财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司总营收同比增长8%，从238.5万美元增至256.5万美元，其中合作收入增长10%至212万美元，产品收入下降3%至44.5万美元[244] - 第三季度总营收同比下降13%至86.1万美元，其中合作收入下降10%，产品收入下降24%[256] - 2025年前九个月净亏损为5890万美元，2024年同期为4490万美元[202] - 公司净亏损扩大31%，从4486.9万美元增至5894.6万美元，主要因运营亏损扩大23%至5856.1万美元[244] - 第三季度净亏损扩大35%，增加540.2万美元至2082.8万美元，运营亏损扩大24%至2031.3万美元[256] - 公司净亏损：2025年前九个月为5890万美元，2024年同期为4490万美元[266] - 截至2025年9月30日，累计赤字为3.688亿美元[202] - 截至2025年9月30日，累计赤字为3.688亿美元，累计筹集资金总额为3.349亿美元[266] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用大幅增长30%，增加952.9万美元至4136.2万美元，主要由于临床开发费用增加530万美元及人员相关费用增加[251] - 第三季度研发费用增长21%，增加243.2万美元至1402.7万美元，临床开发费用增加230万美元是主因[262] - 销售、一般和行政费用增长9%，增加159.5万美元至1962.5万美元，主要源于会计、法务、市场及投资者关系等费用增加[253] - 第三季度销售、一般和行政费用增长25%，增加143.2万美元至709.8万美元[264] - 与Terumo协议相关的费用在九个月内从1050万美元降至1010万美元，减少40万美元[252] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 净利息收入转为净利息支出385万美元，同比变化达114%，主要因2024年修订贷款及特许权购买协议产生利息支出[254] - 净利息收入转为净利息支出，减少140万美元（约156%），截至2025年9月30日的三个月为净利息支出51.5万美元，而去年同期为净利息收入91.6万美元[265] - 2025年前九个月净亏损5890万美元，非现金费用1030万美元（主要为920万美元股权激励），运营资产和负债净变化增加现金190万美元[274] - 2025年第三季度股权激励费用为300万美元，2024年同期为240万美元[308] - 2025年前九个月股权激励费用为920万美元，2024年同期为770万美元[308] - 截至2025年9月30日，约有1620万美元总未确认股权激励费用，预计在约2.3年的加权平均期内确认[308] - 股权激励公允价值评估使用Black-Scholes模型，基于预期期限、波动率、无风险利率和零股息收益率等假设[311] 业务线表现：产品与合作协议 - 公司已确认来自Terumo协议的累计合作收入为1670万美元[229] - 截至2025年9月30日，与美敦力（Medtronic）的合作协议尚未确认任何收入[299] - 产品收入在货物运送给客户时确认，付款条件通常为30天，且仅在美国确认[300] - FreeHold产品收入在发货时确认，付款条件通常为30天[232] - 根据Terumo协议，公司有资格获得基于未来销售额10%至15%的版权费[227] 业务线表现：研发与临床试验 - BACKBEAT关键研究计划在2026年中期完成入组，最多500名患者[199] - VIRTUE关键试验计划在2027年中期完成入组，预计740名患者[200][204] - 研发费用随产品开发推进而增加，后期临床研究成本更高[236] 融资活动与资金状况 - 截至2025年9月30日，公司累计筹集资金总额为3.349亿美元[202] - 2025年11月7日，公司根据与Terumo的协议获得3000万美元[202] - 预计2026年4月将从美敦力贷款协议中获得2000万美元[202] - 预计2026年4月将从Ligand的版权购买协议中获得1500万美元[202] - 2025年10月24日，公司与Terumo签订终止协议，获得1000万美元费用[205] - 2025年11月7日，公司通过向Terumo发行20万股A类优先股筹集2000万美元[214] - A系列优先股可转换为最多1,666,666股普通股[217] - 公司从Ligand Pharmaceuticals获得3500万美元投资，预估年利率约为22.5%[239] - 公司与Hercules Capital的贷款协议总额增至8500万美元，首笔1500万美元已提取[242] - 公司提交的转售登记声明涉及18,586,201股普通股，约占截至2025年11月6日流通股的33%[223] - Terumo在2019年支付了3000万美元预付款，并承诺最高500万美元的股权投资[225][226] - 公司与Terumo的协议终止，导致6500万美元的里程碑付款无法获得[228] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为4200万美元，有价证券为5380万美元，流动性资源总额为9580万美元[266] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为4669万美元，投资活动所用现金净额为923万美元，筹资活动所提供现金净额为7567万美元，现金及现金等价物净增加1975万美元[273] - 2025年前九个月投资活动主要包括购买5070万美元有价证券和45.6万美元物业设备，部分被出售4190万美元有价证券所抵消[277] - 2025年前九个月筹资活动主要包括出售普通股和预融资权证净收入5780万美元，以及出售未来特许权使用费收入2000万美元[279] - 截至2025年9月30日，合同义务总额为2165万美元，其中一年内需支付228.7万美元，1-3年内需支付1649.2万美元[281] - 公司预计现有资金及预期融资可支持运营至2027年第四季度，并可能根据销售协议出售最多1亿美元公司普通股[270] 合作协议与付款条件 - 与Terumo的付款条件：里程碑相关账单在里程碑达成后10天，特许权使用费在每季度结束后20天，可选服务在收到发票后20天，西罗莫司EFR销售在收到货运发票后30天[298] 公司地位与合规 - 公司预计在2025年12月31日失去新兴成长公司地位[315] - 作为较小报告公司，若年收入低于1亿美元且非关联方持有股票市值低于7亿美元，可豁免萨班斯法案404条审计师认证要求[315] - 较小报告公司资格标准：非关联方持有股票市值低于2.5亿美元，或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元[315]