Tyra Biosciences(TYRA) - 2025 Q3 - Quarterly Report

财务数据:净亏损 - 截至2025年9月30日,公司净亏损为8610万美元,相比2024年同期的6090万美元有所增加[86] - 第三季度净亏损为2986.8万美元,同比扩大585.2万美元,主要由于运营费用增加[98] - 前九个月净亏损为8611.3万美元,同比扩大2520.3万美元,运营费用增长是主要原因[104] 财务数据:研发费用 - 第三季度研发费用为2546.9万美元,同比增长277.2万美元(增幅12.2%),主要受临床研究启动和患者招募活动推动[98][99][103] - 前九个月研发费用为7474.2万美元,同比增长1684.5万美元(增幅29.1%),其中Dabogratinib (TYRA-300)相关项目支出显著增加[104][105][107] 财务数据:管理费用 - 第三季度管理费用为747.5万美元,同比增长156.8万美元(增幅26.5%),主要因人员薪酬及股权激励费用增加[98][100] - 前九个月管理费用为2150.4万美元,同比增长496.8万美元(增幅30.0%),主要受人员增长驱动的薪酬费用增加影响[104][106] 财务数据:其他收入与现金流 - 前九个月其他收入为1013.3万美元,同比减少339.0万美元,因利率下降及现金等价物余额减少[104][108] - 前九个月经营活动现金净流出7151.8万美元,同比增加2133.4万美元,主要因净亏损扩大[112][113] 财务状况与资金 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物及有价证券为2.749亿美元[86] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为3.374亿美元[86] - 公司至今尚未产生任何收入,主要通过股权融资等方式获取资金[86][88] - 公司预计现有现金、现金等价物及有价证券足以支撑其运营支出和资本支出至2027年[88] - 公司于2024年2月完成私募配售,获得净收益约1.996亿美元[109] - 截至2025年9月30日,公司拥有通过"市场发行"(ATM)方式筹集最多1.5亿美元资金的协议[111] - 截至2025年9月30日,公司现有现金、现金等价物及有价证券预计足以支撑其至少到2027年的运营支出和资本支出[119] 临床项目进展:SURF301(FGFR3+转移性尿路上皮癌) - 在SURF301试验中,接受每日90毫克及以上剂量治疗的FGFR3+转移性尿路上皮癌患者,确认部分缓解率为54.5%(11名患者中有6名)[81] 临床项目进展:BEACH301(软骨发育不全) - BEACH301研究(软骨发育不全)的首名儿童患者于2025年8月给药,预计在2026年下半年报告安全先导队列的中期结果[78] 临床项目进展:SURF302(非肌层浸润性膀胱癌) - SURF302研究(非肌层浸润性膀胱癌)的首名患者于2025年6月给药,预计在2026年上半年报告初步的三个月完全缓解率数据[79] 临床项目进展:SURF303(上尿路尿路上皮癌) - SURF303研究(上尿路尿路上皮癌)的研究性新药申请于2025年10月获FDA批准,预计在2026年启动该研究[80] 临床项目进展:TYRA-430(肝细胞癌) - TYRA-430(肝细胞癌)的SURF431研究于2025年4月开始对患者给药[83] 未来资本需求与承诺 - 公司总未来经营租赁承诺额为800万美元,其中约20万美元将于2025年到期,其余部分在2026年至2033年间到期[124] - 公司未来的资本需求取决于多项因素,包括临床前及临床试验的启动、类型、数量、范围、结果、成本和时间[121] - 公司未来的资本需求还取决于当前或未来产品候选物的监管审查成本、时间及结果[121] - 公司未来的资本需求包括建立或确保销售和市场能力的成本与时间[121] - 公司未来的资本需求涉及为满足业务增长而雇用额外人员和顾问的成本[121] - 公司未来的资本需求包含获取、维持和执行专利及其他知识产权的成本[121] - 公司未来的资本需求可能受到制造当前或未来产品候选物成本的影响,包括商业规模制造[121] - 公司未来的资本需求可能因关税、贸易政策、大流行病、地缘政治不稳定、战争、通胀或利率上升而加剧[121] - 若无法通过股权发行、债务融资或其他资本来源获得资金,公司可能需延迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化努力[122]