cept Therapeutics rporated(CORT) - 2025 Q3 - Quarterly Report

Korlym临床研究数据(糖尿病与高血压) - 公司Korlym在CATALYST研究中使患者HbA1c降低1.47%,而安慰剂组降低0.15%[78] - CATALYST研究中Korlym组患者体重减轻5.1公斤,腰围减少5.1厘米[78] - 在GRACE开放标签期,患者平均收缩压降低7.9 mm Hg,舒张压降低5.4 mm Hg[86] - GRADIENT研究中relacorilant组高血糖患者HbA1c较安慰剂组多降低0.3%[93] - GRADIENT研究中relacorilant组患者体重较安慰剂组多减轻3.9公斤[93] - 长期扩展研究中患者24个月后收缩压和舒张压分别进一步降低10.0 mm Hg和7.3 mm Hg[95] 临床研究患者应答率 - CATALYST研究显示23.8%的难治性糖尿病患者患有高皮质醇血症[78] - GRACE研究中63%的高血压患者达到预设应答标准[86] - GRACE研究中50%的高血糖患者达到预设应答标准[87] Relacorilant肿瘤临床研究数据 - ROSELLA试验中,relacorilant联合nab-paclitaxel治疗使疾病进展风险显著降低30%(风险比:0.70;p值:0.008)[100] - ROSELLA试验中期分析显示,relacorilant联合治疗组中位总生存期为16.0个月,较单用nab-paclitaxel组(11.5个月)风险降低31%(风险比:0.69;p值:0.012)[101] - 二期试验中,间歇性高剂量relacorilant组中位无进展生存期为5.6个月,优于单药组的3.8个月(风险比:0.66;p值:0.038)[104] Dazucorilant临床研究数据 - DAZALS试验中,从起始接受300mg dazucorilant治疗的患者死亡风险降低84%(风险比:0.16;p值:0.0009)[113] 新药申请与监管进展 - 公司已向FDA提交relacorilant用于卵巢癌的新药申请,PDUFA日期为2026年7月11日[98] 收入和利润 - 公司截至2025年9月30日的三个月及九个月净产品收入分别为2.076亿美元和5.593亿美元,较2024年同期的1.825亿美元和4.932亿美元有所增长[122] - 收入增长由销售量增加42.5%(三个月)和39.0%(九个月)驱动,但部分被平均价格下降20.2%(三个月)和18.4%(九个月)所抵消[122] 成本和费用 - 截至2025年9月30日的三个月及九个月销售成本分别为460万美元和1040万美元,占收入比例为2.2%和1.9%,高于2024年同期的1.6%[124] - 销售成本增加部分由于在2025年第三季度报废了100万美元的库存[124] - 截至2025年9月30日的三个月及九个月研发费用分别为6880万美元和1.901亿美元,高于2024年同期的5930万美元和1.766亿美元[126] - 公司总研发费用在2025年第三季度为6884.6万美元,相比2024年同期的5933.6万美元增长16.1%[127] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为1.24亿美元,相比2024年同期的7370万美元增长68.2%[129] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用为3.185亿美元,相比2024年同期的1.969亿美元增长61.8%[129] 其他财务数据 - 2025年第三季度利息及其他收入为500万美元,相比2024年同期的630万美元下降20.6%[131] - 2025年第三季度所得税收益为440万美元,而2024年同期为所得税费用570万美元[132] 现金流 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券总额为5.242亿美元,较2024年底的6.032亿美元下降13.1%[135] - 2025年前九个月经营活动产生的净现金为1.035亿美元,相比2024年同期的1.382亿美元下降25.1%[137] - 2025年前九个月投资活动产生的净现金为8160万美元,而2024年同期为投资活动使用的净现金1.132亿美元[138] - 2025年前九个月融资活动使用的净现金为1.892亿美元,相比2024年同期的2380万美元大幅增加[139] 股票回购 - 公司在2025年前九个月斥资2.093亿美元回购普通股,其中根据股票回购计划支出1.729亿美元[139] 政策风险 - 2022年通胀削减法案预计将限制公司从Medicare患者获得的收入,并可能对2026年及以后的利润产生重大影响[118]