财务数据关键指标变化：收入和利润 - 期内亏损为人民币1.18亿元，较2024年同期的8347.1万元扩大41.4%[11] - 每股亏损为人民币1.18元，较2024年同期的0.89元增加32.6%[11] - 其他收入为人民币530.1万元，较2024年同期的724.8万元下降26.8%[11] - 期内亏损为人民币118,020千元，较去年同期83,471千元扩大41.4%[115] - 其他收入为人民币5,301千元，较去年同期7,248千元下降26.9%[115] - 每股基本及摊薄亏损为人民币1.18元，去年同期为0.89元[115] - 公司税后亏损为1.18亿元人民币，较去年同期亏损8347.1万元人民币扩大41.4%[121] - 公司截至2025年6月30日止六个月母公司普通股权益持有人应占亏损为人民币118,020千元，较去年同期亏损人民币83,471千元扩大41.4%[142] - 公司每股基本及摊薄亏损为人民币1.18元，较去年同期每股亏损人民币0.89元增加32.6%[142] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研究及开发成本为人民币4662.1万元，较2024年同期的3891.7万元增加19.8%[11] - 管理费用为人民币6004.5万元，较2024年同期的4364.3万元增加37.6%[11] - 研发成本为人民币46,621千元，同比增长19.8%[115] - 管理费用为人民币60,045千元，同比增长37.6%[115] - 以股份为基础的付款开支为3430.5万元人民币，较去年同期2252.9万元人民币增长52.3%[132] - 员工成本总额为6629.7万元人民币，较去年同期5548.2万元人民币增长19.5%[132] - 上市开支为955.4万元人民币，与去年同期965.1万元人民币基本持平[132] - 研发开支约为人民币46.6百万元[42] 财务数据关键指标变化：现金流和融资 - 现金及现金等价物为人民币8.06亿元，较2024年末的2.04亿元增长295.8%[11] - 公司现金及现金等价物为人民币8.06亿元，较2024年底增加人民币6.02亿元[39] - 公司获得人民币3.00亿元无担保银行授信[39] - 公司于2025年3月21日在香港联交所上市募集资金[39] - 经营现金流出净额为1.087亿元人民币[60] - 现金及现金等价物大幅增至人民币805,909千元，较期初203,587千元增长295.8%[116] - 首次公开发售发行股份募集资金净额为人民币697,863千元[119] - 经营所用现金净流出1.09亿元人民币，较去年同期流出6930.5万元人民币增加56.9%[121] - 公司通过发行股份获得融资7.23亿元人民币[121] - 期末现金及现金等价物为8.06亿元人民币，较期初2.04亿元人民币增长295.6%[121] - 公司现金及现金等价物大幅增至人民币805,909千元，较2024年末的人民币203,587千元增长295.8%[143] - 公司港元计值货币从人民币1,137千元大幅增至人民币599,349千元，主要因首次公开发售所得款项[143][147] - 首次公开发售发行11,385,000股普通股，发行价每股68.80港元，募集资金总额783,288,000港元[147] - 全球发售所得款项净额约672.3百万港元（人民币620.2百万元）[106] - 已动用全球发售所得款项净额人民币44.8百万元，占总额7.2%[107] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 资产总值为人民币8.93亿元，较2024年末的2.94亿元增长203.9%[11] - 权益总额为人民币8.56亿元，较2024年末的2.41亿元增长254.8%[11] - 向关联方垫款（流动）增至人民币54,734千元，较期初7,802千元增长601.3%[116] - 资产净值增至人民币855,552千元，较期初241,275千元增长254.6%[116][118] - 公司贸易及其他应付款项总额为人民币31,755千元，较2024年末的人民币38,788千元下降18.1%[143] - 公司应付关联方贸易款项从人民币10,281千元减少至人民币2,583千元，降幅达74.9%[145] - 公司普通股发行数量从102,976,864股增加至113,926,864股，增幅10.6%[145] - 公司研发服务预付款项为人民币3,537千元，较2024年末的人民币3,643千元略有减少[143] - 公司可收回增值税为人民币22,455千元，较2024年末的人民币20,536千元增长9.3%[143] - 流动比率从4.3大幅提升至23.0[64] - 公司无未偿还借款及重大资本承担[65][62] - 应付关联方贸易款项总额258.3万人民币，较期初1,028.1万人民币下降74.9%[151] - 应付Ascendis Pharma Endocrinology贸易款195.5万人民币，较期初390万人民币下降49.9%[151] - 应付Ascendis Pharma Growth Disorders贸易款55.4万人民币，较期初315.2万人民币下降82.4%[151] - 向Ascendis Pharma Endocrinology垫款总额5,473.4万人民币，较期初4,699.5万人民币增长16.5%[151] - 流动垫款科目中Ascendis Pharma Endocrinology金额5,473.4万人民币，较期初780.2万人民币增长601.3%[151] - 非流动垫款科目中Ascendis Pharma Endocrinology金额清零，期初为3,919.3万人民币[151] - 应计开支总额227.4万人民币，较期初112.2万人民币增长102.7%[151] 核心产品隆培生长激素进展 - 核心产品隆培生长激素BLA于2024年3月7日获国家药监局受理，正在进行第二轮技术审评[13] - 隆培生长激素中国3期试验52周AHV高于短效生长激素具有统计学显著差异[18] - 公司于2024年1月18日提交隆培生长激素BLA申请并于2024年3月7日获受理[19] - 隆培生长激素BLA预计于2025年第四季度获批[21] - 自动注射器及针头医疗器械注册分别于2024年4月及2025年4月获批[22] - 与Ascendis Pharma签订商业化供应协议确保产品上市后供应[23] - 技术转移及本地化生产预计2027年完成[24] - 地产化产品商业化预计2028年实现[26] - 隆培生长激素相关专利预计2037年9月到期[44] - 隆培促生长素进口BLA注册项目已动用人民币18.3百万元，未动用25.1百万元预计2025年底使用[107] 关键候选药物帕罗培特立帕肽进展 - 关键候选药物帕罗培特立帕肽中国3期关键性试验双盲期已于2023年1月完成[13][14] - 帕罗培特立帕肽中国3期关键性试验双盲期于2023年1月完成并达到主要疗效终点及关键次要终点[31] - 帕罗培特立帕肽3年开放标签阶段预计于2025年末完成[32] - 帕罗培特立帕肽相关专利预计2040年6月到期[45] - 帕罗培特立帕肽研发项目已动用人民币8.0百万元，未动用39.1百万元预计2026年底使用[107] 关键候选药物那韦培肽进展 - 那韦培肽中国2期试验52周双盲期及52周开放标签阶段已完成[36] - 那韦培肽100μg/kg/周剂量组AGV为5.939厘米/年，显著高于安慰剂组的4.760厘米/年(P=0.018)[37] - 那韦培肽开放标签阶段第104周时ACH特异性身高Z评分从基线0.05改善至0.199[37] - 合作伙伴Ascendis Pharma那韦培肽NDA获美国FDA优先审评，PDUFA目标日期为2025年11月30日[38] - 那韦培肽相关专利预计2040年2月到期[45] 其他业务和合作进展 - FDA于2025年7月28日批准SKYTROFA®用于成人生长激素缺乏症[28] - 与安科生物于2025年7月14日签署战略合作框架协议[29] - 公司预计于2026年及以后实现核心产品销售并带来经营现金流入[39] - 自动注射器相关专利预计2038年6月到期[45] - 容器密封系统专利预计2034年4月到期[46] 研发和知识产权 - 研发团队由31名全职雇员组成，其中42%拥有博士或医学博士学位[41] - 研发开支明细：合同成本21.8百万元、员工成本14.4百万元、股份付款开支5.4百万元、原材料及耗材2.8百万元、折旧摊销0.7百万元、其他1.5百万元[43] - 公司在中国地区拥有58项已发布专利及56项待决专利申请的独家许可[44] 公司治理和股权结构 - 公司拥有54名全职雇员，总员工成本约为人民币66.3百万元[47] - 公司已发行股份总数为113,926,864股[87][90] - 执行董事兼首席执行官卢安邦持有5,435,000股，持股比例为4.77%[87] - Ascendis Pharma A/S通过其全资附属公司合计持有41,136,364股，持股比例为36.11%[90] - Vivo Capital系列实体通过Vivo Plenilune IX Limited持有37,167,064股，持股比例为32.62%[90] - Ascendis Pharma Endocrinology Division直接持有20,568,182股，持股比例为18.05%[90] - Ascendis Pharma Bone Diseases直接持有12,855,114股，持股比例为11.28%[90] - Ascendis Pharma Growth Disorders直接持有7,713,068股，持股比例为6.77%[90] - 前董事会主席Michael Wolff Jensen未出席2025年6月27日股东周年大会[77] - 审计委员会成员变更，付山自2025年8月27日起不再担任[81] - 中期财务报表已由安永会计师事务所根据香港审阅准则第2410号进行审阅[81] - 公司组织章程大纲于2025年3月8日通过特别决议案有条件采纳并自上市日期起生效[163] - 公司采用《上市规则》附录C3所载《上市发行人董事进行证券交易的标准守则》[163] 股权激励计划 - 股权激励计划已授予未行使受限制股份单位总计8,845,500股[93] - 其中授予卢先生的受限制股份单位为5,000,000股[93] - 授予其他承授人的受限制股份单位为3,845,500股[93] - 报告期间新授予奖励涉及股份2,476,000股[95] - 报告期间失效/没收的奖励涉及股份60,000股[95] - 截至2025年6月30日未归属奖励涉及股份8,845,500股[95] - 卢先生持有未归属奖励5,000,000股[95] - 2025年最高薪酬五位人士（非董事）持有未归属奖励2,170,000股[95] - 其他雇员承授人合计持有未归属奖励1,675,500股[95] - 股权激励计划可发行股份为0股（采用现有股份）[93] - 股份奖励计划授权限额为10,659,500股，占公司已发行股份总数（不包括库存股份）的9.4%[100] - 当前股份奖励计划可授出最高股份数目为2,399,500股，占已发行股份总数的2.1%[100] - 服务供应商奖励分项限额不超过计划授权限额的3%（即319,785股）[102] - 授予首席执行官卢安邦435,000股奖励股份，公允价值为877,613港元[102][104] - 截至报告日期，股份奖励计划下尚有1,964,500股可供授出[103] - 报告期间授出奖励可能发行股份数占期间已发行股份加权平均数的0.40%[103] - 首次公开发售后股份奖励计划于2022年11月8日由董事会采纳并于2022年11月16日获股东批准[164] 关联方交易 - 向关联方Ascendis Pharma Bone Diseases购买货物支出111.7万人民币，同比下降32.6%[149] - 向关联方Ascendis Pharma Endocrinology购买货物支出66.4万人民币，同比大幅增长9,385.7%[149] - 向关联方购买服务总支出687.2万人民币，同比下降24.4%[149] 其他收益和损失 - 其他收益及亏损净额为亏损人民币7,062千元，去年同期为收益1,582千元[115] - 银行利息收入为513.7万元人民币，较去年同期415.7万元人民币增长23.6%[129] - 外汇亏损净额为731.5万元人民币，而去年同期为收益185万元人民币[130] - 政府补助收入为16.4万元人民币，较去年同期309.1万元人民币大幅下降94.7%[129] - 外汇波动导致其他收益净额转亏为710万元人民币[53]