Aldeyra Therapeutics(ALDX) - 2025 Q3 - Quarterly Report

与艾伯维的合作协议 - 艾伯维已支付100万美元的不可退还期权付款和500万美元的期权延期费,若合作达成,这些款项将用于抵扣1亿美元的预付款[97][98][100] - 若与艾伯维达成合作,公司有资格获得高达约3亿美元的监管和商业里程碑付款,其中包括1亿美元的FDA批准里程碑付款[100] - 在美国,公司与艾伯维将按60%(艾伯维)/40%(公司)的比例分享reproxalap的商业化利润和亏损[100] - 根据与艾伯维的扩展协议,公司进行的上市活动成本不得超过中个位数百万美元,且需经艾伯维批准[99] - 公司与艾伯维的期权协议规定,若合作达成,艾伯维将支付1亿美元首付款,公司还有资格获得最高约3亿美元的监管和商业里程碑付款[134] 融资活动与信贷安排 - 公司于2024年8月与杰富瑞签订市场销售协议,可通过销售普通股筹集高达7500万美元的资金,截至2025年9月30日尚未有任何销售[104] - 公司根据Hercules信贷设施已获得1500万美元贷款,截至2025年9月30日仍有1500万美元未偿还,该贷款年利率为最优惠利率加3.10%或11.10%中较高者[105] - 根据2024年与杰富瑞签订的销售协议,公司可通过销售普通股筹集最高7500万美元资金,截至2025年9月30日尚未出售任何股份[127] - 公司从Hercules信贷设施获得1500万美元贷款,该贷款利率为最优惠利率加3.10%或11.10%中较高者,到期日为2026年4月1日[128][129] 产品商业化与收入状况 - 公司预计reproxalap或其他候选产品最早在2025年下半年才可能上市销售[110] - 公司目前没有产品获得批准销售,尚未从产品销售中获得任何收入[103] 净亏损与运营亏损 - 截至2025年9月30日的九个月,公司净亏损为2738.5万美元,相比2024年同期的4004.3万美元,亏损收窄1265.8万美元(31.6%)[122] - 2025年第三季度净亏损为768.8万美元,同比收窄742.5万美元(49.1%),运营亏损收窄813.6万美元(50.4%)[118] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为543.1万美元,同比减少701.1万美元(56.3%),主要因外部临床开发成本减少440万美元[118] - 截至2025年9月30日的九个月,研发费用为2135.9万美元,同比减少1223.5万美元(36.4%),其中640万美元为外部临床开发成本减少[122] - 截至2025年9月30日的九个月,约40%的研发费用用于推进后期候选产品,主要项目为reproxalap[123] 总务及行政费用 - 2025年第三季度总务及行政费用为257.0万美元,同比减少112.6万美元(30.5%),主要因人事成本减少70万美元[118][120] 现金、流动性及股东权益 - 截至2025年9月30日,公司拥有股东权益约4920万美元,现金、现金等价物及有价证券总额为7530万美元[126] - 截至2025年9月30日的现金及等价物和可售证券预计足以支撑运营至2027年下半年[135] 现金流量活动 - 2025年前九个月运营活动所用净现金为2800万美元,较2024年同期的3120万美元减少10.3%[138] - 2025年前九个月投资活动提供净现金3170万美元,而2024年同期为使用现金4340万美元[139] - 2025年前九个月融资活动提供净现金110万美元,而2024年同期为使用现金18万美元[140] - 2025年前九个月现金及等价物净增加480万美元,而2024年同期为净减少7470万美元[138] - 运营现金使用减少主要源于净亏损减少以及应计费用和预付款项的时间性变化[138] - 投资活动现金流入主要来自可售证券到期,流出为购买可售证券[139] - 融资活动现金流入主要来自期权行权[140] 未来资金需求 - 公司未来需要通过股权或债务融资、合作等方式获取额外资金以支持研发和潜在商业化活动[135] - 未来资金需求取决于reproxalap的监管审查成本、时间和结果以及艾伯维期权行使等因素[135]