财务数据：收入和利润 - 公司2025年第三季度净亏损1190万美元，九个月净亏损4560万美元[111] - 2025年第三季度净亏损1192.2万美元，同比增加26.3%；前九个月净亏损4564.9万美元，同比增加56.6%[128] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损4560万美元，经营活动现金使用主要源于此项[157] - 公司目前无产品获批销售，尚未产生任何产品销售收入[110][114] 财务数据：成本和费用 - 2025年第三季度总运营支出为1182.9万美元，同比增长23.0%；前九个月总运营支出为4488.3万美元，同比增长50.9%[128] - 2025年第三季度商业支出为462.6万美元，同比大幅增长142.1%；前九个月商业支出为2010.7万美元，同比大幅增长204.8%[128][135][136] - 2025年第三季度研发支出为394万美元，同比微降0.6%；前九个月研发支出为1258.7万美元，同比增长20.8%[128][131] - 2025年第三季度利息收入为87.4万美元，同比下降19.1%；前九个月利息收入为208.7万美元，同比下降36.0%[128][140] 财务状况与现金流 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字达4.132亿美元，持有现金4670万美元及短期投资3590万美元[111] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为8260万美元，累计赤字为4.132亿美元[142] - 截至2025年9月30日的九个月，公司经营活动所用现金净额为3626.6万美元，同比增加1426.1万美元或64.8%[156] - 截至2025年9月30日的九个月，公司投资活动产生现金净额854.3万美元，主要因赎回4450万美元短期投资及购买3590万美元短期投资[156][160] - 截至2025年9月30日的九个月，公司筹资活动提供现金净额4909.4万美元，主要来自2025年发行普通股等融资活动净收入4860万美元[156][161] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资总额为8260万美元[172] - 公司2025年九个月购入3590万美元短期投资，赎回4450万美元短期投资[160] 融资活动与资金状况 - 2025年7月公开发行净融资4860万美元[144]；2024年2月公开发行净融资3190万美元[146] - 公司预计现有资金可支持未来至少12个月的运营[149] - 根据特许权使用费购买协议，在etripamil获得FDA批准后，公司可获得7500万美元的潜在未来资金[150] 非现金支出 - 公司2025年九个月的非现金支出包括390万美元的股权激励费用及290万美元与2029年可转换票据相关的利息和债务成本[157] - 公司2024年九个月的非现金支出包括430万美元的股权激励费用及240万美元与可转换票据相关的非现金利息[158] 产品研发与监管进展 - 公司针对CARDAMYST（etripamil）鼻喷雾剂治疗PSVT的新药申请，FDA已设定新的PDUFA目标日期为2025年12月13日[97] - 在NODE-303研究中，患者自行给药后30分钟内PSVT转复率为60.0%，60分钟内转复率为69.9%[98] - RAPID试验中etripamil组30分钟PSVT转复率为64.3%，显著高于安慰剂组的31.2%[99] - RAPID试验中etripamil组90分钟PSVT转复率为80.6%，安慰剂组为60.7%[99] - 中国3期试验JX02002中etripamil组30分钟PSVT转复率为40.5%，显著高于安慰剂组的15.9%[103] - ReVeRA试验中etripamil使AFib-RVR患者心室率显著降低29.91 bpm[105] 临床试验结果与疗效 - 综合分析显示etripamil组额外医疗干预需求减少43%（15% vs 25%），急诊就诊减少39%（14% vs 22%）[100] 目标市场与市场规模 - 公司估计美国有超过200万PSVT患者，其中约70%（约140万人）为CARDAMYST的初始目标可寻址市场[88] - 市场研究显示，心脏病专家愿意为约50%的PSVT患者（约50万至80万人）处方CARDAMYST，预计年治疗峰值达250万至400万次发作[89] - 美国PSVT年度管理总支出至少为50亿美元[90] - 美国AFib患者估计有1000万人，预计到2030年将增长至超过1200万人[93] - 公司估计到2030年，etripamil在AFib-RVR患者中的目标可寻址市场最高可达约400万至500万患者[93] - 2016年AFib导致的直接医疗成本为250亿美元，间接成本为70亿美元（总计约320亿美元），预计到2030年医疗支出将达直接成本460亿美元和间接成本100亿美元[95] 疾病流行病学与医疗负担 - 2019年约有14万次急诊室就诊将PSVT列为主要诊断，总计约52.5万次就诊将PSVT列为任何诊断，其中约25%的PSVT急诊就诊导致住院[90] - 2019年因AFib症状入院急诊的患者近110万人，其中约60%的AFib急诊就诊归因于AFib-RVR[93] 公司运营与未来展望 - 公司运营严重依赖外包模式，核心团队规模较小[110] - 公司预计未来数年将继续产生重大亏损及支出[112] - 若FDA批准NDA，公司预计商业支出将因投入产品上市所需的基础设施、人员和运营费用而增加[125][138] 风险敞口 - 截至2025年9月30日，公司以加元计价的净货币风险敞口为270万美元[173]