累计净亏损为2937.2679万美元[19] - 2025年第三季度净亏损为878.37万美元[22] - 2025年第二季度净亏损为237.244万美元[21] - 2025年第一季度净亏损为854.5885万美元[21] 成本和费用 - 九个月期间研发费用为负90,426美元，相比2024年同期的15.46万美元支出有显著变化[16] - 2025年前九个月，公司记录的Veru票据利息支出约为80万美元[111] - 2025年前九个月，债务折扣摊销额均为约10万美元，未摊销债务折扣从2024年底的5,000美元降至2025年9月30日的4,000美元[126] - 2025年前九个月，股权激励补偿费用总额为70,033美元，较2024年同期的97,509美元下降28%[197] - 2024年前九个月基于股票的薪酬费用总额为4.5634万美元[19] 现金流和融资活动 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为658.8万美元，较2024年同期的957.8万美元减少31.2%[24] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为790.6万美元，主要来自D系列优先股和认股权证发行收入930.1万美元及普通股发行收入639.2万美元[24] - 因行使优先投资期权发行普通股和认股权证获得融资765.029万美元[19] - 与认购负债相关的股票发行获得融资513.4247万美元[19] - 因反向拆股将B类股转换为普通股融资6423.6085万美元[19] - 发行D系列优先股获得融资535.2541万美元[21] - 通过股权信贷额度（ELOC）发行普通股，第一季度融资502.6617万美元[21]，第二季度融资136.5038万美元[21] - 2025年9月22日，公司通过D类PIPE融资发行16,099股D类优先股及认股权证，总购买价格约1,290万美元，净现金收益930万美元[157] - 2024年10月2日，公司通过发行C类优先股和认股权证获得总现金收益200万美元[168] - 2025年前九个月，公司从ELOC获得收益639.17万美元，并记录了149.86万美元的视同股息[172] - 根据ELOC协议，公司可出售最多2,500万美元新发行普通股[169] 资产和负债变动 - 现金从2024年12月31日的64.65万美元增至2025年9月30日的83.66万美元，增长约29%[14] - 截至2025年9月30日，公司现金余额为83.7万美元，但截至2025年11月10日，现金余额增至约610万美元[38][39] - 总资产从2024年12月31日的2818.16万美元降至2025年9月30日的1967.89万美元，下降约30%[14] - 商誉从2024年12月31日的2704.9万美元降至2025年9月30日的1818.03万美元，下降约33%[14] - 截至2025年9月30日，存货总额为151,556美元，较2024年12月31日的64,079美元增长约137%[66] - 截至2025年9月30日，预付费用及其他流动资产总额为311,362美元，较2024年12月31日的213,971美元增长约45%[67] - 截至2025年9月30日，应计费用总额为476,289美元，较2024年12月31日的888,988美元下降约46%[76] - 截至2025年9月30日，公司应收账款分别约为3,000美元和26,000美元[63] - 截至2025年9月30日，公司营运资本赤字为1500万美元，累计赤字为1.369亿美元[38] - 截至2024年9月30日，公司累计赤字为8603.8875万美元[19] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为13.688亿美元[22] 公允价值变动和金融工具 - 九个月期间认股权证负债公允价值变动产生193.4万美元收益[16] - 九个月期间订阅协议负债公允价值变动产生312.8万美元收益[16] - 2025年前九个月，公司确认关联方认购协议负债公允价值变动约为3,128,000美元[132] - 截至2025年9月30日，公司按公允价值计量的金融负债总额为1385.6149万美元，全部归类为第三层级[50] - 截至2025年9月30日，D系列认股权负债公允价值为1281.5万美元，D系列衍生负债公允价值为98.8万美元[50] - 截至2025年9月30日，认股权证负债公允价值为12,815,000美元，衍生金融负债公允价值为988,000美元[138] - 2025年9月22日发行的D系列认股权证和嵌入式衍生工具初始确认公允价值分别为14,749,000美元和772,000美元[138] - 或有认股权证负债公允价值从2024年底的43,089美元增加至2025年9月30日的53,149美元[134] - 截至2025年9月30日，与或有认股权证负债相关的C系列认股权证公允价值为32,892美元，可发行认股权证对应的公允价值为20,257美元，总计53,149美元[183] - 截至2025年9月30日，关联方认购协议负债公允价值为0美元，而2024年12月31日为4,123,000美元[132] 商誉和无形资产减值 - 在截至2024年9月30日的九个月内，公司记录了350万美元的无形资产减值损失[71] - 截至2025年9月30日，商誉余额为18,180,299美元，在2025年前九个月累计确认了约1,150万美元的商誉减值损失[72][73] - 在截至2024年9月30日的九个月内，公司记录了1,550万美元的商誉减值损失[73] - 公司已放弃ENTADFI的商业化，并于2024年6月30日对ENTADFI资产全额计提了353万美元的减值损失[30][24] - 2024年，公司对收购Proteomedix和ENTADFI所得的无形资产全额计提减值，这些资产使用重大不可观察输入值计量，归类为第三层级[50] 债务和票据 - 四月Veru票据未偿还本金自2024年4月20日起按年利率10%计息[91] - 九月Veru票据本金为500万美元，原定于2024年9月30日到期[91] - 公司同意将每月来自Proteomedix许可或销售、Proclarix全球销售及LabCorp里程碑付款或特许权使用费的现金收入的15%用于支付Veru票据[96] - 根据修订后的协议，上述现金收入支付比例从15%提高至25%[97] - 来自特定融资或资产出售交易的净收益支付比例从10%提高至20%[102] - 若在2024年12月31日前全额现金还款，九月Veru票据应付本金可从500万美元减至350万美元[102] - 截至2025年9月22日，公司应付Veru票据总额约为880万美元[108] - 2025年9月22日，公司与Veru达成和解，以约630万美元现金、3125股D系列优先股及846,975份D系列认股权证结清所有债务[109] - 此次债务清偿导致公司确认了约351.7万美元的债务清偿损失[109] - 保险融资应付票据总额约为50万美元，年利率7.25%，截至2025年9月30日确认为5万美元[122] - 公司于2025年9月22日清偿Keystone票据产生债务清偿损失1,867,908美元[125] - 2025年发行了六笔Keystone票据，本金总额分别为117,647美元、294,118美元、147,059美元、117,647美元及两笔各58,824美元[129] 股权和权益工具 - C类优先股违约股息年利率为15.0%[150] - 截至2025年9月30日，公司以总计171万美元赎回1,369股C类优先股[154] - 截至2025年9月30日，7股C类优先股仍流通，账面价值为1.7千美元[154] - D类认股权证行权价为每股3.6896美元[157] - 与D类PIPE融资相关的直接增量费用为77.5万美元，被立即费用化[162] - 因负债类工具公允价值超过融资净收益，公司确认发行损失254.3329万美元[162] - 2024年9月24日，公司将所有2,696,729股B类优先股转换为79,315股普通股[148] - 截至2025年9月30日，公司普通股流通股数量为1,560,668股，较2024年12月31日的138,270股大幅增加1,028%[173] - 公司于2025年9月22日发行了与D系列优先股PIPE融资相关的认股权证，可购买4,362,827股普通股，初始行权价为每股3.6896美元[181] - 截至2025年9月30日，D系列认股权证负债的公允价值约为1281.5万美元[182] - 截至2025年9月30日，公司流通在外认股权证可购买4,376,652股普通股，加权平均行权价为每股5.48美元，剩余合约期限为2.98年[180] - 截至2025年9月30日，公司股票期权流通在外数量为120份，加权平均行权价为每股14,089.83美元，剩余合约期限为7.1年[188] - 截至2025年9月30日，公司根据2022年股权激励计划尚有6,165股普通股可供发行[187] - 因认购协议中的足额补足条款，公司于2025年6月24日发行了241,514股普通股[128] 业务和战略重点 - 公司已放弃ENTADFI的商业化，并于2024年6月30日对ENTADFI资产全额计提了353万美元的减值损失[30][24] - 公司于2023年12月15日收购了Proteomedix AG及其诊断产品Proclarix，目前专注于Proclarix的商业化[28][40] - 公司于2023年4月收购了FDA批准的药物ENTADFI，但现已停止其商业化努力[29][30] - 公司经营单一业务分部：商业分部[45] - 收入确认政策：开发服务按时间或完工进度确认；产品销售在商品控制权转移时确认；许可收入在授权权利转移时确认[53][55][56] - 客户集中度高，2025年前三季度，客户A贡献了开发服务收入的100%、产品销售收入的93%以及其他收入的100%[61] - 公司于2025年9月24日终止了与Ocuvex的合并协议，并支付了302,343.55美元的终止付款[204] 其他综合收益/损失 - 2024年第三季度外币折算调整产生其他综合收益348.8514万美元[19] - 2025年第三季度外币折算调整造成损失50.2651万美元[21] - 2025年第二季度外币折算调整带来收益188.2464万美元[21] - 2025年第三季度养老金福利义务变动带来收益34.0899万美元[22] - 2025年第二季度养老金福利义务变动带来收益34.5318万美元[21] 其他重要事项 - 由于持续的经营亏损和现金流赤字，对公司持续经营的能力存在重大疑虑[39][41] - 公司于2025年第三季度完成D轮融资，并于2025年10月完成E轮融资，为近期运营提供现金流支持[39] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司因应付账款减免确认了90,000美元的收益[77] - 公司与LabCorp的许可协议规定，基于净销售额的 royalty 支付比例在5%至10%之间，潜在里程碑付款总额为250万美元[78][80] - 2025年第三季度，公司从Immunovia AB获得了300,000美元的前期许可费收入，并预计在2026年3月31日前收到第二笔300,000美元的付款[84] - 截至2025年9月30日，与上述费用预支请求相关的应计费用余额为零[208] - 公司在截至2024年12月31日的财年内，向持股5%的股东PMX Investor发行了本金为500万美元的非可转换债券[209] - 公司在截至2024年9月30日的三个月和九个月内，因与Thomas Meier博士关联公司的咨询协议分别记录了约1.9万美元和5.4万美元的相关费用[210] - 在截至2025年9月30日的三个月和九个月内，未记录与上述咨询协议相关的任何费用[210] - 截至2025年9月30日及2024年12月31日，应付账款中未包含与上述咨询协议相关的任何金额[210] - 公司在2023财年因前CEO及前会计员工的费用预支请求记录了约20.9万美元的相关费用[208] - 上述20.9万美元费用中，约15.9万美元通过冲抵应收前CEO的关联方款项方式支付[208] - 截至2023年12月31日，公司为上述事项计提了约5万美元的应计费用，该款项已于2024年支付[208] - 截至2025年9月30日，公司已履行完毕与2022年4月和8月私募配售相关的注册权协议，不再承担任何后续义务[207] - 若发生注册权协议中定义的“事件”，公司需按月向购买方支付相当于其私募认购总额2.0%的现金作为部分清算损害赔偿[207]