HBV临床项目进展 - 公司三項2b期HBV臨床研究（ENSURE、ENRICH及ENHANCE）已全部完成受試者招募[3][10] - ENSURE研究隊列4數據顯示接受BRII-179給藥患者實現更快更高HBsAg清除率[11] - 預期2025年下半年報告ENSURE研究隊列4的24週隨訪數據[11] - 預期2026年上半年公佈ENRICH及ENHANCE研究的EOT數據[11] - 公司三項主要HBV 2b期研究（ENSURE、ENRICH及ENHANCE）已完成全部受試者招募[16] - ENSURE研究隊列4中61%（11/18）的BRII-179應答患者實現HBsAg血清清除，無應答者僅10%（1/10）[19] - ENSURE研究中83%（10/12）接受BRII-179給藥患者第24週實現HBsAg清除，未接受者為55%（6/11）[19] - ENRICH及ENHANCE研究的EOT數據預計2026年上半年獲得[18][23] - ENSURE研究隊列4的24週隨訪數據預計2025年下半年獲得[22] - 修訂ENHANCE研究方案將PEG-IFNα治療時間縮短至24週[16][26] - elebsiran联合PEG-IFNα治疗在24周随访中显示出持续的治疗后获益[29] 产品资格认定与合作 - 公司核心HBV資產BRII-179及elebsiran均獲CDE授予突破性治療品種認定[10] - 2025年7月公司與健康元集團合作授出soralimixin (BRII-693)大中華區權利[5][12] - 公司保留soralimixin (BRII-693)大中華以外地區權益[5] - 健康元集團獲soralimixin大中華區獨家授權，公司保留大中華以外地區權益[17][18] - Tobevibart和Elebsiran分別從Vir Biotechnology取得大中華區獨家開發權利[24][25] - Soralimixin（BRII-693）針對MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染，具差異化安全性及療效特徵[28] - tobevibart和elebsiran均获CDE授予突破性治疗药物认定[29] - soralimixin (BRII-693)获美国FDA授予合格感染性疾病产品认定[30] 业务发展策略 - 公司繼續為HIV長效在研藥物BRII-753及BRII-732尋求全球合作夥伴[5] - 公司憑藉穩健現金狀況支持核心HBV項目及早期發現管線[12] - 公司專注於HBV功能性治癒項目主要在中國這一全球最大HBV市場開展[14] - 公司正在积极寻求针对HIV项目的全球合作伙伴关系[33] 财务表现：收入与利润 - 期内亏损为人民币1.488亿元，较去年同期人民币2.832亿元收窄47.4%[163][165] - 公司拥有人应占期内亏损为人民币148,067千元，较去年同期的280,535千元亏损收窄47.2%[182] - 期内经调整亏损从2024年上半年的280.1百万元改善至2025年上半年的146.6百万元[50] - 每股基本及摊薄亏损为人民币0.20元，较去年同期人民币0.38元改善47.4%[165] 财务表现：成本与费用 - 研发开支为人民币1.170亿元，较去年同期人民币1.262亿元减少7.3%[163] - 公司截至2025年6月30日止六个月的研发费用为人民币1.17亿元[36] - 研发开支从2024年上半年的126.2百万元减少至2025年上半年的117.0百万元，下降9.2百万元（7.3%）[45] - 行政开支为人民币5820万元，较去年同期人民币7860万元减少26.0%[163] - 行政开支从2024年上半年的78.6百万元减少至2025年上半年的58.2百万元，下降20.4百万元（26.0%）[46] - 财务成本为人民币1,900千元，较去年同期的989千元增长92.1%[179] - 2025年上半年股份支付开支为人民币142.5万元，较2024年同期的172.8万元下降17.5%[199] 财务表现：其他收入与收益 - 公司其他收入由2024年同期的7088万元减少4280万元至2025年的2813万元，降幅60.4%[42] - 银行利息收入减少2160万元，从2024年的4872万元降至2025年的2713万元，降幅44.3%[42] - 政府补贴收入减少2120万元，从2024年的2216万元降至2025年的99万元，降幅95.5%[42] - 银行利息收入为人民币27,134千元，较去年同期的48,724千元下降44.3%[177] - 政府补贴收入为人民币993千元，较去年同期的22,155千元大幅下降95.5%[177] - 其他收益及亏损净额从2024年上半年的亏损115.4百万元改善至2025年上半年的收益0.2百万元，变动幅度为115.5百万元[43] - 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具公允价值收益从2024年上半年的1.0百万元降至2025年上半年的零，减少1.0百万元[44] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值亏损为人民币2,130千元，较去年同期的120,801千元亏损大幅收窄98.2%[178] 现金流状况 - 现金及现金等价物为人民币15.075亿元，较2024年底人民币10.034亿元增长50.2%[166] - 经营活动所用现金净额为人民币221,376千元，较去年同期的人民币225,788千元略有改善[171] - 投资活动所得现金净额大幅增至人民币749,171千元，去年同期为人民币393,908千元，增幅达90.2%[171] - 提取原到期日为三个月以上的定期存款达人民币1,317,072千元，较去年同期的464,520千元增长183.5%[171] - 期末现金及现金等价物为人民币1,507,500千元，较期初的1,003,365千元增长50.2%[171] - 公司购买无形资产人民币125,787,000元，而去年同期为零[184] - 公司购买厂房及设备人民币29,000元，去年同期为人民币128,000元，同比下降77.3%[184] - 公司无添置使用权资产，去年同期为人民币2,219,000元[184] 资产负债与流动性 - 定期存款为人民币5.672亿元，较2024年底人民币13.170亿元大幅减少56.9%[166] - 净流动资产为人民币20.406亿元，较2024年底人民币23.367亿元减少12.7%[166] - 银行和现金结余从2024年底的2,413.4百万元减少至2025年6月30日的2,075.3百万元，下降338.1百万元[48] - 无形资产为人民币30.353亿元，较2024年底人民币17.971亿元大幅增长68.9%[166] - 权益总额为人民币24.338亿元，较2024年底人民币26.061亿元减少6.6%[168] - 非流动资产总值增至人民币381,603千元，较2024年12月31日的257,325千元增长48.3%[176] - 流動比率从2024年底的3,118%提升至2025年6月30日的4,298%[52] - 公司持有现金及等价物中54.5%为美元计价，26.6%为港元计价，18.7%为人民币计价，0.2%为澳元计价[59] - 租赁负债为7.4百万元[56] - 公司无任何计息借款、债务证券或其他类似债务[54] - 以公允价值计量的低波动资产净值货币市场基金为人民币377,588,000元，较2024年末的人民币515,449,000元下降26.7%[187] - 按金、预付款项及其他应收款项总额为人民币88,206,000元，较2024年末的人民币140,818,000元下降37.4%[186] - 应付票据及其他应付款项总额为人民币27,839,000元，较2024年末的人民币73,553,000元下降62.1%[188] - 受限制银行结余按固定年利率0.01%计息[187] - 原到期日为三个月以上的定期存款年利率介于3.25%至3.61%[187] - 短期银行存款及银行结余年利率介于0.01%至1.40%[187] 股份回购与股东结构 - 公司已回购12,723,500股股份，代价约为1820万港元[34] - 公司批准了6000万港元的股份购回计划，可回购不超过2024年6月25日已发行股份总数10%的股份[34] - 公司于报告期内回购12,723,500股股份，总代价18,223,160港元[76] - 2025年1月回购4,433,000股，每股最高价1.16港元、最低价0.99港元，总代价4,875,870港元[77] - 2025年4月回购8,290,500股，每股最高价1.75港元、最低价1.50港元，总代价13,347,290港元[77] - 截至2025年6月30日，公司持有12,723,500股库存股[77] - 公司期内回购1272.35万股普通股，总代价为人民币1690万元[169] - 公司购回12,723,500股自身普通股，总代价人民币16,900,000元[192] - 董事Zhi Hong通过信托及直接持股合计拥有权益约41,611,065股，占已发行股份总数约2.35%[78][81] - 执行董事李安康持有7,436,500股权益，占已发行股份总数约1.02%[78][81] - 独立非执行董事杨台莹博士持有327,000股权益，占已发行股份总数约0.04%[78][81] - 四位董事（Gregg Huber Alton等）各直接持有87,000股，分别占已发行股份总数约0.01%[78][81] - 截至2025年6月30日，公司已发行股份总数为732,058,491股[84] - ARCH Venture Partners IX, LLC及其关联实体合计持有90,410,418股，占总股本12.35%[83][84] - Booming Passion Limited通过Boyu Capital系列实体持有72,019,612股，占总股本9.84%[83][84] - 所有披露股东均持有好仓，未发现淡仓持仓[83][85] - 公司董事及最高行政人员外无其他需披露权益持有人[85] - 截至2025年6月30日已发行股份总数为732,058,491股（含库存股）[81] 股份激励计划 - 首次公开发售前股份激励计划剩余可发行股份6,583,468股，占已发行股本0.92%[89] - 股份激励计划总授权额度35,816,502股，占已发行股本4.98%[89] - 激励计划授予的购股权行使价区间为0.035美元至1.33美元[92] - 激励计划剩余有效期约3.2年，将于2028年10月终止[93] - 激励计划未设置最短持有期限及业绩目标要求[90] - 截至2025年6月30日，公司发行在外购股权为6,623,468股，占已发行股本（不包括库存股）约0.92%[95][97] - 董事李安康博士持有尚未行使购股权3,066,668股，行使价为0.13美元[96] - 其他雇员参与者持有尚未行使购股权2,981,185股，行使价范围0.035美元至1.33美元[96] - 服务供应商持有尚未行使购股权575,615股，行使价范围0.035美元至1.33美元[96] - 报告期内其他雇员参与者已行使购股权320,000股，已失效101,000股[96] - 首次公开发售后购股权计划可发行股份上限为70,620,092股，占已发行股本约9.83%[103] - 截至报告日期，首次公开发售后购股权计划可供发行股份为12,766,875股，占已发行股本约1.77%[103] - 任何12个月内向单名参与者授出的购股权不得超过公司已发行股份1%[105] - 报告期内行使购股权的加权平均收市价为2.33港元[98] - 报告期内已行使购股权的行使价范围为1.06港元至1.33港元[98] - 截至2025年6月30日，公司已授出14,022,500股购股权，占已发行股本总额约1.95%[108] - 购股权行使价设定需不低于授出日收市价、前五个营业日平均收市价或股份面值中的最高者[107] - 2025年1月1日及6月30日，购股权计划授权可供授出的购股权总数均为零份[108] - 董事李安康持有两份购股权合计1,610,000股（2022年授出价6.45港元/股，2023年授出价3.01港元/股）[110] - 其他雇员购股权中最大单批授出为8,085,250股（2022年9月21日授出，行使价6.45港元），其中1,932,500股已失效[110] - 购股权归属方式分四批按25%比例逐年归属（归属开始日期为雇佣开始日/升职日/授出日）[111] - 特殊归属条款规定部分购股权按5%/10%/40%/45%比例分四年归属[115] - 购股权行使前需支付名义代价1.00港元，且须在授出要约后5个营业日内支付[108] - 购股权计划未设定最短持有期限及绩效目标要求[106] - 股份奖励计划于2023年9月1日终止，后续将采纳2023年新股份奖励计划[113] - 股份奖励计划发行上限为已发行股份的5%，相当于35,310,046股，占2025年6月30日已发行股本（不含库存股）约4.91%[119] - 截至报告日，股份奖励计划可供发行股份总数为3,050,150股，占已发行股份（不含库存股）约0.42%[119] - 截至2025年6月30日，已授出未归属受限制股份单位相当于3,517,650股，占已发行股本（不含库存股）约0.49%[123] - 2025年1月1日及2025年6月30日，计划授权项下可供授出的奖励总数均为零[123] - 董事Zhi Hong博士持有未归属股份奖励：2022年1月20日授予45,500股（授出价22.65港元）[125] - 董事李安康博士持有未归属股份奖励：2022年9月21日授予570,750股（授出价5.91港元）[125] - 其他雇员参与者2022年3月29日授予394,900股，其中已归属154,229股，已注销37,496股，已失效12,500股[125] - 其他雇员参与者2022年9月21日授予1,264,750股，其中已失效391,500股[125] - 其他雇员参与者2023年8月23日授予718,875股，其中已失效104,625股[125] - 所有受限制股份单位以零代价授予，归属后股份以零代价转让[126] - 受限制股份单位分四批归属，每批25%，基于受让人雇佣开始日期或升职日期或授出日期[127] - 受限制股份单位分四批归属，比例分别为5%、10%、40%和45%，基于2021年9月17日的周年日期[127] - 受限制股份单位分四批归属，比例分别为5%、10%、40%和45%，基于授出日期的周年日期[127] - 受限制股份单位分三批归属，每批三分之一，分别在2023年9月1日、2024年9月1日和2025年9月1日[127] - 紧接受限制股份单位归属日期前的股份加权平均收市价分别为1.47港元、1.88港元、1.49港元和1.80港元[127] - 2023年购股权计划剩余年期约8.0年，自2023年9月1日起10年内有效[129] - 计划授权限额为已发行股份总数10%，即72,813,078股股份[133] - 服务提供者分项限额为已发行股份总数1%，即7,281,307股股份[133] - 根据2023年购股权计划可供发行股份总数为70,568,703股，占已发行股份约9.81%[133] - 每名参与人士获授权益上限为任何12个月期间已发行股份总数1%[135] - 公司于2025年6月30日授出18,197,500份购股权，占已发行股本约2.53%[140] - 2025年1月1日及6月30日计划授权可供授予购股权总数分别为51,259,078份及52,395,078份[140] - 服务