财务业绩：净亏损 - 公司净亏损为310万美元（2025年第三季度）和910万美元（2025年前九个月），相比2024年同期净亏损为390万美元和1470万美元[93] - 2025年第三季度净亏损为313.3万美元，较2024年同期的388.3万美元减少75万美元，亏损收窄19.3%[114] - 公司2025年九个月净亏损为910万美元，较2024年同期的1470万美元减少560万美元，降幅为38.1%[125] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为141.6万美元，较2024年同期的109.3万美元增加32.3万美元，增长29.6%[114][115] - 研发费用为355.9万美元，较2024年同期的539万美元下降183.1万美元，降幅为34.0%，主要因人员成本减少200.7万美元[120] - 公司运营费用主要由研发费用和一般行政费用构成，并预计研发费用在未来将继续发生[101][106] 化学、制造和控制费用 - 2025年第三季度化学、制造和控制（CMC）费用为40.4万美元，较2024年同期的8.8万美元大幅增加31.6万美元，增长359.1%[115] - 化学、制造和控制费用大幅增加103.9万美元至141.7万美元，增幅为274.9%[120] 一般及行政费用 - 2025年第三季度一般及行政费用为174万美元，较2024年同期的274.7万美元减少100.7万美元，下降36.7%[114][118] - 一般及行政费用为561.7万美元，较2024年同期的880万美元下降318.3万美元，降幅为36.2%[121] 总运营费用与现金使用 - 2025年九个月总运营费用为917.6万美元，较2024年同期的1515.8万美元下降598.2万美元，降幅为39.5%[120] - 2025年九个月运营活动所用现金净额为729.2万美元，较2024年同期的1368.7万美元有所改善[126] 其他收入与成本 - 公司2025年前九个月在丹麦获得70万美元研发税收抵免，2024年同期为80万美元，该抵免将在后续年份（2026年及2025年）生效[103] - 公司2024年前九个月在英国获得研发支出税收抵免（RDEC）净收益10万美元，2025年同期未记录任何RDEC[104] - 2025年九个月其他收入净额为7.9万美元，较2024年同期的50.9万美元下降43万美元，降幅为84.5%[123] - 2024年九个月重组成本为96.8万美元，而2025年同期无重组成本[122] 现金状况与持续经营能力 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为2.866亿美元，现金及现金等价物为760万美元[93] - 公司估计现有现金可支持GB3226的临床前开发至2026年，包括提交新药临床试验申请[81] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为760万美元，预计足以支持GB3226的临床前开发至2026年[96] - 公司已评估其持续经营能力存在重大疑虑，主要风险在于需要为GB3226和GB1211项目的临床开发等运营活动筹集大量额外资金[96] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为760万美元，累计赤字为2.866亿美元[125] - 公司预计现有现金将足以支持GB3226的临床前开发至2026年，包括向FDA提交IND申请[133] 产品收入状况 - 公司目前无产品获批上市，因此尚未产生任何产品销售收入[97] 临床试验结果 (GB1211) - GALLANT-1试验A部分中，4名患者（100毫克组3名，200毫克组1名）显示部分缓解[89] - 一名接受200毫克GB1211治疗的患者肿瘤缩小超过70%，另一名患者肿瘤缩小超过80%[89][90] - 在7名接受200毫克GB1211治疗的患者中，观察到6起严重不良事件，其中3起与GB1211或atezolizumab无关[91] 目标市场与产品潜力 (AML) - 急性髓系白血病销售市场预计到2028年将扩大至100亿美元[84] - 2023年美国估计有20,380例新诊断的AML病例，并导致约11,310例死亡[84] - NPM1和FLT3突变各存在于约30%的AML患者中，KMT2A重排约占成人白血病的5-10%[85] - 公司认为GB3226有潜力治疗超过30%的AML病例[85] 会计政策与公司身份 - 公司使用Black-Scholes模型计算股权激励公允价值，截至2025年9月30日九个月的参数为：预期期限5.9年、预期波动率95.9%、无风险利率4.4%[145] - 截至2024年9月30日九个月的股权激励公允价值计算参数为：预期期限5.3年、预期波动率99.3%、无风险利率4.2%[145] - 公司已针对递延所得税资产全额计提了估值准备，因其认为该资产很可能无法实现[148] - 公司作为新兴成长公司，预计其EGC身份将保持至2025年12月31日[155] - 公司同时是小型报告公司，其非关联方持有股份的市值低于7亿美元且最近财年收入低于1亿美元[156]