临床试验进展 - 公司于2025年5月启动了SKYLINE二期平台试验，评估SPY001、SPY002、SPY003及其两两组合在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的效果，诱导期数据预计分别于2026年和2027年获得[131][132] - 公司于2025年9月启动了SKYWAY二期篮子试验，评估SPY072在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎患者中的效果，概念验证顶线数据预计于2026年获得[133][135] - SPY001一期临床试验已完成入组，在600毫克单剂量下显示出良好的安全性，并支持潜在的季度或半年一次维持给药，受体饱和可持续超过六个月[137][138] - SPY002和SPY072的一期临床试验已完成入组，在100毫克单剂量下显示出良好的安全性，并支持潜在的季度或半年一次维持给药，游离TL1A抑制可持续长达20-24周[141][142] - SPY003的一期临床试验已完成入组，显示出良好的安全性，其药代动力学半衰期比未修饰的参比制剂长三倍以上，支持季度或半年一次维持给药[144][145][146] - SPY120（SPY001与SPY002组合）的临床前数据显示，其在小鼠结肠炎模型中疗效优于单药治疗，支持其进入SKYLINE二期试验的B部分[148][149] 资产与知识产权 - 公司通过资产收购获得了SPY001、SPY002、SPY072和SPY003的独家许可，相关专利预计最早于2044年至2045年到期[126] 收入与利润 - 2025年第三季度总营业收入为5688.8万美元，同比增长1.5百万美元，增幅为3%[162] - 2025年第三季度净亏损为1118.3万美元，较2024年同期的6902.8万美元大幅改善，亏损额减少5784.5万美元[162] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为4524.7万美元，同比增加50.3万美元，增幅为1%[162][163] - 2025年前九个月研发费用为1.27015亿美元，同比增加1470.7万美元，增幅为13%[169] - 2025年第三季度炎症性肠病领域外部研发费用为2494.9万美元，同比大幅增长1045.5万美元，增幅达72%[164] - 2025年前九个月炎症性肠病领域外部研发费用为7095.8万美元，同比增加3051.7万美元，增幅为75%[171] - 2025年第三季度临床前研究外部费用为252.2万美元，同比大幅减少1597.1万美元，降幅为86%[164] - 2025年第三季度内部研发费用为1094.5万美元，同比增加512.2万美元，增幅为88%，主要因研发人员增加[164][165] - 内部研发费用在截至2025年9月30日的九个月内增至2880万美元，相比2024年同期的1430万美元增长了约101%[172] 其他收入与费用 - 2025年第三季度其他收入净额为4032.6万美元，而2024年同期为支出1880.2万美元，主要因或有价值权利公允价值变动[162][167] - 一般及行政费用在截至2025年9月30日的九个月内为3540万美元，较2024年同期的3500万美元增加40万美元，增幅为1%[173] - 公司在截至2025年9月30日的九个月内确认了因出售pegzilarginase资产而获得的1000万美元里程碑收益，2024年同期无类似收益[174] - 利息收入在截至2025年9月30日的九个月内为1770万美元，相比2024年同期的1550万美元增加了220万美元[175] - 其他收入净额在截至2025年9月30日的九个月内相比2024年同期增加了6190万美元，主要受或有价值权利（CVR）负债公允价值变动驱动[177] 协议与承诺 - 根据Paragon许可协议条款，公司需为每个协议下的首个产品支付最高2200万美元的里程碑款项，包括在二期临床试验首例患者给药时支付300万美元[158] - 公司在许可协议下已产生总计1800万美元的里程碑费用，潜在最高里程碑费用总额为6600万美元，截至2025年9月30日有300万美元未付[193] 现金流与财务状况 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为11亿美元，并在2025年10月通过公开发行普通股筹集了约2.965亿美元净收益[179] - 截至2025年9月30日的九个月内，经营活动所用现金净额为1.247亿美元，投资活动提供现金净额为1.039亿美元，融资活动所用现金净额为380万美元[185] - 截至2025年9月30日，公司持有的现金、现金等价物及有价证券总额为4.862亿美元[196]