CytomX(CTMX) - 2025 Q3 - Quarterly Report
CytomXCytomX(US:CTMX)2025-11-06 21:07

收入和利润表现 - 2025年第三季度总收入为596.3万美元,同比大幅下降82.2%(2024年同期为3343.2万美元)[19] - 2025年前九个月总收入为7553.8万美元,同比下降24.5%(2024年同期为1.0001亿美元)[19] - 2025年第三季度净亏损1422.9万美元,而2024年同期为净收入573.6万美元[19] - 2025年前九个月净收入为914.2万美元,同比下降29.6%(2024年同期为1299.3万美元)[19] - 2025年第三季度运营亏损为1576.8万美元,而2024年同期为运营收入411.1万美元[19] - 2025年前九个月运营收入为556.8万美元,同比下降23.9%(2024年同期为731.6万美元)[19] - 截至2025年9月30日的九个月净收入为9,142千美元,较2024年同期的12,993千美元下降约29.6%[26] - 2025年第三季度净亏损为14,229千美元,而2024年同期为净收入5,736千美元[40] - 2025年九个月的基本每股收益为0.07美元,而2024年同期为0.15美元[40] - 公司2025年第三季度总收入为533.4万美元,较2024年同期的3080.1万美元下降2750万美元(约89.3%)[149] - 公司2025年前九个月总收入为7553.8万美元,较2024年同期的1.0001亿美元下降2447.2万美元(约24.5%)[149] - 公司截至2025年9月30日的九个月净亏损为910万美元,而2024年同期净亏损为1300万美元[165][166] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为1530.4万美元,较2024年同期的2136.8万美元下降606.4万美元(约28.4%)[151] - 2025年前九个月研发费用为4749.3万美元,较2024年同期的6859.2万美元下降2109.9万美元(约30.8%)[151] - 2025年第三季度管理费用为642.7万美元,较2024年同期的795.3万美元下降152.6万美元(约19.2%)[152] - 2025年前九个月管理费用为2247.7万美元,较2024年同期的2410.2万美元下降162.5万美元(约6.7%)[152][153] - 2025年前九个月,公司股票期权计划产生的股权激励费用为290万美元,低于2024年同期的440万美元[96] - 2025年前九个月,与基于时间的限制性股票单位(TRSU)相关的股权激励费用为110万美元,与2024年同期持平[99] - 2025年第三季度股权激励支出为138.4万美元,九个月累计支出为482.3万美元,同比分别下降30.6%和16.6%[105] - 公司于2025年1月实施重组计划,裁员约40%,产生约280万美元重组费用,其中170万美元为研发费用,110万美元为行政费用[138] 现金流状况 - 经营活动所用现金净额为52,344千美元,较2024年同期的66,323千美元改善约21.1%[26] - 投资活动所用现金净额为45,325千美元,而2024年同期为投资活动提供现金净额84,565千美元[26] - 融资活动提供现金净额为93,803千美元,主要来自发行普通股所得款项93,373千美元,较2024年同期的5,273千美元大幅增加[26] - 现金及现金等价物和受限现金期末余额为35,213千美元,较期初的39,079千美元减少约9.9%[26] - 公司截至2025年9月30日的九个月经营活动所用现金净额为5230万美元,较2024年同期的6630万美元有所改善[164][165][166] - 公司截至2025年9月30日的九个月投资活动所用现金净额为4530万美元,主要用于购买短期投资和物业及设备[164][168] - 公司截至2025年9月30日的九个月融资活动提供现金净额为9380万美元,主要来自发行普通股[164][170] - 公司运营资产和负债变动导致现金减少6890万美元,主要由于递延收入减少6610万美元[165][167] 合作收入表现 - 截至2025年9月30日的九个月,来自安进(Amgen)的合作收入为980万美元,而2024年同期为150万美元[47] - 截至2025年9月30日的九个月,来自安斯泰来(Astellas)的合作收入为1845万美元,较2024年同期的2350万美元下降21%[47] - 截至2025年9月30日的九个月,来自百时美施贵宝(BMS)的合作收入为4193万美元,较2024年同期的5604万美元下降25%[47] - 截至2025年9月30日的九个月,来自再生元(Regeneron)的合作收入为531万美元,较2024年同期的793万美元下降33%[47] - 截至2025年9月30日的九个月,来自莫德纳(Moderna)的合作收入为3.2万美元,较2024年同期的1106万美元下降超过99%[47] - 截至2025年9月30日的九个月,公司总合作收入为7554万美元,较2024年同期的1.0001亿美元下降24%[47] 财务状况与资本资源 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为3418.5万美元,短期投资大幅增至1.09441亿美元[16] - 截至2025年9月30日,公司总资产为1.58254亿美元,较2024年底的1.20533亿美元增长31.3%[16] - 截至2025年9月30日,股东权益为1.07389亿美元,相比2024年底的股东赤字45.6万美元有显著改善[16] - 递延收入从2024年底的9406.3万美元大幅减少至2025年9月30日的2791.6万美元[16] - 2025年9月30日按公允价值计量的投资总额为144,700千美元,较2024年12月31日的101,870千美元增长约42.0%[44] - 应计负债总额从2024年12月31日的12,338千美元微增至2025年9月30日的12,408千美元,其中研发和临床费用从8,581千美元降至4,827千美元[45] - 截至2025年9月30日,公司现金及短期投资为1.436亿美元,累计赤字为6.824亿美元[158] - 公司截至2025年9月30日的累计赤字为6.824亿美元,截至2024年12月31日为6.916亿美元[182] - 截至2025年9月30日,公司持有现金、现金等价物及短期投资总额为1.436亿美元[187] - 公司现有资本资源预计足以支持其计划运营至2027年第二季度[186][187] - 公司预计需要筹集大量额外资金以推进产品研发,但无法保证资金可用[186] 融资活动 - 2025年5月,公司完成公开发行7692.3076万股普通股,每股1.30美元,获得净收益约9340万美元[91] - 2025年10月,公司通过ATM发行计划以每股3.43美元的加权平均价出售约430万股,获得净收益约1440万美元[88] - 截至2025年9月30日,公司持有未行使的第二批认股权证(Tranche 2 Warrants)576.9231万股,行权价调整为每股3.77美元[94] - 2025年5月,公司完成公开发行,以每股1.30美元发行7692.3万股,净筹资约9340万美元[162] - 2025年10月,公司通过ATM发行筹资约1440万美元[162] - 公司于2025年5月通过出售普通股筹集了约9340万美元的净收益[186] 合作协议与里程碑 - 安进终止EGFR产品(CX-904)和另一产品(Amgen Other Product)许可,导致公司在2025年第一季度确认840万美元的累积估计变更调整[52] - 截至2025年9月30日,与安斯泰来协议相关的递延收入为720万美元,较2024年12月31日的1740万美元下降59%[61] - 安斯泰来在2025年第一季度启动第二个合作目标的GLP毒理学研究,触发了向CytomX支付的500万美元里程碑款项[60] - 根据与莫德纳的协议,CytomX有资格获得高达约12亿美元的未来开发、监管和商业里程碑付款[74] - 与再生元(Regeneron)协议相关的递延收入截至2025年9月30日为1140万美元,较2024年12月31日的1560万美元有所下降[79] - 公司总合同负债(递延收入)从2024年12月31日的9406.3万美元降至2025年9月30日的2791.6万美元,主要因当期确认收入7053.8万美元[80] - 2024年,公司向艾伯维(原ImmunoGen)支付了500万美元的临床开发里程碑款项[87] - 2025年第一季度,公司因触发了与Astellas协议中的里程碑,产生了20万美元的再许可费用[84] - 根据UCSB协议,公司每年最低特许权使用费义务为20万美元,并通过修订案增加了每年80万美元的许可维护费至2031年[83] 股权激励 - 2024年1月公司授予高管810,000份PSU,授予日总公允价值约为130万美元[101] - 2025年9月公司授予高管413,350份PSU,授予日总公允价值约为120万美元[102] - 截至2025年9月30日的九个月内,公司PSU数量从1,190,000份减少至998,350份,加权平均授予日公允价值从每股1.94美元升至2.18美元[103] - 公司截至2025年9月30日的九个月非现金费用为750万美元,主要包括480万美元的股权激励和330万美元的非现金租赁费用[165] 业务重组与运营调整 - 2025年1月重组计划裁员约40%,产生总费用280万美元,截至2025年9月30日剩余未付余额为8.6万美元[114] - 公司于2025年1月进行重组,裁员约40%以保存资本[186] - 2025年3月,公司与安进共同决定终止CX-904项目[191][197][199] - 2023年11月,公司宣布不再对CX-2029进行重大投资,并于2025年第一季度终止该计划[189][198] 产品管线与临床进展 - CX-2051在10 mg/kg剂量组中确认的客观缓解率为43%(3/7),在所有疗效可评估患者(18人)中为28%(5/18),疾病控制率达94%(17/18)[127] - CX-2051初步中位无进展生存期为5.8个月,截至数据截止时仍有56%(10/18)的患者在接受研究治疗[127] - CX-2051安全性方面,25名患者中发生5起严重不良事件(1起2级,4起3级),最常见治疗相关不良事件为腹泻(18例)和恶心(11例)[128] - CX-2051的1期研究预计在2026年第一季度招募约100名患者,数据更新也计划在同一季度进行[129][130] - 公司计划在2026年第一季度启动CX-2051与贝伐珠单抗联合疗法的1b期研究[130] - CX-801(PROBODY干扰素)与KEYTRUDA®联合治疗晚期黑色素瘤的1期剂量递增研究于2025年5月启动,临床数据预计在2026年公布[131][132] - 临床前数据显示,CX-908(PROBODY T细胞衔接器)的耐受性比未掩蔽分子提高了100倍[133][134] - 公司产品候选物(如CX-2051和CX-801)处于早期临床开发阶段,尚无产品上市[194] 风险因素 - 公司目前没有获批上市的产品,持续产生大量研发及行政开支[135] - 公司收入主要来自合作授权的预付款、里程碑付款及研发费用报销,预计未来收入将随合作付款时间点而波动[140][141] - 公司是临床阶段生物制药公司,尚无产品销售收入,预计未来将继续产生重大亏损[182][184] - 公司产品候选物处于开发早期阶段,面临临床试验失败或延迟的风险[183][184] - 公司依赖第三方进行临床试验和制造,供应链中断可能对业务产生重大不利影响[180][184] - 临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测后期试验结果,存在失败风险[193] - 公司未来可能通过合作、股权或债务融资等方式寻求资金,但股权融资可能导致股东权益稀释[190] - CX-2051一期临床试验报告治疗相关不良事件包括腹泻、恶心、呕吐和贫血[205] - CX-2051一期临床试验中发生1例5级治疗相关急性肾损伤[205] - 公司产品候选物CX-2051和CX-801的临床试验与数千项其他抗癌临床试验存在竞争[211] - 临床前试验可能因无法招募足够符合条件的患者而延迟或无法启动[211] - 在美国以外地区(如欧洲、韩国)进行临床试验的数据可能不被FDA接受,导致需进行额外试验[212] - 若产品获批后出现不良副作用,可能导致监管批准被撤销、产品被召回或面临罚款[210] - 严重的不良副作用可能导致临床试验暂停或终止,以及监管机构拒绝批准[206] - 罕见和严重副作用可能需在更大患者群体中才能被发现[206] - 不良副作用可能影响公司使用PROBODY平台开发的其他候选产品的患者招募和监管批准[206] - 公司无法保证能为CX-2051或CX-801确定可接受或可耐受的剂量[205] 其他重要事项 - 公司于2025年11月签订新租约,自2026年10月起生效,最低总租金支付义务约为570万美元[116] - 公司为加州税务争议计提430万美元不确定税务负债,若获认可将影响有效税率约500万美元[107] - 加权平均流通股数(基本)从2024年九个月的84,005,093股增加至2025年同期的127,352,366股[40]