财务数据关键指标变化（同比） - 收入为229103千元人民币，同比增长2.7%[30] - 收入从截至2024年6月30日止六个月的2.231亿元人民币增长2.7%至截至2025年6月30日止六个月的2.291亿元人民币[79] - 收入同比增长2.7%至229.1百万元人民币[195] - 毛利为160922千元人民币，同比增长1.7%[30] - 来自经营的溢利为3817千元人民币，去年同期亏损28480千元人民币[30] - 经营利润由去年亏损28.5百万元转为盈利3.8百万元人民币[195] - 期内亏损为2197千元人民币，同比减少96.2%[30] - 期内亏损大幅收窄96.2%至2.2百万元人民币[195] - 每股亏损为0.09分人民币，去年同期为2.40分人民币[30] 成本和费用（同比） - 销售成本从截至2024年6月30日止六个月的6490万元人民币增长5.0%至截至2025年6月30日止六个月的6820万元人民币[80] - 销售成本增长5.0%至68.2百万元人民币[195] - 研发成本从截至2024年6月30日止六个月的8310万元人民币减少38.1%至截至2025年6月30日止六个月的5140万元人民币[83] - 研发成本大幅下降38.1%至51.4百万元人民币[195] - 销售及分销成本从截至2024年6月30日止六个月的8720万元人民币减少9.0%至截至2025年6月30日止六个月的7930万元人民币[84] - 行政开支从截至2024年6月30日止六个月的3180万元人民币增长22.5%至截至2025年6月30日止六个月的3890万元人民币[86] 其他财务数据 - 资产总值为2667508千元人民币，较期初下降0.3%[31] - 存货从截至2024年12月31日的1.354亿元人民币减少19.7%至截至2025年6月30日的1.088亿元人民币[92] - 贸易及其他应收款项从截至2024年12月31日的1.800亿元人民币增长52.7%至截至2025年6月30日的2.747亿元人民币[93] - 贸易及其他应收款项增长52.6%至274.7百万元人民币[200] - 于联营公司中的权益从截至2024年12月31日的1.658亿元人民币增长52.0%至截至2025年6月30日的2.520亿元人民币[94] - 联营公司权益增长52.1%至252.0百万元人民币[200] - 贸易及其他应付款项减少59.7%至人民币144.6百万元[95] - 贸易及其他应付款项下降59.7%至144.6百万元人民币[200] - 资本开支大幅增加至人民币230.2百万元[96] - 现金及现金等价物减少至人民币1,320.3百万元[101] - 现金及现金等价物激增207.4%至332.1百万元人民币[200] - 借款增加至人民币255.0百万元[102] - 资本负债比率从3.5%上升至12.6%[102] - 流动资产净值增加至人民币1,458.2百万元[103] - 流动资产净额增长17.5%至1,458.2百万元人民币[200] - 为银行贷款抵押资产账面价值人民币226.6百万元[104] TAVI产品表现 - TAVI产品在中国新增进入30余家医院，业务覆盖逾670家医院[34] - TAVI产品报告期内在中国植入量达2,146例[34] - TAVI产品在海外进入逾20个国家和地区，覆盖逾140家海外医院[34] - TAVI产品报告期内在海外植入量近250例[34] - TAVI产品已进入中国近680家医院和海外140家医院[60] - TAVI植入逾2100例，位居中国市场第一[25] - 公司在中国拥有逾500名独立TAVI术者，海外逾50名[60] 左心耳封堵系统表现 - 左心耳封堵系统覆盖医院数量近90家[26] - AnchorMan®左心耳封堵系统在国内18个省市近90家中心累计突破750例商业化应用[35] - AnchorMan®左心耳封堵系统手术成功率达100%[35] - 公司左心耳封堵器产品已进入中国近90家医院，完成逾750例商业应用[60] - 公司培养逾70位独立左心耳封堵术者[60] 海外市场表现 - 海外收入同比增长超235.3%[25] - 产品累计覆盖全球23个市场[25] - TAVI产品在海外进入逾20个国家和地区，覆盖逾140家海外医院[34] - TAVI产品报告期内在海外植入量近250例[34] - 公司TAVI产品已进入中国近680家医院和海外140家医院[60] - 公司在中国拥有逾500名独立TAVI术者，海外逾50名[60] 产品研发进展 - 公司新一代左心耳封堵器系統AnchorMan® Pro處於研發及設計階段[5] - 公司產品Alwide® Plus瓣膜球囊擴張導管已完成開發[5] - 公司產品AccuSniperTM雙層球囊擴張導管已投入市場應用[5] - 公司產品Angelguide®第一代尖端預塑型超硬導絲已實現商業化[5] - 公司左心耳封堵系統AnchorMan®已完成臨床驗證[5] - 公司產品AltaValve™人體經導管二尖瓣置換醫療器械處於研發階段[5] - 公司TAVI产品VitaFlow Liberty® AR处于研发及设计阶段[15] - 公司TMVR产品VitaFlow Liberty® SELFValveTM正在推进多中心人体应用验证[15] - 公司TTVR产品VitaFlow® TriumphTM处于研发及设计阶段[15] - 公司室间隔重建产品VitaManTM处于研发及设计阶段[15] - 公司第四代TAVI产品VitaFlow Liberty® Pro处于研发及设计阶段[15] - VitaFlow Liberty® Pro和VitaFlow® AR目前处于研发设计阶段[47][48] 产品注册与认证 - VitaFlow Liberty®共获得22个国家/地区的注册批准[36] - Alwide® Plus已获得14个国家或地区的注册批准[36] - VitaFlow®于2020年7月及11月分别在阿根廷和泰国完成注册[41] - VitaFlow Liberty®于2024年4月获得CE认证[43] - VitaFlow Liberty®截至最后可行日期已在20个海外国家或地区完成注册[43] - VitaFlow Liberty® Flex于2024年12月获NMPA批准并完成188例真实世界临床植入[44] - Alwide® Plus于2025年8月获得CE认证并在12个海外国家或地区获批[45] 临床数据与随访 - VitaFlow®在110名患者临床试验中5年全因死亡率为18.2%且严重卒中发生率为2.1%[41] - VitaFlow®在8年随访时全因死亡率达39.1%且心源性死亡率为20.6%[41] - VitaFlow®临床患者STS评分为8.8%[41] - VitaFlow® SELFValveTM已完成数十例人体植入及最长两年期术后随访[51] 知识产权与产能 - 公司在中国拥有236项专利授权，包括77项发明专利、147项实用新型专利和12项工业设计[57] - 截至2025年6月30日，公司在日本、瑞士等13个国家拥有134项专利授权[57] - 公司上海生产基地年产能为25,000套TAVI产品和6,000套左心耳封堵器产品[58] - 2025年上半年在中国新增24项专利授权，在海外新增5项专利授权[57] - 截至2025年6月30日，公司拥有122项待批核专利申请，包括120项发明专利[57] 人力资源 - 公司全職員工總數為417名，較去年同期483名減少13.7%[64] - 研發人員佔全職員工比例為11.75%[64] - 市場和銷售人員佔全職員工比例為41.01%[64] - 公司治疗方案推广团队拥有逾170名全职员工[61] 管理层与治理 - 公司于2025年3月27日委任张瑞年先生为执行董事[17] - 公司于2025年6月27日委任胡冰山博士为独立非执行董事[17] - Jeffrey R Lindstrom辞任执行董事及总裁职务，自2025年3月27日起生效[182] - 胡冰山博士获委任为独立非执行董事及审核委员会成员，自2025年6月27日起生效[182] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成，已审阅中期业绩[179] - 毕马威会计师事务所对中期财务报告进行无保留审阅[180] 收购与投资 - 公司於2025年5月30日簽訂股權轉讓協議收購上海佐心醫療科技有限公司49%股權[7] - 公司通過收購4C Medical Technologies, Inc.佈局二尖瓣及三尖瓣器械研發領域[5] - 公司已完成对上海佐心剩余49%股权的收购，使其成为全资附属公司[35] - 公司完成对上海佐心剩余49%股权的收购，使其成为全资附属公司[76] - 公司于报告期内收购上海佐心约35.27%及13.73%股权[73] - 公司购买1,415,000股股份耗资971,920港元[111] 股权激励计划 - 公司于2023年6月27日采纳新股份计划取代原购股权计划[13] - 股份计划采纳日期为2023年6月27日，取代购股权计划以符合上市规则修订[115] - 股份计划可能发行的股份总数不超过计划采纳日期已发行股份的10%，即241,106,331股[127] - 截至最后可行日期，股份计划项下可供发行205,860,237股股份，占已发行股份总数的约8.53%[127] - 行使价不得低于要约日收市价、前5日平均收市价或股份面值中的最高者[122] - 发行价可由董事会全权酌情厘定，甚至可为零[122] - 股份计划涵盖员工参与者、关连实体参与者及服务提供商参与者三类合资格参与者[116] - 归属期最短期限要求可豁免的情况包括：补偿性奖励、员工身故/不可控事件、行政分批授出、混合加速归属及表现挂钩奖励[126] - 奖励行使后公司需在21日内通过股份配发、转让、场外销售或经济利益持有等方式兑付[122][125] - 员工参与者资格评估因素包括履职情况、技能经验、时间投入、服务年限及对发展的贡献[117][120] - 关连实体参与者资格评估包括业务经验、合作年限、对营业额/利润增长的贡献及市场开拓支持[120] - 服务提供商参与者分项上限为计划采纳日期已发行股份的1%[128] - 报告期初及期末可授予服务提供商的购股权及奖励数目为24,110,633份[128] - 计划授权限额更新后可能发行的股份总数不得超过更新批准日期已发行股份的10%[129] - 向特定关联方授予奖励可能导致12个月内发行股份超过已发行股份0.1%时需股东批准[132] - 单一合格参与者12个月内获授奖励可能发行股份超过已发行股份1%时需个别股东批准[133] - 股份计划剩余期限约为七年零九个月[139] - 购股权行使期限不得超过要约日期十周年的前一日[137] - 股份计划无强制业绩目标和退扣机制[136] - 计划终止日期为采纳日期十周年前的营业日[138] - 超出计划授权限额的奖励授予需另行寻求股东批准[131] - 股份计划项下可供授出的购股权及奖励股份总数从期初的213,998,549股减少至期末的205,860,237股，减少8,138,312股[140] - 报告期内公司授出购股权涉及股份总数为8,138,312股[140][142] - 董事及最高行政人员未行使购股权从9,974,868股变为9,794,970股，减少179,898股[140] - 其他员工参与者未行使购股权从13,956,939股增至18,147,962股，增加4,191,023股[142] - 总未行使购股权从23,931,807股增至27,942,932股，增加4,011,125股[142] - 报告期内注销购股权涉及4,127,187股[142] - 张瑞年先生获授2,000,000股购股权，行使价1.106港元，公允价值为人民币634千元[140] - 赵亮先生获授606,700股购股权，行使价1.106港元，公允价值为人民币233千元[140] - 闫璐颖女士获授1,213,402股购股权，行使价1.106港元，公允价值为人民币467千元[140] - 其他员工获授购股权公允价值合计人民币1,532千元，其中600,000股公允价值171千元，3,718,210股公允价值1,361千元[142] - 购股权计划于2023年6月27日终止并由股份计划取代[145][151] - 根据购股权计划已授出但未行使的购股权涉及55,901,742股股份，占已发行股份总数约2.32%[151] - 购股权计划项下可发行股份总数上限不得超过已发行股份总数的10%[150] - 每名合资格人士12个月内获授购股权涉及股份不得超过已发行股份总数1%[152] - 购股权认购价不低于要约日收市价、前五个营业日平均收市价及面值中的最高者[153] - 购股权计划于2020年3月13日采纳并于2022年3月17日修订[145] - 接获购股权要约时毋须支付代价[153] - 已注销购股权的购买价为零[144] - 购股权行使期限不迟于授出日期后十年[147] - 合资格参与者包括集团雇员、董事及董事会认定的贡献者[148] - 购股权计划于2023年6月27日终止，此后未授出额外购股权[154][156] - 截至2025年6月30日未行使购股权总数56,782,911份，占已发行股本总额2.35%[156] - 截至2024年12月31日可供授出购股权数目为零[156] - 非执行董事兼董事会主席陈国明持有未行使购股权6,952,946份[156] - 陈国明购股权行使价分别为0.16美元、3.754港元、2.63港元和2.534港元[156] - 执行董事兼高级副总裁赵亮持有未行使购股权5,547,118份[156] - 赵亮购股权行使价分别为6.406港元、3.754港元、2.63港元、2.802港元和2.534港元[156] - 陈国明2020年3月31日授出购股权5,000,000份，归属期至2025年3月31日[156] - 赵亮2021年10月4日授出购股权2,000,000份，归属期至2026年10月4日[156] - 所有购股权行使期间均延续至2030-2033年间[156] - 截至2025年6月30日，公司未行使的购股权涉及股份总数为56,908,688股[160] - 报告期内，公司注销的购股权涉及股份总数为3,670,561股[160] - 执行董事兼副总裁闫璐颖女士持有未行使购股权涉及股份总数为4,967,636股[158] - 独立非执行董事周嘉鸿先生持有未行使购股权涉及股份数为449,683股[158] - 独立非执行董事孙志祥女士持有未行使购股权涉及股份数为449,683股[158] - 执行董事兼总裁Jeffrey R Lindstrom先生持有未行使购股权涉及股份数为2,000,000股[158] - 独立非执行董事丁建东博士持有未行使购股权涉及股份数为449,683股[158] - 本集团其他员工参与者持有未行使购股权涉及股份总数为23,327,684股[160] - 关联实体参与者持有未行使购股权涉及股份总数为14,970,360股[160] - 购股权计划中行使价最低为0.16美元，最高为13.72港元[160] - 股份奖励计划项下可供发行的股份总数上限为公司已发行股本的10%，相当于241,259,283股[166] - 股份奖励计划向董事及高级管理层授出5,671,054份股份奖励，总公允价值为7,842千元人民币[172] - 陈国明先生获授股份奖励742,954股，公允价值合计1,586千元人民币[172] - 赵亮先生获授股份奖励1,410,193股，公允价值合计1,772千元人民币[172] - 闫璐颖女士获授股份奖励1,012,351股，公允价值合计1,586千元人民币[172] - 其他承授人合计获授股份奖励2,505,556股，公允价值合计2,898千元人民币[172] - 股份奖励计划有效期至2031年3月30日，剩余期限约5年6个月[170] - 单个参与者获授股份数量不得超过公司已发行股本的1%[167] - 2024年4月8日授出股份的认购价为0.90港元