财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年上半年公司收入为0元人民币[10] - 2025年上半年税前亏损为1.2287亿元人民币，较2024年同期的1.6039亿元人民币收窄23.4%[10] - 2025年上半年每股基本及摊薄亏损为0.32元人民币，较2024年同期的0.42元人民币收窄23.8%[10] - 2025年上半年税前亏损为1.229亿元人民币，较2024年同期的1.604亿元人民币亏损收窄23.4%[19] - 公司税后亏损为人民币122,866千元，较去年同期160,387千元收窄23.4%[43] - 公司每股基本亏损为人民币0.32元，较去年同期0.42元改善23.8%[43] - 公司其他收入及收益同比下降65.1%，从人民币1040万元降至人民币360万元[103] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年上半年研发成本为9843.2万元人民币，较2024年同期的1.4249亿元人民币下降30.9%[10] - 2025年上半年其他收入为98.6万元人民币，较2024年同期的419.7万元人民币下降76.5%[10] - 2025年上半年其他收益为265.2万元人民币，较2024年同期的622.1万元人民币下降57.4%[10] - 以公允价值计量金融资产收益为人民币2,652千元，较去年同期6,216千元大幅下降57.3%[5] - 政府补助收入为人民币87千元，较去年同期2,765千元大幅减少96.9%[5] - 银行利息收入为人民币899千元，较去年同期1,432千元下降37.2%[5] - 上市费用支出为人民币9,880千元，较去年同期11,669千元减少15.3%[33] - 雇员福利费用总额为人民币28,415千元，较去年同期32,866千元下降13.5%[33] - 专业费用支出为人民币1,958千元，较去年同期1,058千元增长85.1%[33][34] - 物业、厂房及设备折旧为人民币1,046千元，较去年同期1,568千元下降33.3%[33] - 公司研发成本同比下降30.9%，从人民币1.425亿元降至人民币9840万元[104] - 公司管理费用同比下降2.2%，从人民币2810万元降至人民币2750万元[104] - 公司临床试验开支同比下降46.1%，减少人民币4670万元至人民币5450万元[106] - 公司临床前开支同比增加人民币190万元至人民币970万元[106] - 公司确认股份激励计划相关付款开支为752.9万元人民币，同比下降10.4%（去年同期为840.2万元）[59] - 公司主要管理人员薪酬总额为1014万元人民币，同比下降8.2%（去年同期为1104.3万元）[65] - 向关联方南京药石科技采购货物及服务支出225万元人民币，同比增长179.2%（去年同期为80.6万元）[63] - 报告期雇员福利费用总额为人民币36.32百万元[122] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 2025年上半年经营活动所用现金流量净额为1.087亿元人民币，较2024年同期的1.230亿元人民币改善11.6%[19][22] - 公司通过首次公开发售发行股份获得筹资净额1.722亿元人民币[16] - 2025年上半年购买以公允价值计量金融资产支出5.785亿元人民币，到期收回3.974亿元人民币[22] - 公司H股上市募资净额约161.3百万港元[127] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为4.4907亿元人民币，较2023年底的5.6951亿元人民币下降21.1%[13] - 截至2025年6月30日以公允价值计量金融资产为1.8679亿元人民币，较2023年底的302.7万元人民币大幅增加[13] - 截至2025年6月30日流动负债总额为1.1025亿元人民币，较2023年底的1.0336亿元人民币增长6.7%[13] - 截至2025年6月30日流动资产净值为5.3884亿元人民币，较2023年底的4.8189亿元人民币增长11.8%[13] - 2025年6月30日现金及现金等价物为4.491亿元人民币，较2024年12月31日的5.695亿元人民币减少21.1%[15][22] - 2025年6月30日权益总额为5.822亿元人民币，较2024年12月31日的5.250亿元人民币增长10.9%[15] - 2025年6月30日累计亏损为15.221亿元人民币，较2024年12月31日的13.993亿元人民币扩大8.8%[16] - 2025年6月30日租赁负债为41.1万元人民币，较2024年12月31日的120.7万元人民币减少65.9%[15] - 可收回增值税项为人民币14,857千元，较去年底12,116千元增长22.6%[45] - 以公允价值计量金融资产（理财产品）从2024年12月31日的人民币3,027千元大幅增至2025年6月30日的人民币186,792千元，增幅为6,068%[47] - 银行现金从2024年12月31日的人民币569,506千元减少至2025年6月30日的人民币449,072千元，降幅为21%[48] - 贸易应付款项从2024年12月31日的人民币81,243千元增至2025年6月30日的人民币87,165千元，增幅为7.3%[49] - 贸易及其他应付款项合计从2024年12月31日的人民币100,198千元增至2025年6月30日的人民币107,600千元，增幅为7.4%[49] - 公司股本从2024年12月31日的人民币381,617千元增至2025年6月30日的人民币396,898千元，增幅为4%[52] - 银行现金中人民币部分从2024年12月31日的人民币563,170千元大幅减少至2025年6月30日的人民币271,604千元，降幅为52%[48] - 应付关联方南京药石科技款项为131.6万元人民币，较2024年末的1000元大幅增加[65] - 理财产品公允价值为1.86792亿元人民币，全部归类为第二层级公允价值计量[68] - 理财产品投资较2024年末的302.7万元人民币大幅增长6070%[69] - 公司物业、厂房及设备同比下降10.3%，从人民币940万元降至人民币850万元[105] - 公司使用权资产同比下降7.6%，从人民币1930万元降至人民币1790万元[107] - 公司其他非流动资产同比上升13.4%，从人民币1490万元增至人民币1690万元[108] - 公司现金及现金等价物同比下降21.1%，从人民币5.695亿元降至人民币4.491亿元[109] - 公司贸易应付款项同比上升7.3%，从人民币8120万元增至人民币8720万元[110] - 公司负债比率为19.01%（2024年12月31日：19.92%）[114] - 公司资产负债比率为16.0%（2024年12月31日：16.6%）[115] - 施工项目资本承担为241.8万元人民币，与2024年末持平[61] 业务线表现：核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib） - 公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib）在中国针对胆管癌（CCA）的注册性II期临床试验预计于2025年下半年完成[76] - 替恩戈替尼在美国、韩国、英国、欧盟八国及台湾进行多区域注册III期临床试验（NCT05948475）[75] - 替恩戈替尼于2023年7月获中国国家药监局针对CCA的突破性治疗品种认定，并于2021年8月及2025年6月获FDA针对CCA及mCRPC的快速通道认定[75] - 替恩戈替尼联合新激素治疗（NHT）用于mCRPC的II期临床试验于2024年2月获中国国家药监局IND批准[75] - 一项由研究者发起的替恩戈替尼联合NHT治疗mCRPC的试验（IIT）已于2024年8月在美国启动[75] - 替恩戈替尼获FDA及EMA授予孤儿药认定，分别用于治疗CCA及BTC（胆道系统癌症）[75] - 公司计划率先在中国上市替恩戈替尼用于治疗FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌，随后推动其在美国及欧盟市场上市[75] - 替恩戈替尼在43名FGFR抑制剂治疗后进展的胆管癌患者中客观缓解率达30% (13/43) 疾病控制率达93% (40/43) 中位无进展生存期为6.0个月[85] - 在中国3名FGFR抑制剂治疗后进展的胆管癌患者中替恩戈替尼单药治疗有2名患者达到部分缓解 缓解率为66.7%[85] - 在既往接受化疗及FGFR抑制剂治疗的FGFR2融合阳性胆管癌患者中替恩戈替尼治疗的中位总生存期达18个月[86] - 两例FGFR融合阳性胆管癌患者接受替恩戈替尼12 mg QD治疗后肿瘤最大缩小幅度分别达41.6%与48.6%[86] - 在22名激素治疗耐药mCRPC患者中替恩戈替尼单药治疗客观缓解率达46% (6/13) 疾病控制率达85% (11/13)[88] - 43%的mCRPC患者前列腺特异性抗原减少超过50% 影像学评估中位无进展生存期为5.6个月[88] - 替恩戈替尼正在中国进行胆管癌注册性II期临床试验 预计2025年下半年完成[87] - 替恩戈替尼全球国际多中心III期临床试验预计2026年下半年完成患者招募[87] - 替恩戈替尼在全球已进行或正在进行共九项公司发起的临床试验[83] - 替恩戈替尼与康方生物合作肝癌II期临床试验预计2025年下半年启动[84] - 替恩戈替尼联合恩杂鲁胺或阿比特龙用于mCRPC的Ib/II期研究方案于2025年2月ASCO GU会议发布[89] - 替恩戈替尼于2025年6月获FDA快速通道认证用于mCRPC治疗[90] - 替恩戈替尼单药治疗HR+/HER2-乳腺癌患者ORR达50%（8/16），DCR达88%（14/16）[92] - 替恩戈替尼联合阿替利珠单抗治疗胆道癌患者ORR为25.0%（7/28），DCR为75.0%（21/28）[93] - 替恩戈替尼治疗FGFR 1/2/3变异实体瘤患者ORR为33%，DCR为88%，中位PFS达6.9个月[94] - 替恩戈替尼10 mg QD剂量被确定为后续临床试验推荐方案（2025年4月AACR数据）[96] - 替恩戈替尼与卡度尼利单抗或依沃西单抗联合治疗晚期HCC的II期研究获中国药监局批准（2025年3月）[91] - 美国II期联用试验针对激素治疗耐药mCRPC患者已启动（截至2025年6月30日）[90] 业务线表现：其他产品管线 - 公司产品TT-01488（可逆BTK抑制剂）处于临床I期阶段，预计于2025年下半年获得主要终点结果[76] - 公司产品TT-00973（AXL/FLT3抑制剂）处于临床I期阶段，该临床试验预计于2026年上半年完成[77] - 公司从LG Chem获得在大中华区使用、开发、制造及商业化TT-01688（S1P1调节剂）的独家权利[75] - TT-01488治疗B细胞淋巴瘤患者ORR为57%（8/14），其中MCL/WM/MZL亚组ORR达100%（7/7）[99] - TT-00973在实体瘤I期研究中显示部分缓解疗效（2023年4月首例患者入组）[99] 公司运营和治理 - 公司于2025年6月23日在香港联合交易所主板上市[25] - 公司于2025年6月23日在香港联交所主板上市，发行15,281,000股股份，每股价格13.15港元，所得款项总额为200,945,150港元（相当于人民币183,567千元）[52] - 2025年上半年以权益结算股份支付交易计入752.9万元人民币[16][19] - 2023年股份激励计划授予受限制股份共10,674,066股，其中新授予6,301,939股，替换原有激励计划4,372,127股[56] - 截至2023年3月31日，原有股份激励计划项下尚未行使的期权为4,372,127份，加权平均行使价为人民币2.975元[54] - 2023年股份激励计划下未行使受限制股份数量为9,866,397股，每股认购价为1元人民币[58] - 无风险利率区间为2.28%-2.62%，波动率区间为44.48%-49.60%，用于购股权公允价值计算[58] - 公司股票价格基于D+轮融资估算为12.03元人民币[58] - 公司无银行借款或其他形式贷款[117] - 公司雇员总数121人，其中研发人员占比76.9%（93人）[122] - 募资用途：68.5百万港元（42%）用于欧洲临床试验[128] - 募资用途：41.2百万港元（26%）用于美国临床试验[128] - 募资用途：16.1百万港元（10%）用于营运资金[128] - 截至2025年6月30日尚未动用任何上市募资金额[128] - 吴永谦博士直接持有H股47,847,024股，占H股总数15.86%，占公司总权益32.97%[133] - 吴永谦博士通过受控法团持有H股32,750,773股（10.86%）及非上市股份50,259,832股（52.78%）[133] - 公司已发行非上市股份95,230,960股及H股301,666,673股，总股本396,897,633股[134] - 基科发展有限公司持有H股27,610,879股，占H股9.15%，占公司总权益6.96%[136] - 先进制造基金持有H股24,274,756股，占H股8.05%，占公司总权益6.12%[136] - 药石科技持有H股22,107,247股，占H股7.33%，占公司总权益5.57%[136] - CPE Investment持有非上市股份21,521,091股，占非上市股份22.60%，占公司总权益5.42%[136] - 上海金浦医疗持有H股17,153,860股，占H股5.69%，占公司总权益4.32%[137] - 国投创业投资管理持有H股21,680,081股，占H股7.19%，占公司总权益5.46%[137] - 上海国鑫投资持有非上市股份8,314,088股，占非上市股份8.73%，占公司总权益2.09%[137] - 雇员激励计划项下相关股份已全部发行，无新股份发行，对已发行股份无摊薄影响[141] - 金浦健康基金二期持有14,463,724股股份，金浦健康基金三期持有2,690,136股股份[142] - 国投创业宁波基金持有10,114,466股股份，国投大湾区基金持有11,565,615股股份[142] - 上海国鑫持有8,314,088股股份[142] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成[145] - 公司已采纳《标准守则》作为董事及监事行为准则[143] - 2025年6月30日后至报告日期无重大期后事项[144] - 公司核心产品为Tinengotinib[147] - 公司名称为药捷安康（南京）科技股份有限公司[150] - 公司董事长兼首席执行官为吴永谦博士[150] - 公司普通股每股面值为人民币1.00元[151] - 公司普通股未在任何证券交易所上市[151] - 报告期间截至2025年6月30日止六个月[149] - 上市日期为2025年6月23日[149]