财务数据关键指标变化:收入与利润 - 第三季度总产品收入环比增长13%,达到约6800万美元,其中美国Amtagvi收入约5800万美元,全球Proleukin收入约1000万美元[5] - 第三季度产品收入为6.7455亿美元,同比增长15.2%[18] - 前三季度产品收入为17.6731亿美元,同比增长95.5%[18] - 第三季度运营亏损为9.4901亿美元,同比扩大6.5%[18] - 前三季度运营亏损为32.9896亿美元,同比扩大6.9%[18] - 第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.25美元,去年同期为0.28美元[18] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 第三季度毛利率提升至43%,销售成本约为3900万美元[5] - 第三季度研发费用为7.5174亿美元,同比增长12.1%[18] - 第三季度销售、一般及行政费用为3.4555亿美元,同比下降12.2%[18] - 第三季度重组费用为5143万美元,去年同期无此项费用[18] - 第三季度股权激励费用为1.19亿美元,同比下降61.6%[18] 各条业务线表现 - 美国已有超过80家授权治疗中心在近40个州投入运营,可为约95%的Amtagvi患者提供两小时车程内的服务网络[5] - 目前从接收样本到运回治疗中心的平均制造周转时间已缩短至32天[5] - Lifileucel在经治晚期非小细胞肺癌的IOV-LUN-202试验中,客观缓解率为26%,中位缓解持续时间在超过25个月的随访后仍未达到[8] 管理层讨论和指引 - 公司重申2025全年收入指引为2.5亿至3亿美元区间[5] - Iovance预计IOV-LUN-202试验将在2026年完成入组,并支持在2027年潜在上市[8] - 公司预计在2026年上半年在英国和澳大利亚获得Amtagvi的潜在批准,瑞士在2027年[8] - 下一代疗法IOV-4001的临床数据预计在2026年第一季度公布,IOV-3001预计在2026年进入2期开发,IOV-5001的研究性新药申请计划在2026年初提交[8] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物、投资及受限现金总额约为3.07亿美元[5] - 第三季度加权平均流通股为3.64037亿股,同比增长20.0%[18]
Iovance Biotherapeutics(IOVA) - 2025 Q3 - Quarterly Results