财务数据关键指标变化：收入和利润 - 截至报告期，公司尚未产生任何产品销售收入[186] - 2025年第三季度净亏损为740万美元，较2024年同期的1760万美元净亏损改善1020万美元[203] - 净亏损为2790.9万美元，相比3354.4万美元改善16%，主要受益于运营费用控制[208] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为360万美元，较2024年同期的1430万美元大幅下降1079万美元，主要归因于bempikibart项目的临床试验和材料生产成本降低，以及ADX-097项目在2025年第一季度中止[203][204] - 按项目划分的研发费用显示，bempikibart项目支出从2024年第三季度的910万美元降至2025年同期的110万美元，减少800万美元；ADX-097项目支出从150万美元降至30万美元，减少120万美元[204] - 研发费用中的人员及相关咨询成本（含股权激励）从2024年第三季度的270万美元降至2025年同期的150万美元，减少120万美元，股权激励费用分别为30万美元和20万美元[204][205] - 2025年第三季度一般及行政费用为400万美元，较2024年同期的450万美元减少40万美元，主要原因是2025年2月重组计划导致人员相关成本下降[203][206] - 2025年第三季度总运营费用为760万美元，相比2024年同期的1880万美元下降1120万美元，主要受研发费用减少驱动[203] - 研发费用为1580万美元，相比3760万美元下降58%，主要因Bempikibart项目临床和制造费用减少[208][209] - Bempikibart项目费用为569.3万美元，相比2245.5万美元下降75%，因临床活动减少及前期高成本[209] - ADX-097项目费用为175.8万美元，相比411.2万美元下降57%，因2025年第一季度终止二期肾篮临床试验[209] - 总运营费用为2897.7万美元，相比5157.6万美元下降44%，运营亏损改善2259.9万美元[208] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2025年第三季度其他收入为20万美元，较2024年同期的120万美元下降100万美元，主要原因是平均现金余额降低导致利息收入减少，以及上年同期缺少Contingent Value Right（CVR）负债公允价值变动产生的30万美元收益[207] - 在合并完成前，公司因可转换票据公允价值变动确认了1590万美元的非现金收益[199] - 其他收入为106.8万美元，相比376.7万美元下降72%，因CVR负债公允价值变动收益减少及平均现金余额降低[213] - 经营活动净现金流出2736.3万美元，相比5628.7万美元改善51%，反映运营效率提升[219][221] - 累计赤字为2.627亿美元，公司尚未商业化任何产品且预计未来持续亏损[216][217] - 2024年融资活动净现金流入9482.1万美元，主要来自合并Homology获得的5320万美元及预收盘融资4200万美元[219][225] 各条业务线表现 - 斑秃适应症的SIGNAL-AA Part A试验入组了44名患者[166] - 特应性皮炎适应症的SIGNAL-AD Part B试验入组了106名患者[166] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金将足以支持其运营至2027年[183] - 现金及现金等价物为4900万美元，预计可支撑运营至2027年[215][218] 合作与许可协议 - 公司为bempikibart向Horizon支付潜在监管和销售里程碑款项总额高达7510万美元[177] - 公司根据ASC 606将应付给Horizon的5500万美元对价确认为退款负债[178] - 与Horizon的合作协议终止后，公司确认了与Horizon终止协议相关的或有付款义务，最高达7510万美元，包括美国或欧洲首次监管批准的500万美元付款，以及基于年销售额从超过2.5亿美元到超过15亿美元不等的、总额最高达7010万美元的销售里程碑付款[189] - 由于Horizon合作协议终止，公司在2023年第四季度全额冲回了先前确认的5500万美元收入，并确认了5500万美元的退款负债[190][188] - 公司向BMS支付了800万美元的首付款，并发行了318,278股A类优先股，以获取bempikibart的许可[237] - 公司同意向BMS支付每个适应症3200万至4900万美元的开发和监管里程碑付款，以及总额高达2.15亿美元的商业里程碑付款[237] - 公司同意就bempikibart的净销售额向BMS支付分层特许权使用费，费率从中等个位数百分比到高达10%[237] - 公司需向BMS支付高达60%的分许可收入，该比例根据分许可事件发生时bempikibart的研发阶段而递减[237] - 公司在2024年7月向BMS支付了一笔400万美元的开发里程碑款项[239] - 根据与Horizon的协议，公司获得了5500万美元的初始对价和阶段性研发资金[240] - 在与Horizon终止协议后，公司同意支付总额高达7510万美元的监管和销售里程碑付款[241] - 公司同意就ADX-097向科罗拉多大学支付每个许可产品高达220万美元的开发和销售里程碑付款[244] - 公司同意就ADX-097的净销售额向科罗拉多大学支付低个位数的分层特许权使用费[244] 公司重组与合并活动 - 公司重组计划产生约90万美元的遣散及相关费用[175] - 与Homology合并相关的Pre-Closing融资总额为4200万美元[179] - 合并后，原Q32股东拥有合并后公司约74.4%的流通普通股[180] 资产负债与现金流 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为4900万美元[183] - 截至2025年9月30日，公司运营租赁义务总额为732.6万美元，其中1-3年内需支付248.1万美元，3-5年内需支付358万美元，5年以上需支付126.5万美元[233]