财务数据关键指标变化：收入和利润 - 截至2025年第三季度累计收入约90万美元[1][2][3] - 2025年第三季度单季收入约26.6万美元[14] - 2025年第三季度净亏损为291.2万美元[17][24] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用为168.5万美元，销售、一般和行政费用为172.8万美元[16][24] 财务数据关键指标变化：现金状况 - 截至2025年9月30日现金及现金等价物为1004.4万美元[1][15][22] - 截至2025年11月7日，公司流通普通股约为3660万股[18][24] 业务线表现：RenovoCath商业化进展 - 获批购买RenovoCath的癌症中心从年初的5家增至14家[2][4] - 公司已向另外10家中心提供产品报价，总计24家中心已正式询价[4] - RenovoCath作为独立设备的初始总目标市场估计约为4亿美元[8] 业务线表现：临床试验进展 - 第三阶段TIGeR-PaC临床试验预计于2026年初完成入组，最终数据预计在2027年[2][10] 管理层讨论和指引：风险因素（监管与商业化） - 公司产品候选物可能无法证明足够安全性和有效性以支持监管批准[32] - 公司探索TAMP技术商业机会可能无法产生可行创收业务[32] - 公司产品候选物如果获批可能面临定价、保险覆盖和报销相关风险[32] - 监管机构可能不同意公司对数据解读以及产品候选物监管计划[32] - 公司为临床试验和商业用途成功生产和供应产品候选物的能力存在风险[32] 管理层讨论和指引：风险因素（财务与运营） - 公司现有现金及现金等价物充足性可能不足以支付未来运营费用和资本支出要求[32] - 公司高效利用手头现金资源或筹集额外资金能力可能受到不利影响[32] - 公司费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估算存在不确定性[32] - 公司临床前研究、临床试验和研究计划的启动、进展及潜在结果时间存在不确定性[32] - 中期结果可能无法预测临床试验最终结果[32]