财务表现：净亏损 - 2025年第三季度净亏损3030万美元，前九个月净亏损7590万美元[116] - 2025年第三季度净亏损为3027.7万美元，较2024年同期的2862.3万美元增加165.4万美元，增幅6%[146] - 公司净亏损为7585万美元，较上一可比期间的5794万美元扩大31%[157] 财务表现：研发费用 - 2025年第三季度研发费用为2898.8万美元，较2024年同期的2569.1万美元增加329.7万美元，增幅13%[146][148] - 研发费用大幅增至7300万美元，同比增长47%，主要受外部研发（增至4560万美元，增长20%）和股权激励（增至1471万美元，增长77%）推动[157][158][159][160][161] 财务表现：研发费用构成 - 外部研发费用为1558.1万美元，较2024年同期的1590.8万美元减少32.7万美元，降幅2%[148][149] - 人事相关费用（不含股权激励）为377.4万美元，较2024年同期的130.4万美元增加247万美元，增幅189%[148][150] - 股权激励费用为834.1万美元，较2024年同期的777.2万美元增加56.9万美元，增幅7%[148][150] 财务表现：一般行政费用 - 2025年第三季度一般行政费用为511.7万美元，较2024年同期的375.8万美元增加135.9万美元，增幅36%[146][152] - 管理费用增至1462万美元，同比增长77%，主要因人员相关费用（增至1077万美元，增长135%）增加[157][162][164] 财务表现：利息收入 - 2025年第三季度利息收入为383.2万美元，较2024年同期的133万美元增加250.2万美元，增幅188%[146] - 利息收入增至1178万美元，主要来自现金等价物和可销售证券[157][167] 现金流状况 - 2025年前九个月运营活动所用净现金为6560万美元[116] - 经营活动所用现金净额为6562万美元，主要归因于7585万美元的净亏损[173][174] - 投资活动所用现金净额为7472万美元，主要用于购买4.2亿美元的可销售证券[173][176] - 融资活动提供现金净额为1.7002亿美元，主要来自2025年PIPE融资的1.699亿美元净收益[173][177] 现金及融资活动 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为5.009亿美元[117] - 截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物及可销售证券总计5.009亿美元[169] - 2024年4月，公司在合并前融资中筹集了约2.75亿美元的总收益，产生交易成本2050万美元[128] - 2024年PIPE融资获得约1.887亿美元净收益（扣除发行成本1190万美元）[130] - 2025年PIPE融资获得约1.696亿美元净收益（扣除发行成本1040万美元）[132] - 公司于2025年10月订立销售协议，可通过ATM发行筹集最多2亿美元[171] 财务状况与指引 - 公司目前尚未产生任何收入，且预计在可预见的未来不会从产品销售中获得收入[137] - 公司预计现有资金可支持自本季度报告提交之日起至少12个月的运营[172] - 截至2025年9月30日，公司没有不可撤销的合同义务[179] - 截至2025年9月30日，公司没有任何表外安排[182] - 公司作为小型报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[183] 药物研发进展：ORKA-001 - 主要候选药物ORKA-001在1期试验中显示出约100天的半衰期[120] - 计划在2026年上半年启动ORKA-001的2b期试验（EVERLAST-B）[122] 药物研发进展：ORKA-002 - 计划在2026年上半年启动ORKA-002的2期临床试验[124] - 预计在2025年底前后分享ORKA-002 1期试验的中期数据[124] 许可协议与里程碑付款 - 公司与Paragon Therapeutics就ORKA-001和ORKA-002达成许可协议，每个协议下需支付最高1200万美元的临床开发里程碑付款和最高1000万美元的监管里程碑付款[135] - 截至2025年9月30日，公司已为ORKA-001和ORKA-002分别确认并支付了700万美元和400万美元的里程碑付款[136]