收入和利润 - 2025年第三季度总净收入为1450万美元，较2024年同期的1540万美元下降5.8%[6] - 2025年第三季度净亏损为6940万美元，每股净亏损0.38美元，而2024年同期净亏损为3650万美元，每股净亏损0.22美元[11] - 第三季度总净收入为1.454亿美元，同比下降5.7%（去年同期为1.543亿美元）[42] - 第三季度产品净收入为1.454亿美元，同比下降5.2%（去年同期为1.535亿美元）[42] - 前九个月总净收入为3.87亿美元，同比下降17.0%（去年同期为4.664亿美元）[42] - 第三季度运营亏损为6869.8万美元，同比扩大49.4%（去年同期亏损4599.8万美元）[42] - 前九个月运营亏损为2.003亿美元，同比扩大65.2%（去年同期亏损1.212亿美元）[42] - 第三季度净亏损为6941.8万美元，同比扩大90.2%（去年同期亏损3649.3万美元）[42] - 前九个月净亏损为2.013亿美元，同比扩大38.7%（去年同期亏损1.451亿美元）[42] - 第三季度基本每股亏损为0.38美元，去年同期为0.22美元[42] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为5240万美元，较2024年同期的3710万美元增长41.2%[8] - 2025年第三季度销售和营销费用为1310万美元，较2024年同期的1060万美元增长23.6%[9] - 2025年第三季度一般及行政费用为1600万美元，较2024年同期的1220万美元增长31.1%[10] - 第三季度研发费用为5235.8万美元，同比增长41.3%（去年同期为3705.4万美元）[42] - 第三季度销售和市场费用为1308.8万美元，同比增长23.8%（去年同期为1057.3万美元）[42] 研发管线进展 - SOL-R湿性年龄相关性黄斑变性注册试验已达到555名受试者的随机化目标，顶线数据预计在2027年上半年公布[1][4] - SOL-1湿性年龄相关性黄斑变性优越性试验顶线数据预计在2026年第一季度公布，试验保留率超过95%[4] - HELIOS非增殖性糖尿病视网膜病变注册项目即将启动，采用与FDA商定的新颖主要终点[1][4][7] - SOL-R研究主要终点为第56周时AXPAXLI与aflibercept (2 mg)在平均BCVA较基线变化上的非劣效性，非劣效界值为-4.5个字母[20] - HELIOS-2试验计划纳入约432名中度至重度NPDR患者[25] - HELIOS-3试验计划纳入约930名中度至重度NPDR患者，是第二个优效性研究[27] 市场与疾病背景 - 湿性AMD在全球影响约1450万人，在美国影响约180万人[30] - 糖尿病视网膜病变影响全球约1.03亿人，美国640万NPDR患者中仅不到1%接受治疗[32] 流动性与资金状况 - 截至2025年9月30日现金余额为3.448亿美元，加上2025年10月股权融资净收益约4.45亿美元，预计资金可支撑运营至2028年[1][3][5][7] - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的3.92102亿美元下降至2025年9月30日的3.44772亿美元[40] 其他财务数据 - 截至2025年10月31日，流通股约为2.13亿股[12] - 公司总资产从2024年12月31日的4.57935亿美元下降至2025年9月30日的4.10882亿美元[40] - 公司累计赤字从2024年12月31日的8.91084亿美元扩大至2025年9月30日的10.92369亿美元[40] - 公司股东权益从2024年12月31日的3.15344亿美元下降至2025年9月30日的2.58229亿美元[40] - 公司应付票据从2024年12月31日的6850.5万美元增加至2025年9月30日的7061.7万美元[40]