收入和利润(同比环比) - 总收益达10.92亿元人民币,同比增长47.7%[9] - 收益从截至2024年6月30日止六个月的人民币739.7百万元增加至截至2025年6月30日止六个月的人民币1,092.0百万元,同比增长47.6%[42] - 毛利润达9.22亿元人民币,同比增长61.6%[9] - 税前亏损4.5亿元人民币,较去年同期亏损7.8亿元收窄42.4%[9] - 期间亏损由7.805亿元减少至4.496亿元,降幅42.4%[56] - 公司2025年上半年净亏损为4.49568亿元人民币,较2024年同期的7.8046亿元人民币亏损收窄42.4%[138][140] - 净亏损收窄42.4%至4.5亿元人民币[132] - 2025年上半年收益总额为1,091,976千元人民币,同比增长49.6%[150][152][153] - 2025年上半年母公司普通权益持有人应占亏损44.96亿元(2024年同期:78.05亿元)[163] 成本和费用(同比环比) - 销售成本为1.7亿元人民币,同比基本持平[9] - 研发成本为6.47亿元人民币,同比下降19.7%[9] - 销售及分销开支为5.26亿元人民币,同比增长34.9%[9] - 研发开支从截至2024年6月30日止六个月的人民币806.2百万元减少至截至2025年6月30日止六个月的人民币647.2百万元,同比下降19.7%[47] - 销售及分销开支从截至2024年6月30日止六个月的人民币389.7百万元增加至截至2025年6月30日止六个月的人民币525.8百万元,同比增长34.9%[45] - 行政开支从截至2024年6月30日止六个月的人民币155.2百万元微降至截至2025年6月30日止六个月的人民币154.4百万元[46] - 研发成本为647,216千元人民币,同比下降19.7%[156] - 雇员福利开支为525,691千元人民币,同比下降11.2%[156] - 股份支付开支为12,139千元人民币,同比下降67.2%[156] - 已售存货成本为170,128千元人民币,同比增长2.9%[156] - 融资成本由3190万元增至4180万元,增幅31.0%,主要因银行借款利息增加[54] - 员工总数3070名,薪酬成本由5.923亿元降至5.257亿元,降幅11.2%[63] 泰它西普临床数据及进展 - 泰它西普治疗重症肌无力的III期临床数据显示MG-ADL评分较基线降低5.74分(安慰剂组0.91分),改善≥3分患者比例达98.1%(安慰剂组12%)[16] - 泰它西普QMG评分较基线降低8.66分(安慰剂组2.27分),改善≥5分患者比例达87%(安慰剂组16%)[16] - 泰它西普感染类不良事件发生率低于安慰剂组(45.6% vs 59.6%)[16] - 泰它西普重症肌无力适应症于2025年5月在中国获批上市[15] - IgA肾病III期临床于2024年5月完成患者招募[19] - 原发干燥综合征III期临床于2024年5月完成患者招募[19] - 截至2025年6月30日泰它西普已进入超1000家医院[37] 维迪西妥单抗临床数据及合作 - 维迪西妥单抗与辉瑞合作开发海外尿路上皮癌及实体瘤适应症[13] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达胃癌的确认客观缓解率达82.4%[25] - 维迪西妥单抗联合疗法在HER2高表达胃癌中使疾病进展风险降低54%(HR=0.46)[25] - 维迪西妥单抗联合疗法在HER2中低表达胃癌确认客观缓解率达72.0% vs 化疗组47.8%[25] - HER2中低表达胃癌中位无进展生存期9.9个月 vs 化疗组7.2个月[25] - 膀胱癌新辅助治疗病理完全缓解率达63.6%(95% CI: 45.1%–79.6%)[24] - 膀胱癌新辅助治疗病理部分缓解率达75.8%(95% CI: 57.7%–88.9%)[24] - 接受根治性膀胱切除术患者12个月无事件生存率达92.5%[24] - 接受根治性膀胱切除术患者18个月无事件生存率达85.9%[24] - 维迪西妥单抗2.5mg/kg剂量组6个月无进展生存率达72.7%[25] - 维迪西妥单抗2.0mg/kg剂量组6个月无进展生存率达71.4%[25] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性乳腺癌肝转移III期临床达主要终点 上市申请于2025年5月获CDE批准[27] - 截至2025年6月30日维迪西妥单抗已进入超1000家医院[37] RC28-E临床数据及合作 - RC28眼科药物与Santen China合作开发三项适应症[13] - RC28-E治疗DME的II期临床显示 第52周2.0mgPRN组BCVA较基线提高9.7个字母[29] - RC28-E治疗DME第52周对照组BCVA提高8.4个字母 1.0mgQ8W组提高5.5个字母 1.0mgPRN组提高9.5个字母 2.0mgQ8W组提高9.2个字母[29] - RC28-E的DME临床入组患者中63.5%为初治患者 36.5%为既往接受过抗VEGF治疗患者[29] - RC28-E用于wAMD的III期临床截至2025年6月30日已完成患者招募[28] - RC28-E用于DME的III期临床截至2025年6月30日已完成患者招募[28] 对外合作与许可协议 - 公司与Vor Bio签订泰它西普海外许可协议,获4500万美元首付款及8000万美元认股权证[19] - Vor Bio潜在里程碑付款最高达41.05亿美元,销售提成比例为高个位数至双位数百分比[19] - 公司收到Seagen首付款2亿美元 未来里程碑付款不超24亿美元 及销售净额高个位数至百分之十几比例提成[27] - 公司就RC28-E收取参天中国首付款人民币2.5亿元 开发监管里程碑最高达人民币5.2亿元 销售里程碑最高达人民币5.25亿元[35] - 公司与参天中国达成RC28-E许可协议,获得人民币2.5亿元首付款及最高可达人民币10.45亿元的里程碑付款[40] 现金流及融资活动 - 经营活动现金净流出2.457亿元,现金及等价物由7.595亿元增至12.71亿元,增幅67.3%[57] - 公司2025年上半年经营活动现金净流出2.45717亿元人民币,较2024年同期的8.2628亿元人民币流出收窄70.3%[141][143] - 公司2025年上半年通过股份发行融资7.39932亿元人民币[138] - 公司2025年上半年新增银行贷款11.98222亿元人民币[143] - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为12.71002亿元人民币,较2024年同期的6.73322亿元人民币增长88.8%[143] - 公司2025年上半年投资活动现金净流出1.1887亿元人民币,较2024年同期的3.28282亿元人民币流出收窄63.8%[143] - H股配售净筹约7.96亿港元(约7.31亿元人民币),配售价每股42.44港元[65] - H股配售资金已使用7725万元,其中654.07亿元未使用[66] - A股发行净筹约25.059亿元,发行价每股48.00元[68] - A股发行所得款项净额已动用人民币2437.9百万元,未动用金额为人民币68.08百万元[69] - 现金及现金等价物大幅增长67.3%至127.1亿元人民币[135] 资产及负债状况 - 公司总资产为58.5亿元人民币,较2024年末增长6.4%[9] - 负债总额为34.93亿元人民币,较2024年末略有下降[9] - 权益总额为23.57亿元人民币,较2024年末增长18.7%[9] - 计息银行及其他借款26.043亿元,资产负债率59.7%(2024年末:63.9%)[58] - 公司2025年6月30日权益总额为23.57491亿元人民币,较2024年同期的26.6461亿元人民币下降11.5%[138][140] - 计息银行借款总额增长至260.4亿元人民币[135][137] - 贸易应收款项及票据减少6.2%至56.2亿元人民币[135] - 物业、厂房及设备小幅增长1.2%至277.6亿元人民币[135] - 非流动资产总额为3,039,083千元人民币,较2024年末下降2.9%[151] - 物业厂房设备期末账面值增至27.76亿元(期初:27.44亿元),新增购置1.76亿元[165] - 现金及现金等价物增至12.71亿元(期初:7.60亿元),其中人民币计值占比65.4%[167][169] - 存货总额降至6.41亿元(期初:6.59亿元),减值拨备减少47.4万元[171][173] - 贸易应收款项及票据总额降至5.62亿元(期初:5.99亿元),减值准备减少147.7万元[174] - 其他非流动资产降至5028.4万元(期初:1.55亿元),主要因预付设备款减少9495万元[170] - 已质押应收票据人民币154,131千元作为银行贷款担保,较2024年底的人民币141,186千元增长9.2%[176] - 贸易应收账款一年内余额人民币355,326千元,较2024年底的人民币383,389千元下降7.3%[177] - 贸易应收账款减值亏损拨备从人民币20,178千元降至18,701千元,净收益人民币1,477千元[177] - 预付款项余额人民币180,843千元,较2024年底的人民币241,374千元下降25.1%[178] - 其他应收款项减值拨备从人民币10,911千元降至10,329千元,净收益人民币582千元[180] - 贸易应付款项及应付票据合计人民币209,202千元,较2024年底的人民币162,250千元增长28.9%[181] - 已发行普通股563,608,243股,股本人民币563,608千元,较2024年增加19,276千股[182][183] - 购买物业、厂房及设备资本承诺人民币279,676千元,较2024年底的人民币210,763千元增长32.7%[184] - 租赁负债总额从2024年的人民币48,427千元下降至2025年的人民币23,991千元,降幅50.5%[196] 股权结构与激励计划 - 王威东先生通过受控制法团持有A股153,553,485股(占A股总数43.25%)[71] - 房健民博士直接实益持有A股26,218,320股(占A股总数7.38%)[71] - 一致行动人士协议涵盖王威东、房健民等13方,共同控制集团管理及重大决策[73] - 雇员激励平台(荣达、荣谦等)合计持有A股149,073,474股[75] - 截至2025年6月30日公司总股本为563,608,243股,其中H股208,581,239股(37.02%),A股355,027,004股(62.98%)[81] - 主要股东烟台荣达创业投资中心持有A股102,381,891股(占A股总数28.84%,占总股本18.17%)[77] - RongChang Holding Group LTD通过共同持有方式控制A股189,260,467股(占A股总数53.31%,占总股本33.58%)[77] - 首期H股计划上限为7,347,550股H股(占H股总数3.52%,占总股本1.30%)[84] - 王旭东等五位高管通过共同持有方式控制A股193,371,805股(占A股总数54.47%,占总股本34.31%)[77][78] - I-NOVA Limited实益持有A股13,600,000股(占A股总数3.83%,占总股本2.41%)[77] - 烟台荣谦企业管理中心持有A股18,507,388股(占A股总数5.21%,占总股本3.28%)[77] - 首期H股计划采用四批等额归属机制,每批归属比例为25%[85] - 李壮林博士配偶持有A股9,900股(占比可忽略不计)[76] - 公司未披露除董事监事外其他人士持有5%以上股份权益[80] - 首期H股计划剩余有效年期约5年6个月(截至报告日期)[87] - 执行董事王威东获授850,000股奖励股份,购买价格27.06港元[88] - 执行董事兼首席执行官房健民获授500,000股奖励股份,购买价格27.06港元[88] - 执行董事何如意1,200,000股奖励股份已全部失效[88] - 房健民女儿房艺累计获授约47,787股,其中6,193股已归属[88] - 五名最高薪酬人士累计获授约756,951股,其中45,780股已归属[88] - 2025年新授出奖励股份购买价格均为23.40港元[88] - 2024年12月2日授出150,000股奖励,购买价格17.76港元[88] - 奖励股份公允价值区间为16.73-57.43人民币[88] - H股收购方式为市场内交易按现行市价进行[86] - 公司于2025年4月1日授予员工400,000股奖励,行权价格为37.00港元,授出日公允价值为34.14人民币[92] - 截至2025年6月30日,公司累计未归属奖励股份数量为889,324股[92] - 报告期内公司已归属奖励股份总数为542,656股,已失效奖励股份总数为113,701股[92] - 2025年3月31日授予的106,376股奖励中,有4,200股已失效,剩余102,176股未归属[92] - 2024年4月2日授予的120,000股奖励中,30,000股已归属,剩余90,000股未归属,授出日收盘价为27.15港元[89] - 2023年9月30日授予的100,000股奖励中,3,366股已归属,剩余96,634股未归属,购买价格为31.33港元[89] - 2023年3月31日授予的100,000股奖励全部未归属,授出日收盘价为44.30港元[89] - 2022年3月22日授予的75,000股奖励中,2,226股已归属,剩余72,774股未归属,购买价格为52.10港元[89] - 奖励于授出日期的加权平均公允价值受不同归属时间表和条件限制[93] - 根据首期H股计划授出的奖励均未设定业绩目标[94] - 第二期H股计划上限为27,213,150股H股,占已发行H股总数208,581,239股的13.05%及总股本563,608,243股的4.83%[96] - 每名激励对象获授股份总数不得超过公司已发行股份总数的1%[97] - 奖励股份分四批等额归属,每批归属比例为25%[99] - 计划有效期自2023年7月14日起十年,截至报告日剩余年期约7年10个月[101] - 五名最高薪酬人士获授600,000股,授予日股价24.50港元,公允价值22.36元人民币[102] - 其他雇员获授多批次奖励,其中2025年1月2日授予900,000股,授予日股价14.40港元[102] - 2025年3月31日授予600,000股,购买价格12.74港元,授予日股价23.40港元[102] - 报告期内已归属奖励合计1,100,000股(含五名最高薪酬人士0股及其他雇员1,100,000股)[102] - 截至2025年6月30日,未归属奖励余额为:五名最高薪酬人士600,000股,其他雇员1,350,000股[102] - 所有奖励均未设定业绩目标条件[103] - 2022年A股计划拟授予限制性股票总数3,580,000股,占公司股份总数563,608,243股的0.64%[105] - 截至报告日2022年A股计划可供发行限制性股票总数2,082,690股,占公司股份总数563,608,243股的0.37%[105] - 任何一名激励对象获授股票数量不超过2022年A股计划公告日公司股份总额的1%[105] - A类权益限制性股票自授予日起12个月后分五期归属[106] - B类权益限制性股票自授予日起24个月后
荣昌生物(09995) - 2025 - 中期财报