净亏损与累计赤字 - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为2400万美元，而2024年同期为1650万美元，亏损额扩大[83] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为1.64亿美元[83] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为640万美元，较2024年同期的500万美元增长[89][90] - 2025年前九个月研发费用为1790万美元，较2024年同期的1260万美元增长[89][90] 一般及行政费用 - 2025年第三季度一般及行政费用为260万美元，较2024年同期的190万美元增长[89][91] - 2025年前九个月一般及行政费用为730万美元，较2024年同期的570万美元增长[89][91] 其他收入净额 - 2025年第三季度其他收入净额为41.9万美元，低于2024年同期的61.6万美元[89][92] - 2025年前九个月其他收入净额为120万美元，低于2024年同期的170万美元[89][92] 临床试验进展 - ReMEDy2临床试验计划招募约300名参与者，中期分析将在首批200名参与者完成后进行，最终样本量可能在300至728名患者之间[82] 现金资源与流动性 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和可售证券总额为5531.8万美元，较2024年12月31日的4414.7万美元增长25.3%[94][95] - 截至2025年9月30日，公司营运资金为5095.5万美元，较2024年12月31日的3922万美元增长29.9%[94][95] - 公司预计当前现金资源足以支持未来至少12个月的运营，包括ReMEDy2试验和PE二期试验[85] 现金流量 - 2025年前九个月运营活动所用现金净额为2129.7万美元，较2024年同期的1564.2万美元增长36.1%[94][96] - 2025年前九个月投资活动所用现金净额为1018.7万美元，而2024年同期为提供现金净额335.9万美元[94][97] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为3178.5万美元，较2024年同期的1187.4万美元增长167.7%[94][98] 融资活动与资本需求 - 公司于2025年8月12日签订市场发行计划，可发售普通股总募资额最高达1亿美元，截至2025年9月30日仍有9840万美元发行额度[93] - 公司2025年7月私募配售以每股3.50美元发行8,606,425股普通股，获得净收益约3000万美元[101] - 公司预计需要大量额外资本以完成研发活动，包括当前及未来的临床研究和监管活动[100] - 公司无现有信贷设施，可能通过股权或债务融资等方式寻求额外资金，但无法保证能获得可接受的条款[101][102] 收入预期与运营支持 - 公司预计未来三至四年内不会产生产品销售收入，当前现金资源预计可支持运营至少未来十二个月[99][100]