收入和利润表现 - 公司所有产品均未获批上市，尚未产生任何产品销售收入[28] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净亏损为2161.8万美元，较2024年同期的1814.2万美元增长19.2%[75] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为6490.9万美元，较2024年同期的4633.6万美元增长40.1%[75] - 2025年第三季度净亏损2162万美元，较2024年同期净亏损1814万美元扩大19%[18] - 2025年前九个月净亏损6491万美元，较2024年同期净亏损4634万美元扩大40%[18] - 截至2025年9月30日止九个月，净亏损为6490.9万美元，相比2024年同期的4633.6万美元亏损扩大[25] - 公司2025年前九个月净亏损为6490万美元，2024年全年净亏损为6190万美元[30] - 公司2025年前九个月净亏损为6490万美元，较2024年同期的4630万美元增长40.2%[87] - 公司2025年第三季度净亏损为2160万美元，较2024年同期的1810万美元增长19.3%[87][105] - 截至2025年9月30日的九个月，净亏损为6490.9万美元，相比2024年同期的4633.6万美元增加了1857.3万美元[110] - 截至2025年9月30日的九个月，总运营费用为7226万美元，运营亏损为7226万美元[110] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为1927万美元，较2024年同期的1675万美元增长15%[18] - 2025年前九个月研发费用为5940万美元，较2024年同期的4219万美元增长41%[18] - 公司2025年第三季度研发费用为1927万美元，较2024年同期的1675万美元增长15.1%[105] - 截至2025年9月30日的三个月，研发费用为1930万美元，相比2024年同期的1670万美元增加了250万美元[107] - 截至2025年9月30日的九个月，研发费用为5940万美元，相比2024年同期的4219.2万美元增加了1720.8万美元[110][112] 各项目研发费用 - 截至2025年9月30日的三个月，Canvuparatide直接项目费用为1013万美元，较2024年同期的595.7万美元增长70.1%[79] - 截至2025年9月30日的九个月，Canvuparatide直接项目费用为2739万美元，较2024年同期的1492万美元增长83.6%[79] - 截至2025年9月30日的三个月，MBX 4291直接项目费用为266.9万美元，较2024年同期的551.4万美元下降51.6%[79] - 截至2025年9月30日的九个月，MBX 4291直接项目费用为1099.1万美元，较2024年同期的765.9万美元增长43.5%[79] - 核心产品Canvuparatide在2025年第三季度的研发费用为1013万美元，较2024年同期的596万美元增长70.1%[106] 总运营费用及其他费用 - 公司2025年第三季度总运营费用为2393万美元，较2024年同期的1961万美元增长22.0%[105] - 截至2025年9月30日的三个月，基于股票的薪酬支出总额为224.5万美元，较2024年同期的119.2万美元增长88.3%[72] - 截至2025年9月30日的九个月，基于股票的薪酬支出总额为602.1万美元，较2024年同期的373.4万美元增长61.2%[72] - 2025年9个月的股权激励费用为602.1万美元，2024年同期为373.4万美元[25] - 截至2025年9月30日的三个月，公司向401(k)计划缴款10万美元，九个月期间缴款20万美元[73] - 截至2025年9月30日的三个月，公司根据研究协议支付50万美元，2024年同期为30万美元[76] 现金及现金等价物和有价证券 - 现金及现金等价物大幅增加至2.231亿美元，较2024年底的4935万美元增长352%[15] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物期末余额为2.23125亿美元，较期初的4935.1万美元显著增长[25] - 公司2025年9月30日现金及等价物和有价证券为3.917亿美元，较2024年12月31日的2.621亿美元增长49.4%[90] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损为2.024亿美元，现金、现金等价物及有价证券总额为3.917亿美元[30] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和有价证券为3.917亿美元，相比2024年12月31日的2.621亿美元增加了1.296亿美元[115][117] - 货币市场基金（现金等价物）从2024年12月31日的3798.9万美元大幅增至2025年9月30日的2.20208亿美元[39] - 有价证券公允价值从2024年12月31日的2.22788亿美元降至2025年9月30日的1.68548亿美元[39][42] - 按公允价值计量的金融资产总额从2024年12月31日的2.60777亿美元增至2025年9月30日的3.88756亿美元[39] 有价证券投资组合 - 有价证券投资组合中，约99.1%（1.67033亿美元）在一年内到期，仅0.9%（151.5万美元）在一年后到期[42] 融资活动现金流 - 公司通过公开发行增加1110万股普通股，募集资金净额约1.874亿美元[19] - 公司2025年9月完成后续公开发行，出售11,108,055股普通股，筹集总收益约1.999亿美元[29] - 公司通过公开发行、可转换优先股和可转换票据等股权融资，累计筹集总收益约6.017亿美元[29] - 2025年9个月的融资活动提供现金净额1.89154亿美元，主要来自后续公开发行净收益1.87948亿美元[25] - 2024年首次公开发行净收益为1.74542亿美元，加上可转换优先股发行净收益6350万美元[25] - 公司于2025年9月完成增发，以每股18.00美元的价格发行11,108,055股普通股，获得净收益1.874亿美元[61] - 公司于2024年9月完成IPO，以每股16.00美元的价格发行11,730,000股普通股，获得净收益1.705亿美元[60] - 公司通过2024年9月的IPO获得净收益1.705亿美元，通过2025年9月的增发获得净收益约1.874亿美元[86] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额为1.89154亿美元，主要来自2025年9月的发行[119][125] - 公司累计通过IPO、发行等融资活动获得约6.017亿美元的总收益[115] 投资活动现金流 - 2025年9个月的投资活动提供现金净额4626.8万美元，主要因有价证券到期和赎回收入1.91622亿美元及8500万美元[25] - 截至2025年9月30日的九个月，投资活动提供现金净额为4626.8万美元，主要因有价证券到期[119][123] 经营活动现金流 - 截至2025年9月30日止九个月，经营活动所用现金净额为6164.8万美元，相比2024年同期的3864.4万美元有所增加[25] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为6164.8万美元[119][120] 利息及其他收入 - 截至2025年9月30日的九个月，净利息及其他收入为735.1万美元，相比2024年同期的324.8万美元增加了410.3万美元[110][114] 股东权益与累计赤字 - 累计赤字扩大至2.024亿美元，较2024年底的1.375亿美元增加47%[15][19] - 股东权益增长至3.875亿美元，较2024年底的2.574亿美元增长51%[15][19] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为2.024亿美元，较2024年12月31日的1.375亿美元增长47.2%[87] 股本变动 - 2025年第三季度加权平均流通股数量增至3419万股，较2024年同期的652万股大幅增加[18] - 截至2025年9月30日，公司已发行并流通的普通股为44,715,498股，较2024年12月31日的33,421,525股有所增加[62] - 截至2025年9月30日，为未来发行预留的普通股总数（包括已发行期权、可授予期权和ESPP份额）为8,214,502股[63] 股票薪酬 - 截至2025年9月30日，公司员工股票期权加权平均行权价为9.27美元，已行权期权的内在总价值为2540.9万美元[71] - 截至2025年9月30日，与未归属奖励相关的总未确认薪酬成本为2230万美元，预计在2.8年的加权平均期内确认[71] 资产变化 - 总资产增长至4.001亿美元，较2024年底的2.685亿美元增长49%[15] - 财产和设备净值从2024年12月31日的108万美元增至2025年9月30日的200.4万美元，主要由于在建工程增加96.8万美元[44] - 应计费用从2024年12月31日的554.5万美元增至2025年9月30日的814万美元，主要由于研发费用从306.3万美元增至479万美元[45] - 预付及其他流动资产从2024年12月31日的513.7万美元增至2025年9月30日的582.9万美元[43] 租赁义务 - 公司于2025年5月修订主要办公场所租约，导致租赁负债和使用权资产各增加60万美元[50] - 截至2025年9月30日，与Carmel租赁相关的未来最低租金支付总额为74.7万美元，其租赁负债现值为62.3万美元[51] - 截至2025年9月30日，Carmel租赁的加权平均剩余租赁期为3.3年，加权平均贴现率为11.0%[52] - 截至2025年9月30日，使用权资产为52万美元，当期及非当期经营租赁负债分别为15.4万美元和46.9万美元[53] - 截至2025年9月30日，公司未来剩余经营租赁付款额为70万美元，其中20万美元将在未来十二个月内支付[127] - 截至2024年12月31日，公司未来剩余经营租赁付款额为20万美元，全部将在未来十二个月内支付[127] - 公司有两份独立的租赁协议，分别涉及公司办公空间和实验室空间，租期至2028年12月和2025年12月[127] 里程碑付款与许可协议 - 2025年九个月内，公司因MBX 4291一期临床试验启动而触发了需支付给IURTC的100万美元里程碑款项[54] - 公司与IURTC的许可协议规定，未来剩余的临床和监管里程碑付款总额最高为930万美元[95] - 根据IURTC许可协议，公司有基于未来事件（如达成特定研发、监管和商业里程碑）的或有付款义务[129] 未来现金流预测 - 公司预计现有现金资源足以支撑其运营至2029年[90] 监管与法律环境 - 根据《2022年通胀削减法案》，自2025年起，Medicare D部分受益人的自付费用上限将降至2,000美元[152] - 《2022年通胀削减法案》要求制药公司对价格涨幅超过通胀的特定药品向Medicare支付回扣[152] - 原定HHS回扣规则的实施被推迟至2032年1月1日，该规则本将限制药房福利管理商的收费[152] - 2025年4月15日发布的行政命令14273旨在取消IRA中基于分子大小（小分子/大分子）的药价谈判资格区分[153] - 2025年5月12日发布的行政命令14297指示联邦政府为制药商设定最惠国价格目标[153] - 美国最高法院于2024年6月对Loper Bright Enterprises案的裁决推翻了Chevron原则，可能导致针对FDA等机构法规的更多法律挑战[156] - 自2025年10月1日起的美国政府停摆导致FDA等监管机构暂停关键活动，可能延迟新药审评[158] 公司状态与合规 - 公司符合“新兴成长公司”资格，年总收入达到12.35亿美元或更多时将终止该 status[137] - 公司也是“较小报告公司”，非关联方持有股票市值小于7亿美元且上一财年收入低于1亿美元[138] - 公司披露控制和程序在2025年9月30日被评估为有效[141] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司关键会计政策和估计未发生重大变化[134] - 公司在报告期内没有任何资产负债表外安排[135] - 公司目前未参与任何可能对其业务产生重大不利影响的诉讼或法律程序[145] - 公司于2024年9月12日完成首次公开募股（IPO），注册声明（No. 333-281764）获SEC宣布生效[160]