收入和利润 - 2025年第三季度总收入仅为2262美元，较2024年同期的41691美元大幅下降94.6%[19] - 2025年第三季度净亏损为356.3万美元，较2024年同期的470.3万美元亏损收窄24.2%[19] - 2025年前九个月净亏损为1195.8万美元，而2024年同期为净利润145.3万美元[19] - 2025年前九个月净亏损为1196万美元[28] - 基本每股亏损从2024年第三季度的0.55美元收窄至2025年第三季度的0.28美元[19] - 第三季度总收入为22.62万美元，同比大幅下降94.6%（2024年同期为416.91万美元）[144] - 九个月总收入为65.17万美元，同比下降91.1%（2024年同期为734.31万美元）[144] - 第三季度运营亏损为367.21万美元，同比改善21.5%（2024年同期为468.13万美元）[144] - 九个月运营亏损为1208.11万美元，同比改善33.1%（2024年同期为1806.33万美元）[144] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为117.5万美元，较2024年同期的268.2万美元下降56.2%[19] - 2025年第三季度一般及行政费用为249.9万美元，较2024年同期的204.1万美元增长22.4%[19] - 2025年前九个月基于股票的薪酬支出为114万美元[28] - 2025年前九个月折旧及摊销费用为110万美元[28] - 2025年前九个月，公司确认的股权激励费用总额约为114万美元，其中研发费用约49.3万美元，一般行政费用约64.6万美元[102] - 第三季度研发直接项目成本为64.17万美元，同比下降58.3%（2024年同期为153.93万美元）[144] - 九个月研发直接项目成本为267.43万美元，同比下降62.9%（2024年同期为720.27万美元）[144] - 第三季度Ovaprene项目研发成本为145.81万美元，同比下降24.9%（2024年同期为194.05万美元）[144] - 九个月Ovaprene项目研发成本为427.02万美元，同比下降39.9%（2024年同期为710.39万美元）[144] - 截至2025年9月30日，公司总租赁成本为69.9万美元（三个月）和179.3万美元（九个月）[109] 现金及现金等价物 - 现金及现金等价物增至2307.5万美元，较2024年12月31日的1569.8万美元增长47.0%[18] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2310万美元[37] - 截至2025年9月30日，公司现金等价物公允价值为2269.3988万美元，较2024年12月31日的1528.3784万美元增长约48%[48] - 截至2025年9月30日，公司受限现金约为30万美元[44] 融资活动 - 2025年第三季度通过发行普通股获得净收益约1874万美元[22] - 2025年前九个月通过融资活动获得净现金约1885万美元[28] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1133万美元[28] - 2025年前九个月汇率变动对现金的积极影响为3.3万美元[28] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字约为1.872亿美元，九个月期间净亏损约为1200万美元，经营活动现金流出约为1130万美元[39] - 2025年前九个月运营活动产生的亏损为1208.1万美元，较2024年同期的1806.3万美元亏损收窄33.1%[19] - 公司与Lincoln Park Capital签订股权购买协议，可在24个月内出售最多1500万美元普通股[87] - 截至2025年9月30日，公司通过ATM计划出售4,329,116股普通股，获得总收益约1800万美元，净收益约1760万美元[90] - 公司2025年前九个月通过ATM计划出售普通股的总收益约为400万美元，净收益约为400万美元[90] - 公司2025年前九个月通过Lincoln Park协议出售90万股普通股，获得净收益约200万美元[89] - 2025年9月30日后公司出售36万股普通股，获得总收益约70万美元，扣除佣金及其他发行费用约2.9万美元后净收益约70万美元[145] 资产和负债 - 公司总资产从2024年12月31日的2210.1万美元增至2025年9月30日的3074.9万美元，增长39.1%[18] - 股东权益从2024年12月31日的赤字601.2万美元改善为2025年9月30日的净资产285.8万美元[18] - 截至2025年9月30日，递延赠款资金负债约为1460万美元[37] - 截至2025年9月30日，营运资本约为380万美元[37] - 公司确认一项融资租赁，初始使用权资产约为330万美元，租赁负债约为280万美元[104] - 公司总部办公空间租赁期限延长至2027年10月31日，导致2024年3月新增约40万美元的经营租赁负债和使用权资产[105] - 截至2025年9月30日，经营租赁和融资租赁负债的现值分别为89.8万美元和203.5万美元，总计293.3万美元[109] - 截至2025年9月30日，经营租赁和融资租赁的加权平均剩余期限分别为1.67年和1.25年，加权平均贴现率分别为10.5%和9.5%[110] - 自初始投资日至2025年9月30日，与未来特许权销售相关的负债总额为523.1067万美元[117] 业务发展与合作协议 - 公司与Organon的许可协议已收到总计1280万美元的不可退还付款，并有资格获得分层两位数特许权使用费以及高达1.8亿美元的里程碑付款[52][53] - 公司已将XACIATO自2024年4月1日后的所有净特许权使用费和潜在净里程碑付款出售给XOMA[56] - 公司与Bayer的许可协议涉及一笔2000万美元的许可生效费用，公司有资格获得高达3.1亿美元的里程碑付款以及分层两位数特许权使用费[59][61] - 公司与Theramex的协议规定，公司支付了相当于Theramex收购Casea S价格50%的许可费，该费用在2025年第一季度记为研发费用[64] - 根据Douglas协议，公司未来可能支付高达525万美元的开发与监管里程碑款项，以及高达6400万美元的商业销售里程碑款项[66] - Douglas协议规定，Douglas有资格获得基于年净销售额的低个位数到低双位数百分比的分级特许权使用费[66] - 根据Hennepin协议，公司未来可能支付高达625万美元的开发与监管里程碑款项，以及高达4500万美元的商业销售里程碑款项[68] - 公司收购MBI的协议规定，已支付125万美元的或有对价，其中75,000美元以现金支付，其余通过发行58,334股普通股支付[71] - 根据MilanaPharm许可协议，公司已支付总计30万美元的临床与监管里程碑款项，并于2023年第四季度为XACIATO首次商业销售支付了50万美元[73] - 公司需在许可产品全球累计净销售额达到5000万美元时向MilanaPharm支付100万美元，并有资格获得高个位数到低双位数百分比的特许权使用费[73] - 根据Catalent协议，公司支付了25万美元的不可抵免预付款，并已支付总计130万美元里程碑款项中的100万美元[79] - Catalent有资格获得基于全球净销售额的中个位数到低双位数百分比的特许权使用费，或公司从再许可中获得收入的低双位数百分比[79] - 根据SST协议，公司于2025年2月支付了100万美元的到期款项，SST未来有资格获得高达1800万美元的临床与监管里程碑款项和1亿美元的商业销售里程碑款项[82] - 公司与XOMA签订的特许权购买协议，XOMA向公司支付了2200万美元，并约定了或有购买价格付款条款[118] - 公司向XOMA出售了自2024年4月1日起从与Organon的授权协议中产生的XACIATO全部净销售额特许权使用费和潜在里程碑付款的100%权益[119] - 公司从XOMA获得了2200万美元，扣除约160万美元交易成本后，在2024年第二季度确认为其他收入[120] 赠款与资助 - 公司于2024年10月获得VentureWell高达1000万美元的里程碑付款资助，用于DARE-HPV开发项目[124] - 截至2025年9月30日，公司已收到上述奖项付款总额450万美元，并将约180万美元记为递延赠款负债[126] - 公司于2024年12月获得美国国家过敏和传染病研究所100万美元赠款，用于DARE-HPV非临床活动开发[128] - 公司于2024年11月与盖茨基金会签订赠款协议，获得高达约1070万美元资助，用于Ovaprene三期临床试验和研究新型避孕候选产品[133] - 截至2025年9月30日，公司与盖茨基金会的避孕产品候选赠款协议相关递延赠款负债约为220万美元[134] - 公司于2024年1月与盖茨基金会签订协议，获得75万美元用于生物治疗产品开发[135] - 公司于2021年6月与盖茨基金会签订协议，获得高达约4900万美元用于DARE-LARC1开发，截至2025年9月30日已累计收到约3780万美元[136][137] - 截至2025年9月30日，公司与盖茨基金会的DARE-LARC1赠款协议相关递延赠款负债约为1050万美元[137] - 2025年10月公司根据2021年DARE-LARC1赠款协议收到基金会400万美元付款，累计已收到约4180万美元，占潜在总资金4900万美元的85.3%[146] 特许权权益融资 - 公司与UiE达成的特许权权益融资协议，初始投资额为500万美元，并可选择额外获得总计最高达1200万美元的补充投资[111] - 根据特许权权益融资协议，公司需向UiE支付款项，直至UiE获得初始投资及补充投资（如有）的12%内部回报率[112] - 公司预计融资期限将延长约9.5年至2037年，截至2025年9月30日，与未来特许权销售相关的负债实际利率为12.8%[114] - 在当前估计的融资期限内，公司可能欠UiE的总金额约为2200万美元，其中绝大部分将以补足付款的形式支付[114] 股权激励计划 - 截至2025年9月30日，公司授予的股票期权加权平均行权价为9.41美元，未摊销的股权激励费用约为220万美元[99][101] - 截至2025年9月30日，公司有1,268,572份认股权证流通，加权平均行权价为7.49美元，剩余加权平均年限为3.35年[94] - 截至2025年9月30日，公司2022年股权激励计划下尚有540,043股普通股可供授予未来奖励[99] - 公司2025年前九个月授予了583,890份股票期权，加权平均授予日公允价值为2.02美元[101] 公司行动与持续经营能力 - 公司于2024年7月1日进行了1比12的并股[42] - 公司需要额外资金来推进产品管线，若无法筹集资金则可能需要延迟、缩减或取消部分项目[38] - 筹集额外资本可能导致股东权益被大幅稀释[38] - 公司对持续经营能力存在重大疑虑，认为在未来12个月内可能无法持续经营[39]