财务表现：净亏损 - 2025年第三季度净亏损为780万美元，较2024年同期的560万美元增加39%[167] - 2025年前九个月净亏损为1880万美元，较2024年同期的940万美元增加99%[171] - 2025年前九个月净亏损为1880万美元，其中总运营费用为1870万美元，利息费用为110万美元[151] - 2025年前九个月净亏损1880万美元，运营活动所用现金为1630万美元[190][191] 费用分析：研发费用 - 2025年第三季度研发费用为385万美元，较2024年同期增加9%，主要由临床前和临床试验活动增加50万美元驱动[168] - 2025年前九个月研发费用为1213万美元，较2024年同期增加14%，主要由临床前和临床试验活动增加148万美元驱动[171] 费用分析：一般及行政费用 - 2025年第三季度一般及行政费用为177万美元，较2024年同期下降19%，主要因专业服务和顾问费用减少[169] 费用分析：其他费用/收入 - 2025年第三季度其他费用为219万美元，较2024年同期其他收入11.8万美元大幅增加，主因金融工具公允价值非现金调整[170] - 2025年前九个月其他费用为6.6万美元，较2024年同期其他收入859万美元大幅下降，主因金融工具公允价值非现金收益减少[173] 融资活动：股权融资 - 2024年私募股权融资总收益为2040万美元，扣除140万美元佣金及其他交易成本后净收益约为1900万美元[146] - 2024年后续公开发行272万股普通股，每股公开发行价格为3.75美元，总收益为1020万美元[147] - 截至2025年9月30日，通过ATM机制累计出售861,652股普通股，净收益约为200万美元，扣除14.6万美元佣金及结算费用[148] - 公司于2025年2月28日签订贷款协议获得1000万美元总收益，并通过ATM设施增发股票筹集净收益77.7万美元[175] - 2024年1月私募融资毛收入2040万美元，净收入约1900万美元[185] - 2024年11月后续公开发行毛收入1020万美元[186] 融资活动：债务融资 - 2025年2月28日与Avenue Venture达成贷款协议，总本金最高可达3250万美元，其中1000万美元已于截止日拨付[150] - 2025年2月获得一笔最高3250万美元的贷款，首笔1000万美元已拨付[189] 融资活动：现金流 - 2025年前九个月融资活动提供现金1146万美元，包括970万美元债务融资和180万美元ATM融资[195] - 2025年前九个月投资活动提供现金240万美元，主要与短期投资活动相关[194] 资金状况与流动性 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为1.786亿美元，现金、现金等价物及短期投资为1410万美元[151] - 截至2025年9月30日，公司运营资金主要来自发行证券的累计净收益1.902亿美元[151] - 公司预计现有现金及投资可支持当前运营计划至2026年下半年[151] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1410万美元[174] - 公司现有资金预计可支撑运营至2026年下半年，但不足以支持产品候选物通过监管批准，存在持续经营重大疑虑[176] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为1.786亿美元，现金及短期投资为1410万美元[190] ATM融资机制 - 截至2025年9月30日，根据2024年招股说明书补充文件，ATM机制下剩余约260万美元可用额度[148] - 2025年11月6日提交的招股说明书补充文件，允许在ATM机制下出售总公开发行价格最高达970万美元的普通股[149] - 截至2025年9月30日，ATM融资机制下已售出86.1652万股普通股，净收入约200万美元，剩余融资能力为260万美元[187] - 2025年11月提交的招股书补充文件将ATM融资能力提高至970万美元[188] 未来义务与承诺 - 未来三个月租赁义务的预期现金需求约为3.2万美元[197] 会计准则与报告状态 - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用JOBS法案颁布后的新会计准则，此状态将于2025年12月31日终止[207] - 公司作为较小报告公司，其非关联方持有股票市值低于7亿美元且最近财年收入低于1亿美元[208] - 较小报告公司状态下，公司可仅提供两个财年的经审计财务报表，并减少高管薪酬披露义务[208] 会计政策与估计 - 财务报表编制涉及对资产和负债账面价值的重大判断和估计[200] - 公司记录基于已提供但未开票服务数量的研发活动估计成本[201] - 研发费用中临床试验成本基于患者入组水平及与CRO等第三方签订合同的金额进行预提[203] - 临床试验相关应计负债的估算基于已完成工作量评估和既定预算等因素[202] - 公司未出现应计成本与实际成本之间的重大差异[202] 金融工具估值 - 本票公允价值采用收益法中的贴现现金流模型进行估计，并考虑多种概率加权的结算情景[205] - 普通认股权证使用布莱克-舒尔斯模型估值，输入参数包括无风险利率、波动率和行权价等[206]