收入和利润变化 - 2025年第三季度净亏损为1.631亿美元，较2024年同期的2.137亿美元亏损收窄23.7%[14] - 2025年前九个月净亏损为3.951亿美元，较2024年同期的4.174亿美元亏损收窄5.3%[14] - 2025年第三季度总营收为24万美元，较2024年同期的238万美元大幅下降89.9%[14] - 2025年前九个月总营收为449万美元，较2024年同期的6183万美元大幅下降92.7%[14] - 2025年前九个月净亏损为3.95064亿美元，较2024年同期的4.17371亿美元亏损收窄5.3%[25] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净亏损为1.631亿美元，较2024年同期的2.137亿美元有所收窄，每股基本及摊薄净亏损为1.17美元，而2024年同期为1.56美元[91] - 2025年前九个月净亏损为3.951亿美元，相比2024年同期的4.174亿美元有所改善，每股基本及摊薄净亏损为2.86美元，而2024年同期为3.07美元[91] - 2025年第三季度总收入为24万美元，同比下降214万美元（下降89.9%）；2025年前九个月总收入为448.6万美元，同比下降5734.5万美元（下降92.7%）[132] - 公司截至2025年9月30日的九个月净亏损为3.951亿美元，截至2024年9月30日的九个月净亏损为4.174亿美元[171] 成本和费用变化 - 2025年第三季度研发费用为1.515亿美元，较2024年同期的1.952亿美元下降22.4%[14] - 2025年前九个月研发费用为3.676亿美元，同比下降3280万美元（下降8.2%）[132][137] - 研发费用下降主要由于许可、合作和或有对价支出减少，其中第三季度该项支出为7641万美元，同比下降3612万美元；前九个月支出为1.243亿美元，同比增加89.6万美元[137] - 临床成本增加部分抵消了研发费用下降，第三季度临床成本为2102万美元，同比增长815万美元（增长63.4%）；前九个月临床成本为6198万美元，同比增长2519万美元（增长68.5%）[137] - 2025年前九个月股份支付费用为3786.6万美元，较2024年同期的6261.6万美元减少39.5%[25] - 2025年前九个月折旧和摊销费用为878.2万美元，较2024年同期的1167.3万美元减少24.8%[25] - 2025年前九个月基于股票的薪酬支出为3786.6万美元，其中研发费用相关1949.7万美元，销售、一般和行政费用相关1836.9万美元[89] - 2025年前九个月研发费用相关的基于股票薪酬为1949.7万美元，低于2024年同期的3561万美元[89] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用相关的基于股票薪酬为1836.9万美元，低于2024年同期的2700.6万美元[89] - 销售、一般和行政费用下降，主要由于先前宣布的重组计划带来的效率和成本节约[138] - 研发费用减少，部分原因是2024年第三季度与赛诺菲许可协议相关的1.028亿美元进程研发费用已摊销，但被2025年第三季度VIR-5525达到“首次人体给药”里程碑的7500万美元付款部分抵消[139] 现金流变化 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为3.65905亿美元，较2024年同期的3.58717亿美元增加2.0%[25] - 2025年前九个月投资活动提供现金净额为2.2372亿美元，较2024年同期的3.5863亿美元减少37.6%[25] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为274.6万美元，较2024年同期的312.5万美元减少12.1%[25] - 2025年前九个月投资购买额为6.30512亿美元，投资到期和出售额为8.58353亿美元[25] - 2025年前九个月经营活动所用现金为3.659亿美元，投资活动提供现金2.237亿美元，融资活动提供现金270万美元[154] - 经营活动现金使用增加主要由于与VIR-5525和CHD项目相关的里程碑付款、向盖茨基金会退还950万美元未使用赠款以及临床成本增加[155] - 投资活动现金流入减少主要由于投资到期和出售所得净额减少，2025年前九个月投资出售及到期收益8.584亿美元，投资购买支出6.305亿美元[156] 资产、负债和权益变化 - 总资产从2024年12月31日的13.988亿美元下降至2025年9月30日的10.195亿美元，减少了3.793亿美元（下降27.1%）[12] - 现金及现金等价物和短期投资从2024年12月31日的9.010亿美元下降至2025年9月30日的4.978亿美元，减少了4.032亿美元（下降44.8%）[12] - 累计赤字从2024年12月31日的7.598亿美元扩大至2025年9月30日的11.548亿美元[12] - 股东权益从2024年12月31日的11.504亿美元下降至2025年9月30日的7.961亿美元，减少了3.543亿美元（下降30.8%）[12] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资总额为8.107亿美元[29] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物总额为1.79256亿美元，较2024年同期的2.6433亿美元减少32.2%[25] - 现金、现金等价物和投资总额从2024年12月31日的10.954亿美元降至2025年9月30日的8.107亿美元，下降26.0%[50] - 截至2025年9月30日，公司递延收入为940万美元，较2024年12月31日的1110万美元下降15.3%[63] - 截至2025年9月30日，公司应计利息应收款为400万美元，较2024年12月31日的500万美元下降20.0%[53] - 物业和设备净值从2024年12月31日的6318.3万美元下降至2025年9月30日的5820.3万美元[78] - 应计及其他负债从2024年12月31日的8587.3万美元下降至2025年9月30日的6837.5万美元，主要因薪酬及相关费用从3116.5万美元降至2036.5万美元[79] - 截至2025年9月30日，公司未确认的税收优惠为1750万美元，而2024年12月31日为1790万美元[95] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为12亿美元[171] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物及投资8.107亿美元，受限现金920万美元，累计赤字12亿美元[146] 投资和金融资产 - 截至2025年9月30日，公司总金融资产公允价值为8.012亿美元，较2024年12月31日的10.831亿美元下降26.0%[50] - 公司持有的百济神州普通股投资公允价值从2024年12月31日的435万美元增至2025年9月30日的869万美元，增长99.7%[50][55] - 或有对价（Level 3）公允价值从2024年12月31日的4010万美元降至2025年9月30日的3420万美元，下降14.7%[57][59] - 公司对Brii Bio Parent的股权投资公允价值约为870万美元，2025年前九个月确认未实现收益430万美元，而2024年同期为未实现亏损440万美元[141][163] 合作协议与里程碑付款 - 根据与赛诺菲的协议，公司支付了1亿美元首付款，并于2025年第三季度支付了7500万美元的里程碑款项（与VIR-5525首次人体给药相关）[66] - 赛诺菲有资格获得额外3.23亿美元的开发和监管里程碑付款，以及高达14.9亿美元的基于商业净销售额的里程碑付款[67] - 赛诺菲协议相关资产收购总对价为1.083亿美元，其中首付款1亿美元，设备115万美元，存款258万美元，交易成本461.2万美元[68] - 赛诺菲协议收购总对价中，约1.028亿美元分配给在研研发项目，111.9万美元分配给物业和设备，397.5万美元分配给预付费用等流动资产，41.2万美元分配给已组建劳动力[68] - 公司与Alnylam修订协议后支付3000万美元，该款项计入研发费用，剩余开发和监管里程碑付款金额降至1.45亿美元[73] - 2025年前九个月许可和合作支出包括VIR-5525实现“首次人体给药”后应付的7500万美元里程碑付款，以及与Alnylam签署重述协议和相关里程碑付款的3000万美元费用[137] - 2024年前九个月许可和合作支出包括作为与Sanofi许可协议一部分获得的1.028亿美元正在进行的研究与开发费用的确认[137] - 公司根据战略合作与许可协议需支付重大里程碑款项[208][209] - 合作协议可能要求公司放弃产品候选物的开发和商业化重要权利[208] 业务分部和地区表现 - 2025年第三季度分部收入仅为24万美元，相比2024年同期的238万美元大幅下降89.9%[99] - 2025年前九个月分部收入为448.6万美元，相比2024年同期的6183.1万美元大幅下降92.7%[99] - 2025年第三季度来自GSK的分部收入为负65万美元，而2024年同期为负110.2万美元[102] - 2025年前九个月来自GSK的分部收入为负63万美元，相比2024年同期的4964.7万美元大幅下降[102] - 2025年第三季度归属于美国的分部收入为30.5万美元，相比2024年同期的209.1万美元下降85.4%[102] - 2025年第三季度合同收入为0美元，同比下降139.1万美元（下降100%）；前九个月合同收入为339万美元，同比下降5107.8万美元（下降93.8%）[132][134] - 前九个月合同收入下降主要由于2024年第一季度GSK选择最多两个额外非流感靶病原体权利到期时确认了5170万美元递延收入[134] - 2025年第三季度合作收入为负65万美元，同比改善103.7万美元；前九个月合作收入为负630万美元，同比改善140.4万美元[132] - 公司预计2025年从2020年GSK协议中获得的合作收入名义金额很小（如有），并可能因GSK主导的持续必要支持工作成本而产生负合作收入[117] 研发项目与临床进展 - 2025年第一季度，公司因慢性丁型肝炎三期ECLIPSE项目首例患者入组而支付1750万美元临床里程碑款项[57][59] - 公司产品tobevibart和elebsiran组合已获得FDA快速通道和突破性疗法认定，以及EMA PRIME和欧洲孤儿药认定[170] - 公司产品候选物tobevibart和elebsiran组合疗法于2024年6月获FDA快速通道资格，同年12月获FDA突破性疗法认定、EMA PRIME认定及欧洲孤儿药资格，用于治疗CHD[198] - 公司从赛诺菲获得三个临床阶段TCEs（VIR-5818、VIR-5525、VIR-5500）及PRO-XTEN通用掩蔽平台的许可[190] - 公司正在开展ECLIPSE注册试验项目，评估tobevibart和elebsiran双联组合疗法，以及一项评估tobevibart单药及双联组合疗法的2期临床试验[192] - 公司早期肿瘤项目中，VIR-5818正与pembrolizumab联合在1期篮子研究中评估，适应症包括转移性乳腺癌和转移性结直肠癌[193] - 公司早期肿瘤项目中，VIR-5525正与pembrolizumab联合在1期篮子研究中评估，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌和皮肤鳞状细胞癌[193] - 公司VIR-2482用于预防有症状甲型流感的2期临床试验未达到主要及次要疗效终点[195] 融资与资金状况 - 公司于2023年11月订立销售协议，可发行普通股筹集最多3亿美元资金，截至2025年9月30日尚未出售任何股份[28] - 公司根据销售协议可发行普通股筹集最多3亿美元，截至2025年9月30日尚未发行任何股份，将支付高达总收益3.0%的佣金[146] - 公司预计当前资金可支持未来至少12个月的运营[177] - 公司未来的资本需求取决于多项因素，包括临床开发进度、监管审批成本及商业化活动费用[178][184] - 公司可能通过股权或债务融资、合作安排等方式满足未来资金需求，失败则可能导致研发项目延迟或终止[180][182] - 利率风险敞口不重大，1%的市场利率变动对投资组合总价值无显著影响；公司无未偿还债务[161] - 截至2025年9月30日，公司预计至2035年的总租赁付款约为1.25亿美元[151] 其他重要事项和风险 - 2025年第三季度利息收入为936万美元，较2024年同期的1753万美元下降46.6%[14] - 2025年第三季度许可、合作及或有对价费用为7641.4万美元，相比2024年同期的1.12532亿美元下降32.1%[99] - 2025年第三季度研发费用中的临床成本为2101.7万美元，相比2024年同期的1286.6万美元增长63.4%[99] - 2025年第三季度向盖茨基金会返还950万美元未使用的赠款资金[62] - 截至2025年9月30日，公司与CDMO有约1700万美元的tobevibart相关制造协议未计提未付承诺，以及约1700万美元的TCE项目相关制造协议未计提未付承诺[80] - 公司于2024年12月失去sotrovimab治疗COVID-19的FDA紧急使用授权，且不计划提交生物制品许可申请[183] - 在截至2024年12月31日的最近财年，公司未从sotrovimab销售中获得有意义的收入[185] - 公司预计在未来不会从sotrovimab治疗COVID-19中获得有意义的收入[185] - 临床研究中的临时数据、顶线数据或初步数据可能随更多患者数据加入而发生重大变化，并受审计验证程序影响[197] - 患者招募和保留是昂贵且耗时的过程，可能因竞争疗法、地缘政治事件、公共卫生事件等多种因素而延迟或受阻[203] - 临床开发过程漫长且昂贵，可能产生额外成本并遭遇重大延迟，例如CMC标准限制可能延迟产品候选物的评估[199][200] - 若临床研究结果不确定或出现安全问题，可能导致监管批准被撤销或暂停、获批适应症范围变窄、或需附带重大使用限制或安全警告的标签[204] - 产品候选物可能因副作用导致监管批准延迟或商业潜力受限[206] - 更大规模或更广泛使用后可能报告未观察到的副作用或不良事件[207] - 严重或危及生命的副作用可能导致产品开发失败或批准被撤销[207] - 公司战略核心包括持续收购或许可额外技术与产品候选物[210] - 公司计划定期探索战略合作或许可以获取额外产品与技术[210]