财务表现：收入与利润 - 收入同比下降55.4%至165.2万美元[11] - 公司收入从2024年上半年的3.7百万美元下降至2025年上半年的1.7百万美元，同比下降55.4%[77] - 公司总收入同比下降55.4%，从2024年上半年的370.4万美元降至2025年上半年的165.2万美元[172] - 公司收入为165.2万美元，较2024年同期的370.4万美元下降55.4%[168][171] - 毛利同比下降58.9%至121.4万美元[11] - 期内亏损为779.2万美元，同比收窄1.9%[11] - 期内亏损从2024年上半年的7.9百万美元略改善至2025年上半年的7.8百万美元[76] - 公司税前亏损为778.8万美元，较2024年同期的794.1万美元略有改善1.9%[158] - 非国际财务报告准则调整后亏损净额为695.6万美元，同比改善11.2%[11] - 公司经调整亏损净额从2024年783.2万美元改善至2025年695.6万美元[97] 财务表现：成本与费用 - 销售成本从2024年上半年的0.8百万美元下降至2025年上半年的0.4百万美元，同比下降41.6%[78] - 研发成本从2024年上半年的6.5百万美元下降至2025年上半年的4.5百万美元，同比下降31.4%[84] - 研发成本同比下降31.4%至445.6万美元[150] - 研发成本下降31.3%，从649.1万美元降至445.6万美元，但仍为主要支出项目[174] - 销售及分销开支从2024年上半年的3.8百万美元下降至2025年上半年的3.3百万美元，同比下降11.9%[81] - 股份奖励支出同比增长653.2%至83.6万美元[11] - 以股份为基础的支付开支增长653%，从11.1万美元增至83.6万美元[174] - 以股份为基础支付开支为836,000美元，较去年同期111,000美元增长653%[184] - 股份奖励开支从2024年11.1万美元增加至2025年83.6万美元[97] - 总员工成本（不含股份奖励）从2024年786万美元下降至2025年601万美元[103] 财务表现：其他收入与资产 - 其他收入及收益从2024年上半年的3.5百万美元增加至2025年上半年的4.5百万美元，主要因政府补助增加[80] - 其他收入及收益同比增长31.5%至453.8万美元[150] - 政府补助大幅增加1559%，从10.5万美元增至174.2万美元，推动其他收入总额增长36.1%至453.8万美元[173] - 公司获得170万美元政府补助较上年同期的10万美元大幅增长[72] - 现金及银行结余从2024年底的139.3百万美元下降至2025年6月30日的130.8百万美元，减少8.5百万美元[87] - 现金及现金等价物同比下降43.1%至2645.1万美元[153] - 公司期末现金及现金等价物为2645.1万美元，较2024年同期的5661.7万美元下降53.3%[160] - 现金及现金等价物从46,473千美元降至26,451千美元，减少43%[187][188] - 结构性存款同比增长26.3%至5088.3万美元[153] - 结构性存款从40,291千美元增至50,883千美元，增长26%[187][188] - 贸易应收款项同比下降35.1%至510.1万美元[153] - 贸易应收款项从7,863千美元降至5,101千美元，减少35%[187][188] 产品研发与临床进展 - 核心产品BroncAblate®智衡®获中国药监局批准上市[12] - BroncAblate®智衡®为全球首款经自然腔道肺癌射频消融介入治疗器械[13] - BroncAblate®智衡®为全球首款适应症为肺癌的经支气管介入治疗产品[25] - BroncAblate®导管于2025年4月获NMPA批准上市主机于6月获批[32] - 慢阻肺治疗产品（TLD）临床试验完成109例受试者入组[17] - TLD射频消融系统关键临床研究已完成超20家研究中心超百例受试者入组 目标189例[39] - TLD射频消融系统关键临床研究预计2026年内完成全部受试者随访[39] - 公司研发的TLD产品正在顺利进行上市前临床试验[63] - 公司TLD是中国首个自主研发的肺部靶向射频消融系统用于降低慢性阻塞性肺病急性加重风险[25] - InterVapor®已在中国超200家医院试用，累计临床应用超500例[14] - InterVapor®上市后临床研究计划在中国超30家医院开展[17] - InterVapor®国内上市后临床研究计划在超30家医院开展[38] - InterVapor®系列临床研究计划在中国超过30家医院开展[68] - InterVapor®上市后临床研究已在8家医院启动并入组超过10例受试者[68] - InterVapor®产品在中国累计临床应用超过500例[66] - InterVapor®在中国累计临床应用已超500例[37] - 近200家医院试用或体验InterVapor®产品[66] - 雾泉®微导管已应用于近万例手术[40] - 肺部影像处理软件BroncQCT®于2025年3月获浙江省药品监督管理局批准在中国上市[18] - 肺部影像处理软件BroncQCT®于2025年3月获浙江省药监局批准上市[53] 产品商业化与市场准入 - 截至2025年8月BroncAblate®导管已在9个省/市阳光采购平台挂网[33] - BroncAblate®智衡®已在9个省/市完成阳光挂网并在5个省/市实现相关术式收费[69] - InterVapor®治疗导管在全国30个省市阳光采购平台完成挂网[37][43] - BroncTru®途扩®导管已在超过30个省市阳光采购平台完成挂网[47] - InterVapor®涉及的BTVA术式被列入内蒙古无创肺减容费项目[70] - 2025年7月在西南地区推广全新上市产品BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统及一次性使用肺部射频消融导管[21] 知识产权与注册认证 - 截至2025年6月30日公司在海外共拥有69张注册证包括4张CE证7张FDA证和58张其他国家地区注册证[23] - 公司在海外拥有69张注册证包括4张CE认证7张FDA认证和58张其他地区认证[70] - 公司持有737项知识产权包括230项发明专利323项实用新型64项外观设计和120项商标[62] - 公司质量体系符合ISO13485 中国NMPA的GMP 美国FDA的OSR及欧盟MDR标准[60] 国际参与与学术推广 - 2025年3月公司携LungPro®系统及BroncAblate®智衡®亮相法国巴黎第五届国际亚肺叶切除及支气管镜消融高峰论坛[20] - 2025年5月BroncAblate®系统亮相荷兰阿姆斯特丹第三届全球机器人支气管镜及配套技术大会[23] - 2025年4月LungPro®系统亮相意大利国际学术研讨会展示欧洲及中国实践案例[23] 技术平台与生产能力 - 公司建立中国首个也是唯一由实时图像全肺抵达导航技术支持的导航诊断治疗三位一体综合介入呼吸疾病治疗平台[24] - 公司拥有三款上市导航产品包括LungPoint、LungPoint Plus/Archimedes Lite和LungPro/Archimedes系统[48] - LungPoint于2009年获美国FDA批准 2011年获欧盟BSI批准 2014年获中国药监局批准[48] - LungPoint Plus于2020年在中国商业化 2021年3月在欧盟及美国上市销售[48] - LungPro/Archimedes系统于2014年获美国FDA和欧盟BSI批准 2017年获中国药监局批准[48] - 杭州工厂总建筑面积约3122平方米 美国圣荷塞生产中心面积863平方米[58] - 杭州工厂具备生产导航系列产品 InterVapor®及各类肺部疾病治疗耗材的能力[58] - 公司通过收购以色列Fibernova公司获得光纤光栅形状感知技术[51] - 经自然腔道柔性手术机器人目前处于前期研究阶段[52] 市场潜力与疾病负担 - 全球2022年肺癌新发病例近250万例占所有癌症12.4%死亡病例180万例占18.7%[28] - 中国2022年肺癌新发病例106万例约占全国癌症22%预计2030年占全球新发比例达44.5%[28] - 中国有近1亿慢阻肺患者该病高居居民死亡病因第3位[35] 临床数据与产品优势 - BroncAblate®临床研究技术成功率99.35%1年完全消融率90.48%1年总生存率96.83%[32] - BroncAblate®治疗纯磨玻璃结节完全消融率达100%气胸发生率仅3.97%[32] - InterVapor®为世界首个及唯一用于治疗慢性阻塞性肺病的无植入物医疗器械[25] - InterVapor®是全球唯一无植入物慢阻肺介入治疗器械获FDA突破性医疗器械称号[36] - InterVapor®相关技术BTVA自2019年起连续七年被纳入国际权威慢阻肺指南[36] - InterVapor®已在全球超8个国家/地区获批商业化 包括欧洲、中国、中国香港、中国台湾、澳大利亚、新加坡、印度、泰国[37] 地区市场表现 - 中国内地收入为52.4万美元，较2024年同期的235.9万美元下降77.8%[168] - 欧盟收入为96.7万美元，较2024年同期的56.3万美元增长71.8%[168] - 欧盟市场收入同比增长71.8%，从56.3万美元增至96.7万美元，而中国内地市场收入下降77.8%，从235.9万美元降至52.4万美元[172] 客户与供应商集中度 - 五大客户收入贡献占总收入35%[104] - 最大客户收入贡献占总收入14%[104] - 五大供应商采购额占总采购额27%[105] - 最大供应商采购额占总采购额8%[105] 员工与薪酬 - 截至2025年6月30日公司拥有193名员工[103] - 中国员工171名，海外员工22名[103] - 主要管理人员薪酬总额从104,000美元增至741,000美元，增长612%，其中股份奖励开支占639,000美元[186] 股权结构与股东信息 - 徐宏直接持有公司股份27,865,816股，占已发行股份总数5.28%[108] - 邝艳红通过Wise Seed Limited持有2,999,396股，占已发行股份总数0.57%[108] - QM12 Limited实益持有81,412,808股，占已发行股份总数15.42%[110] - Qiming Venture Partners IV, L.P.被视为持有87,358,248股，占已发行股份总数16.54%[110] - 德诺医疗（香港）有限公司实益持有33,112,752股，占已发行股份总数6.27%[110] - 訾振军通过受控法团权益持有76,557,439股，占已发行股份总数14.50%[112] - 香港中央證券信託有限公司实益持有36,081,676股，占已发行股份总数6.83%[112] - 公司已发行股份总数为528,088,944股[108][112] - 訾先生被视为拥有BRS Biomedical Limited的2,658,588股股份权益[117] 股份计划与激励 - 购股权计划下可供发行证券总数为4,096,960股，占已发行股份总数0.78%[115] - 徐宏持有1,505,912股已归属但未转让股份[108] - 购股权计划向任何个人授予的股份总数限制为任何12个月内不超过已发行股份的1%[119] - 购股权计划剩余有效期约为5年5个月[120] - 截至报告期末，雇员参与者类别下尚未行使的购股权总计4,245,100股[121] - 报告期内，雇员参与者行使了890,868股购股权，行使价在1.3426至6.349港元之间[121] - 未行使购股权数量从年初5,135,968股降至4,245,100股，减少17%[184] - 受限制股份单位计划下可供发行的股份总数为51,569,883股，占已发行股份总数约9.79%[124] - 受限制股份单位计划的计划限额为可授予52,719,807股股份[123] - 受限制股份单位计划的服务提供者分项限额为可授予5,271,980股股份[123] - 截至报告期末，根据计划限额可供授予的奖励数目为51,922,566份[123] - 截至报告期末，根据服务提供者分项限额可供授予的奖励数目为5,271,980份[123] - 受限制股份单位数量从年初58,396,749股降至52,961,739股，减少9%[184] - 受限制股份单位计划剩余有效期约为5年5个月[128] - 董事徐宏持有2021年授予的1,505,912股未归属股份，购买价0.5015港元[130] - 徐宏2024年授予的10,543,961股已全部归属，归属时加权平均股价1.03港元[130] - 徐宏另持有15,815,943股分4年归属，2026-2029年每年3月1日归属25%[130] - Felix Herth持有2,163,064股未归属股份，购买价1.63港元[130] - 授予Felix Herth的2,163,064个受限制股份单位购买价为每股0.2640港元，为授出日期前五个交易日平均收市价的50%[135][7] - 其他雇员2021年授予的股份已行使3,160,920股，行使价2.25港元[131] - 其他雇员2022年授予的股份已行使234,030股，行使价1.95港元[131] - 其他雇员2024年授予的2,291,763股已全部归属，归属时加权平均股价1.03港元[131] - 其他雇员持有7,652,198股分4年归属，2026-2029年每年3月1日归属25%[131] - 购买价计算方式为归属日前一年1月1日前5个交易日平均收市价的80%[132] - 授予其他服务提供者的450,000个受限制股份单位购买价为每股0.5280港元，等于授出日期前五个交易日的平均收市价[135][8] 融资与资金运用 - 全球发售所得款项净额总计约16.201亿港元[136] - 截至2025年6月30日，公司已动用全球发售所得款项约7.884亿港元，未动用结余约8.317亿港元[136] - 所得款项用途中，InterVapor®开发及商业化分配4.692亿港元，报告期内已使用2,740万港元，剩余13.05亿港元[136] - RF-II开发及商业化分配3.394亿港元，报告期内已使用1,040万港元，剩余15.84亿港元[136] - 其他候选产品研发分配2.999亿港元，报告期内已使用1,650万港元，剩余21.94亿港元[136] - 生产厂房生产线扩建分配1.492亿港元，报告期内未使用，剩余4,880万港元[136] - 并购、投资或收购新产品线分配2.132亿港元，报告期内未使用，剩余19.4亿港元[136] - 公司于报告期内回购1,658,000股股份，总代价约1,209,100港元[138] 现金流与财务状况 - 公司经营活动所用现金流量净额为-474.2万美元，较2024年同期的-883.4万美元改善46.3%[158] - 公司投资活动所用现金流量净额为-1268万美元，较2024年同期的-1743万美元改善27.2%[160] - 公司融资活动所用现金流量净额为-269.8万美元，2024年同期为-51.4万美元[160] - 总资产减流动负债同比下降5.4%至16038.1万美元[153] - 母公司拥有人应占权益同比下降5.4%至16038.2万美元[154] - 公司非流动资产总额为826.3万美元，较2024年末的932.2万美元下降11.4%[169] - 公司贸易应收款项减值为215.8万美元，较2024年同期的44.4万美元增长386.0%[158] - 金融资产减值亏损激增386%，从44.4万美元增至215.8万美元[174] - 贸易应收款项减值准备增加87.7%，从248.1万美元增至465.7万美元，导致净应收款项下降35.1%至510.1万美元[181] - 1-2年账龄的贸易应收款项占比达73.1%，金额为372.5万美元[181] - 物业、厂房及设备账面价值下降17.4%，从127.9万美元降至105.7万美元，主要因折旧290万美元[178] - 金融资产总额从162,238千美元降至153,113千美元，减少6%[187][188] - 金融负债总额从