收入和利润表现 - 截至2025年9月30日的九个月总收入为80万美元，较2024年同期的180万美元下降100万美元，降幅53%[13] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损约为1730万美元，较2024年同期的1190万美元增加540万美元，增幅45%[13] - 第三季度总收入从77.3万美元降至13.7万美元，降幅82.3%[21] - 第三季度净亏损从441.9万美元扩大至722.1万美元，增幅63.4%[21] - 前九个月净亏损从1189.2万美元扩大至1726万美元，增幅45.1%[21] - 基本和稀释后每股亏损第三季度为0.39美元，去年同期为0.34美元[21] 成本和费用 - 截至2025年9月30日的九个月研发费用增至约930万美元，较2024年同期的610万美元增加320万美元，增幅52%[13] - 截至2025年9月30日的九个月一般及行政费用增至约910万美元，较2024年同期的740万美元增加约170万美元，增幅22%[13] - 第三季度研发费用从220.6万美元增至385.2万美元，增幅74.6%[21] - 前九个月研发费用从614.8万美元增至932.1万美元，增幅51.6%[21] 业务线表现 - 截至2025年9月30日的九个月，合同制造收入为20万美元，较2024年同期的80万美元下降60万美元，降幅76%[13] 临床试验进展与展望 - 关键性2b期临床试验ELPIS II在2025年6月已完成40名儿科患者的入组，顶线结果预计在2026年第三季度公布[6] - 如果ELPIS II试验结果积极，针对HLHS的BLA提交预计在2027年进行，而非原计划的2026年底[6] - 在ELPIS I试验中，接受治疗的患者到5岁时无移植存活率为100%，而历史对照数据的死亡率约为20%[6] 现金流与融资情况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为920万美元，预计可支撑运营至2026年第一季度末[13] - 公司于2025年8月完成公开发行，筹集约500万美元，若短期认股权证全部行使，最多还可筹集1250万美元[10] - 现金及现金等价物从1923.2万美元大幅减少至924.4万美元，降幅达51.9%[19] 其他财务数据 - 总资产从2555.8万美元下降至1555.7万美元，减少1000.1万美元，降幅39.1%[19] - 累计赤字从（10960.7）万美元扩大至（12686.7）万美元，增加1726万美元[19] - 应付账款从9.9万美元大幅增至108万美元，增幅约990.9%[19]