财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第三季度许可与合作收入为19万美元，而2024年同期为零[108] - 2025年前九个月许可与合作收入为19万美元，较2024年同期的23.5万美元下降19.1%（减少4.5万美元）[113] - 2025年第三季度其他收入为99.9万美元，较2024年同期的88.2万美元增加11.7万美元[108][112] - 2025年前九个月其他收入为267.2万美元，较2024年同期的304万美元下降12.1%（减少36.8万美元），主要因利率降低所致[113][116] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第三季度研发费用增至2213万美元，同比增长49.5%（增加732.3万美元），主要由于为efzofitimod潜在BLA申报和商业供应准备的制造费用增加820万美元[108][109] - 2025年第三季度管理费用增至480.5万美元，同比增长44.0%（增加146.9万美元），主要由于人事相关成本、专业费用和预商业化成本增加[108][111] - 2025年前九个月研发费用增至4932.8万美元，同比增长17.0%（增加718.4万美元），主要受制造费用增加890万美元推动[113][114] - 2025年前九个月管理费用增至1369.3万美元，同比增长34.5%（增加350.8万美元），主要由于人事成本、专业费用和预商业化成本上升[113][115] 财务数据关键指标变化：现金流 - 截至2025年9月30日的九个月内，公司经营活动所用净现金为4979万美元，较2024年同期的5598.7万美元有所减少[90] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司投资活动所用净现金为2149.6万美元，而2024年同期为提供现金2331.8万美元[91] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司融资活动提供净现金6614.2万美元，主要来自Jefferies ATM发行计划[92] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金的净变动为减少514.4万美元，2024年同期为减少1164.4万美元[90] 财务状况与融资活动 - 截至2025年9月30日，公司累计亏损为5.922亿美元[86] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物、受限现金和可供出售投资总额为9290万美元[86] - 公司依赖Jefferies ATM发行计划融资，EFZO-FIT研究顶线数据公布后股价出现实质性下跌[87] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司通过Jefferies ATM发行计划以每股4.94美元的加权平均价格出售了13,887,177股普通股，获得净收益约6640万美元[88] - 截至2024年12月31日止年度，公司通过Jefferies ATM发行计划以每股2.02美元的加权平均价格出售了20,653,450股普通股，获得净收益约4030万美元[88] - Jefferies ATM发行计划允许公司发行总价值高达2.15亿美元的普通股（包含修订前已出售的6500万美元），Jefferies可获得最高相当于总销售额3%的佣金[88] 合作协议与潜在收入 - 与Kyorin的合作协议已产生2000万美元预付款和里程碑付款，并有资格获得高达1.55亿美元的额外里程碑付款[81] - 根据Kyorin协议，公司已获得2000万美元预付款和里程碑付款，并有资格获得高达1.55亿美元的额外里程碑付款[89][101] 研发管线表现：EFZO-FIT研究 - EFZO-FIT三期研究纳入268名肺结节病患者，研究周期52周[76] - EFZO-FIT研究主要终点未达到，5.0 mg/kg组平均每日口服皮质类固醇剂量较基线减少2.79毫克，安慰剂组减少3.52毫克（p=0.3313）[76] - EFZO-FIT研究中5.0 mg/kg组在48周时KSQ-Lung评分相比安慰剂组有临床意义改善（p=0.0479）[76] 研发管线表现：EFZO-CONNECT研究 - EFZO-CONNECT二期研究计划纳入最多25名SSc-ILD患者，预计2026年上半年完成入组[78] - EFZO-CONNECT研究中期数据显示，四名接受治疗的弥漫性SSc-ILD患者中有三名在12周时mRSS评估显示临床重要改善[78] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，公司融资租赁负债总额为100万美元，并有150万美元现金抵押品计入受限现金[98] - 公司总部租赁面积为24,866平方英尺，初始12个月基础租金为每月每平方英尺5.75美元，并在租期内每年上涨3%[97]