市场机会与疾病负担 - 公司估计美国有约250万至350万严重深静脉慢性静脉功能不全患者,其中包括约150万发展为静脉性腿部溃疡的患者[51] - 美国静脉性溃疡患者每年的直接医疗总成本估计超过200亿美元[51] - 平均每位寻求静脉性溃疡治疗的患者每年在伤口护理上花费高达3万美元[51] VenoValve临床研究一年期结果 - VenoValve美国关键研究中,85%的患者在一年时获得了有临床意义的益处[55] - 一年数据中,有临床意义应答者队列的平均rVCSS改善为7.91分[55] - 一年数据中,患者疼痛中位数减少了75%,静脉性溃疡患者溃疡面积中位数平均减少了87%[55] - 一年数据中,30天和1年的目标静脉通畅率分别为91%和97%[55] VenoValve临床研究两年中期结果 - 两年中期数据显示,83.3%的患者(35/42)保持了有临床意义的益处,平均rVCSS改善为9.1分[57] - 两年中期数据显示,腿部疼痛中位数减少了74%,在30名患者中观察到两年随访时100%的瓣膜通畅率[57] - 两年中期数据显示,在17名患者的25个溃疡中,60%完全愈合,24%面积缩小,16%面积增大[57] 现金状况与消耗指引 - 截至2024年底,公司拥有现金及投资约4320万美元,截至2025年9月30日,现金及投资约为3100万美元[66] - 公司预计现金消耗率将从当前约每季度400万美元增加至每季度500万至700万美元[66][86] 季度净亏损与费用(同比变化) - 2025年第三季度净亏损为450万美元,较2024年同期的560万美元减少110万美元(降幅20%)[71] - 2025年第三季度研发费用为260万美元,较2024年同期的290万美元减少30万美元(降幅10%)[73] - 2025年第三季度销售、一般及行政费用为230万美元,较2024年同期的330万美元减少100万美元(降幅31%)[75] 前九个月净亏损与费用(同比变化) - 2025年前九个月净亏损为1570万美元,较2024年同期的1560万美元增加10万美元(增幅1%)[77] - 2025年前九个月研发费用为800万美元,较2024年同期的870万美元减少70万美元(降幅8%)[79] - 2025年前九个月销售、一般及行政费用为890万美元,较2024年同期的840万美元增加50万美元(增幅6%)[80] 经营活动现金流(同比变化) - 2025年前九个月经营活动所用现金为1210万美元,较2024年同期的1170万美元增加40万美元[82] 产品管线进展 - 公司预计在2026年第一季度提交下一代产品enVVe的IDE申请[65]
enVVeno Medical (NVNO) - 2025 Q3 - Quarterly Report