净亏损表现 - 2025年第三季度净亏损为138.8万美元，较2024年同期的净亏损558.1万美元显著收窄75.1%[16] - 2025年前九个月净亏损为405.5万美元，较2024年同期的净亏损1402.6万美元大幅收窄71.1%[16] - 2025年第三季度净亏损为138.8万美元，而2024年同期为558.1万美元；2025年前九个月净亏损为405.5万美元，而2024年同期为1402.6万美元[39] - 公司2025年第三季度净亏损为138.8万美元，较2024年同期的558.1万美元亏损收窄419.3万美元（约75%）；2025年前九个月净亏损为405.5万美元，较2024年同期的1402.6万美元亏损收窄997.1万美元（约71%）[115] - 公司2024年和2023年净亏损分别为1900万美元和5910万美元[96] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为13.0万美元，较2024年同期的30.5万美元下降57.4%[16] - 2025年第三季度研发总支出为130万美元，较2024年同期的305万美元下降57.4%；2025年前九个月研发总支出为307万美元，较2024年同期的3223万美元下降90.5%[39] - 研发费用在2025年第三季度降至13万美元，较2024年同期的30.5万美元下降17.5万美元（约57%）[115][117]；2025年前九个月研发费用降至30.7万美元，较2024年同期的322.3万美元大幅下降291.6万美元（约90%）[115][118] 一般及行政费用 - 2025年第三季度一般及行政费用为130.6万美元，较2024年同期的343.9万美元下降62.0%[16] - 2025年第三季度总务及行政支出为130.6万美元，较2024年同期的343.9万美元下降62%；2025年前九个月总务及行政支出为422.7万美元，较2024年同期的930.7万美元下降54.6%[39] - 一般及行政费用在2025年第三季度降至130.6万美元，较2024年同期的343.9万美元下降213.3万美元（约62%）[115][119]；2025年前九个月该费用降至422.7万美元，较2024年同期的930.7万美元下降508万美元（约55%）[115][120] 现金及现金等价物 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的828.9万美元大幅减少至2025年9月30日的447.3万美元，降幅达46.0%[13] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为450万美元，累计赤字为4.604亿美元[96] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为450万美元，累计赤字为4.604亿美元[128] 经营活动现金流 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为445.1万美元，较2024年同期的980.6万美元减少54.6%[21] - 2025年前九个月，公司经营活动净现金流出为445.1万美元，净亏损为410万美元[129][130] - 2024年前九个月，公司经营活动净现金流出为980.6万美元，净亏损为1400万美元[129][131] 融资活动 - 2024年12月30日，公司完成私募配售，发行21,070,220股普通股及可认购23,041,040股普通股的预注资权证，每股发行价0.065美元，扣除约27,000美元发行成本后获得净收益约290万美元，其中60万美元于2025年1月收到[25][28] - 预注资权证的行权价为每股0.001美元，发行后可立即行权且永不过期[25][28] - 2025年前九个月，公司融资活动净现金流入为63.5万美元，主要来自2024年12月的私募配售[129][133] - 2023年2月，公司通过注册直接发行获得净收益2760万美元，发行了1432万股普通股及认股权证[126] - 2024年12月，公司通过由Ikarian Capital领投的私募配售获得净收益290万美元，发行约2110万股普通股及2300万股预融资认股权证[127] 资产出售与收购 - 公司于2025年10月将其ava sopasem和rucosopasem及相关资产出售给Biossil公司[23] - 公司于2024年12月30日完成对Nova Pharmaceuticals公司的收购，并发行了119,318股B系列可转换优先股[24] - 公司于2024年12月30日收购Nova Pharmaceuticals，前期对价包括发行119,318股B系列股，总公允价值为260万美元[56] - 2025年10月，公司出售资产给Biossil，获得350万美元的首付款，并有资格获得未来监管和商业里程碑付款，以及总计高达1.05亿美元的或有价值权利[89][92] - 2024年12月30日，公司完成对Nova的收购，由Ikarian Capital领投的财团投资290万美元购买公司普通股和预融资认股权证[93] - 2025年10月，公司将avasopasem等资产出售给Biossil，获得350万美元首付款，并有资格获得最高1.05亿美元的或有价值权[125] - 公司于2025年10月15日与Biossil Inc.签订了资产购买和销售协议[165] - 公司于2025年10月20日与Biossil Inc.签订了修正及共同免责协议[165] 特许权协议与债务 - 公司根据特许权协议从Blackstone Life Sciences获得总计1.175亿美元收益，该收益在资产负债表上记为债务[63] - 2025年8月，特许权协议修订，将avasopasem和rucosopasem的净销售额特许权使用费率降至4%[64] - 公司与Blackstone签订的特许权协议总收益为1.175亿美元，已收到全部款项[140][142] - 公司于2025年10月20日向Blackstone发出了转让通知[165] - 公司于2025年8月27日与Clarus IV Galera Royalty AIV, L.P.签订了第二修正案[165] 亏损结转及税务抵免核销 - 2025年第三季度，公司核销了因所有权变更而可能无法使用的6260万美元联邦净经营亏损结转、2.302亿美元州净经营亏损结转及900万美元联邦研发税收抵免[46] - 截至2024年12月31日，公司拥有联邦净经营亏损结转额2.095亿美元，州净经营亏损结转额2.319亿美元，联邦研发税收抵免结转额900万美元[110] - 公司在2025年第三季度因所有权变更，注销了6260万美元的2018年前联邦净经营亏损、2302万美元的州净经营亏损以及900万美元的联邦研发税收抵免结转额[112] 累计亏损与资金状况 - 累计亏损从2024年12月31日的45636.3万美元扩大至2025年9月30日的46041.8万美元[13] - 截至2025年9月30日的现有现金及现金等价物，加上2025年10月出售其超氧化物歧化酶模拟物资产获得的350万美元，预计可为公司提供至少12个月的运营资金[27] - 公司目前没有足够现金充分资助其产品开发，需要通过股权或债务融资或战略交易筹集额外资金[29] - 公司预计现有现金及2025年10月资产出售获得的350万美元，可满足未来至少12个月的运营和资本支出需求[128] - 自成立以来，公司主要通过股权出售和与Blackstone的特许权协议获得1.175亿美元收益，累计募集资金总额为3.799亿美元[95] 以股份为基础的支付 - 截至2025年9月30日的九个月，以股份为基础的薪酬支出总额为31.8万美元，其中研发部门18美元，一般及行政部门30万美元[78] - 截至2025年9月30日的九个月，公司授予了8,488,000份股票期权，加权平均行权价为每股0.02美元[79] - 截至2025年9月30日，未确认的薪酬成本为50万美元，预计将在2.0年的加权平均摊销期内确认[80] 其他资产与负债变动 - 截至2025年9月30日，货币市场基金（包含在现金等价物中）按公允价值计量的资产为430.8万美元，较2024年12月31日的611.5万美元下降29.6%[58] - 截至2025年9月30日，权证负债公允价值余额为0美元，而2024年12月31日为105.5万美元，期间因公允价值变动减少29.4万美元，并因重分类至权益减少76.1万美元[59] - 截至2025年9月30日，预付费用及其他流动资产总额为42.8万美元，较2024年12月31日的107.7万美元下降60.3%[60] - 截至2025年9月30日，应计费用总额为16.4万美元，较2024年12月31日的39.1万美元下降58.1%[62] 一次性项目与诉讼 - 公司在2024年第三季度及前九个月确认了225.8万美元的收购无形资产减值和88.1万美元的商誉减值[115][121] - 公司在2024年第三季度及前九个月因诉讼和解确认了97.5万美元的收益[115][122] - 公司在2025年前九个月确认了29.4万美元的认股权负债公允价值变动收益[115][124] 利息收入 - 利息收入在2025年第三季度降至4.8万美元，较2024年同期的12.6万美元下降7.8万美元（约62%）；2025年前九个月利息收入降至18.5万美元，较2024年同期的47.1万美元下降28.6万美元（约61%）[115][123] 业务运营状态 - 公司已停止所有临床试验活动并暂停了某些候选产品的临床开发[103] - 公司于2024年8月终止办公室租赁，总退出成本为50万美元，其中包括40万美元的提前终止费[66] - 公司在2024年第三季度因终止办公室租赁冲销了剩余固定资产，2024年前九个月折旧及摊销费用为2万美元，2025年前九个月无折旧费用[61] 股权激励计划 - 截至2025年9月30日，根据2019年激励计划，有2,498,979股普通股可供未来发行[75] - 截至2025年9月30日，员工持股计划（ESPP）下可供发行的股份为2,589,729股，其中754,624股是根据年度增发条款于2025年1月1日新增的[76] - 2023年激励计划下预留发行的普通股总数为1,500,000股，截至2025年9月30日，仍有1,500,000股可供发行[77] 法律协议与子公司 - 公司子公司Nova与Houston Methodist的许可协议包括支付30万美元初始许可费及约14.7万美元专利成本补偿[148] 内部控制与报告 - 截至2025年9月30日，公司披露控制及程序被评估为在合理保证水平上有效[154] - 在截至2025年9月30日的季度内，公司财务报告内部控制未发生重大变更[155] - 公司首席执行官和首席财务官于2025年11月13日签署了根据萨班斯法案302条款的认证[170] 其他事项 - 截至2025年9月30日，被排除在稀释每股亏损计算之外的潜在稀释证券（股票期权和普通股认股权证）总计24,820,395股[50] - 总资产从2024年12月31日的1010.1万美元下降至2025年9月30日的500.2万美元，降幅为50.5%[13] - 公司未参与可能对其业务或财务结果产生重大影响的法律程序[157] - 与2024年10-K报告相比，公司的风险因素未发生重大变化[158] - 在截至2025年9月30日的三个月内，公司董事或高管未采用或终止任何10b5-1交易安排[162]