Protara Therapeutics(TARA) - 2025 Q3 - Quarterly Report

财务数据:现金及现金等价物 - 截至2025年9月30日,公司拥有约1.336亿美元无限制现金及现金等价物和可交易债务证券[133] - 截至2025年9月30日,公司不受限制的现金及现金等价物和可销售债务证券为1.336亿美元,较2024年12月31日的1.703亿美元减少3670万美元[151] 财务数据:累计赤字 - 截至2025年9月30日,公司累计赤字约为2.851亿美元[132] 财务数据:净亏损(同比变化) - 截至2025年9月30日的三个月,公司净亏损为1325.8万美元,较2024年同期的1121.9万美元增加203.9万美元[140] - 截至2025年9月30日的九个月,净亏损为4013.2万美元,较2024年同期的3182.7万美元增加830.5万美元[146] 财务数据:成本和费用(同比变化) - 截至2025年9月30日的九个月,研发费用为2950.9万美元,较2024年同期的2220.5万美元增加730.4万美元[146][147] - 截至2025年9月30日的九个月,一般及行政费用为1596.1万美元,较2024年同期的1263.7万美元增加332.4万美元[146][149] - 截至2025年9月30日的三个月,IV Choline Chloride项目的直接费用为175.1万美元,较2024年同期的82.7万美元增加92.4万美元[141] - 截至2025年9月30日的九个月,TARA-002在NMIBC适应症的研发直接费用为1212.6万美元,较2024年同期的880.7万美元增加331.9万美元[147] 财务数据:其他收入(同比变化) - 截至2025年9月30日的九个月,其他收入净额为533.8万美元,较2024年同期的301.5万美元增加232.3万美元[146][150] 财务数据:现金流量 - 截至2025年9月30日的九个月,经营活动所用现金净额为3941.5万美元,较2024年同期的2650万美元增加1291.5万美元[155][156] - 截至2025年9月30日的九个月,投资活动所用现金净额为1.12583亿美元,较2024年同期的335万美元大幅增加1.09238亿美元[155][157] - 筹资活动产生的净现金从2024年9月30日止九个月的4200万美元大幅下降至2025年同期的180万美元,降幅约95.7%[158] - 公司2025年前三季度现金流入主要来自承销商期权行使获得的250万美元收益[158] - 公司2024年前三季度现金流入主要来自2024年4月私募配售扣除发行成本后的4200万美元收益[158] TARA-002临床试验疗效数据 - TARA-002在BCG无应答患者中的完全缓解率在6个月时为100%(5/5),9个月时为80%(4/5),12个月时为67%(2/3)[117] - TARA-002在BCG初治患者中的完全缓解率在6个月时为63%(10/16),9个月时为63%(5/8),12个月时为43%(3/7)[118] - 淋巴管畸形临床试验STARBORN-1的首个安全队列中,3名患者有2名在接受一次TARA-002注射后达到完全缓解[129] 临床试验与监管计划 - 计划在2025年第四季度为注册性3期临床试验THRIVE-3首次给药,该试验将纳入约100名患者[126] - 计划在2026年第一季度公布ADVANCED-2试验B组(BCG无应答)约25名可评估6个月患者的中期分析结果[120] - 计划在2025年第四季度提供与FDA关于BCG初治临床项目讨论的最新情况[120] 市场与观察性研究数据 - 在美国每年约有65,000名患者被诊断患有非肌层浸润性膀胱癌,约占膀胱癌诊断的80%[115] - 观察性研究THRIVE-1发现,78%依赖肠外支持的患者存在胆碱缺乏症,其中63%胆碱缺乏参与者出现肝功能障碍[125] 合同义务与承诺 - 公司经营租赁义务主要包括纽约总部及北美研发实验室和制造设施的租金[159] - 公司某些赔偿义务和供应协议的最大金额未明确说明,且无法合理估计[160] - 公司与CROs、CDMOs等签订的业务合同通常可因通知而终止[161] - 公司有义务在实现某些研发、监管或商业里程碑时向第三方支付款项[162] - 这些或有里程碑付款未计入合并资产负债表,因其实现具有不确定性[162][163] - 里程碑付款义务的金额和时间尚未固定且无法确定[163] - 公司确认其没有表外安排[164]