收入和利润（同比） - 营业收入为1.58亿元，同比下降18.54%[18] - 营业收入同比下降18.54%，本报告期为1.58亿元，上年同期为1.94亿元[68] - 营业总收入同比下降18.5%至1.58亿元（2024年同期：1.94亿元）[183] - 归属于上市公司股东的净利润为936.94万元，同比下降71.78%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为247.97万元，同比下降88.44%[18] - 净利润暴跌73.6%至877万元（2024年同期：3319万元）[185] - 归属于母公司股东的净利润下降71.8%至937万元（2024年同期：3319万元）[185] - 基本每股收益为0.08元/股，同比下降70.37%[18] - 稀释每股收益为0.08元/股，同比下降70.37%[18] - 加权平均净资产收益率为0.52%，同比下降1.30个百分点[18] - 基本每股收益下降70.4%至0.08元（2024年同期：0.27元）[185] 成本和费用（同比） - 营业成本同比下降1.94%，本报告期为1.16亿元，上年同期为1.18亿元[68] - 营业成本下降1.9%至1.16亿元（2024年同期：1.18亿元）[184] - 管理费用同比大幅上升62.73%，本报告期为2493万元，主要由于新厂房折旧及境外认证费用增加[68] - 管理费用大幅增长62.7%至2493万元（2024年同期：1532万元）[184] - 财务费用同比下降67.30%，本报告期为-164万元，因上期汇率变动产生较大汇兑收益[68] - 研发投入同比下降14.08%，本报告期为1075万元[68] - 研发费用减少14.1%至1075万元（2024年同期：1251万元）[184] - 所得税费用同比下降92.90%，本报告期为28.5万元，因本期利润减少所致[68] 现金流（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为2538.44万元，同比下降53.81%[18] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降53.81%，本报告期为2538万元，因销售收款减少[68] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降53.8%，从5495.18万元降至2538.44万元[190] - 投资活动现金流量净额同比下降33.03%，本报告期为8533万元，因购买定期存款增加[68][69] - 销售商品提供劳务收到的现金减少13.7%，从2.05亿元降至1.77亿元[190] - 收到的税费返还减少13.8%，从1670.85万元降至1440.44万元[190] - 支付给职工的现金增长9.8%，从4741.11万元增至5203.49万元[190] - 投资活动现金流入增长10.1%，从10.54亿元增至11.61亿元[191] - 购建固定资产等支付的现金增长23.6%，从5763.02万元增至7122.17万元[191] - 投资支付的现金增长15.6%，从8.69亿元增至10.04亿元[191] - 母公司经营活动现金流量净额改善，从-220.17万元转为888.23万元[192] 资产和负债变化 - 货币资金增长至4.12亿元，占总资产比例21.25%，较上年末增加4.50个百分点[70] - 货币资金期末余额为4.12亿元，较期初3.32亿元增长24.3%[176] - 交易性金融资产期末余额4.16亿元，本期公允价值变动收益181.5万元[75] - 交易性金融资产期末余额为4.16亿元，较期初6.48亿元下降35.8%[176] - 存货增长至9610万元，占总资产比例4.95%，较上年末增加1.22个百分点[70] - 存货期末余额为9610万元，较期初7392万元增长30.0%[176] - 在建工程增长至1.88亿元，占总资产比例9.69%，较上年末增加1.49个百分点[70] - 在建工程期末余额为1.88亿元，较期初1.63亿元增长15.7%[177] - 应付账款期末余额为8647万元，较期初1.09亿元下降20.8%[177] - 未分配利润期末余额为4.56亿元，较期初4.78亿元下降4.5%[178] - 母公司交易性金融资产期末余额为3.76亿元，较期初5.52亿元下降31.9%[179] - 母公司长期股权投资期末余额为3.54亿元，较期初3.18亿元增长11.3%[180] - 母公司未分配利润期末余额为1.25亿元，较期初1.55亿元下降19.3%[181] - 期末现金及现金等价物余额增长31.1%，从3.15亿元增至4.12亿元[191] - 母公司期末现金余额增长27.3%，从1.74亿元增至2.22亿元[193] 业务线表现 - 医疗器械境外收入1.08亿元，毛利率23.04%，但毛利率同比下降16.21个百分点[71] - 动物器械境外收入3886万元，同比下降46.72%，毛利率32.27%[71] - 公司产品涵盖医疗器械、动物器械、实验室耗材三大业务板块[25][26][27][28] - 公司包含医疗器械、动物器械、实验室耗材三大业务板块[111] - 公司产品涵盖注射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列[111] - 公司产品线涵盖注射器/针类、喂食护理类、糖尿护理类等低值医用耗材[48] 子公司和投资表现 - 柬埔寨子公司资产规模7981万元，占公司净资产比重4.45%，上半年净利润190.3万元[73] - 江苏采纳医疗科技净利润达1,095.85万元[96] - 安纳医疗净利润为251.44万元[96] - 公司参股振宏重工6.3573%股权（投资4,000万元）[96] - 母公司营业收入骤降50.3%至3254万元（2024年同期：6551万元）[187] - 母公司营业成本下降44.0%至2535万元（2024年同期：4525万元）[188] - 母公司净利润大幅下降96.9%至63万元（2024年同期：1991万元）[188] 研发与创新能力 - 公司通过自主研发和合作研发持续提升创新能力[50] - 公司拥有洁净车间智能监测、自动灭菌工艺、自动化仓储系统等核心技术[51] - 公司生产的"可发现兽用注射针"利用特殊材料检测动物体内断针漏针[45] - 公司拥有现行有效国内专利155项，境外专利5项[25] - 公司拥有国内现行有效专利155项和境外专利5项[112] - 公司参与制定《轴索应用麻醉器械第2部分：阻力消失注射器》团体标准[112] 市场准入与认证 - 公司有40项产品获得欧盟MDR认证[53] - 公司及下属全资子公司已有31项自有产品获得美国FDA 510K注册[55][56][57] - 公司取得加拿大25张产品注册证书[58] - 公司已通过ISO13485质量管理体系认证和MDSAP认证[53] - 公司取得沙特5张医疗器械产品注册证书，涵盖安全注射器、采血针等产品[60] - 公司及子公司拥有11项国内医疗器械产品注册证及备案，包括3项国械注准和多项苏械注准[61] - 公司主要产品均获得欧盟CE认证及FDA510K产品注册[112] - 公司全资子公司美斯基检测（苏州）有限公司已取得CNAS认证和CMA认定[112] - 公司医疗器械产品在美国及欧盟属于二类医疗器械，在国内属于三类医疗器械[105] 市场趋势与行业前景 - 2024年中国医用耗材市场规模达到2000亿元，其中低值医用耗材市场规模为1470亿元[37] - 全球医疗器械市场规模从2018年的33200亿元增长至2022年的38100亿元，预计2030年达到58670亿元[38] - 美国人均卫生支出占人均GDP的16.68%，德国为12.63%[38] - 预计到2029年全球生物实验室耗材市场规模达到205亿美元，复合年增长率7.3%[42] - 欧美企业占据中国生物实验室耗材市场95%的份额[42] - 预计到2026年低值医用耗材市场规模复合年增长率为8.5%，金额将达到257亿美元[48] 销售模式与客户 - 公司产品销售以外销为主，主要通过直销方式进行[31] - 公司对前五名客户的销售收入占当期营业收入比例较高，存在客户集中风险[99] - 公司产品销售以出口为主，大部分境外客户以美元结算，面临汇率波动风险[101] 募集资金使用与项目进展 - 报告期投资额10.76亿元，较上年同期增长16.07%[77] - 募集资金累计使用9.90亿元，使用比例达90.18%，期末未使用金额1.48亿元[82] - 年产9.2亿支（套）医用注射穿刺器械产业园建设项目承诺投资额30,895.62万元，累计投入31,588.42万元，进度100%[86] - 研发中心建设项目承诺投资额4,493.65万元，累计投入2,361.74万元，进度52.56%[86] - 补充流动资金项目承诺投资额5,000万元，累计投入5,000万元，进度100%[86] - 承诺投资项目小计总额40,389.27万元，累计投入38,950.16万元[86] - 超募资金永久补充流动资金60,000万元，进度100%[86] - 尚未明确投向的超募资金9,336.97万元[86] - 超募资金投向小计总额69,336.97万元，累计投入60,000万元[86] - 总投资承诺总额109,726.24万元，累计总投入98,950.16万元[86] - 年产9.2亿支项目原定2024年1月31日完工，首次延期至2024年9月30日，再次延期至2025年3月31日[86] - 研发中心建设项目原定2024年6月30日完工，延期至2026年1月31日[86] - 研发中心建设项目延期至2026年12月31日[87] - 累计使用超募资金永久补充流动资金7.2亿元（2022年2亿、2023年2亿、2024年2亿、2025年1.2亿）[87] - 批准使用闲置募集资金2亿元和自有资金8亿元进行现金管理[87] - 年产9.2亿支医用注射穿刺器械项目结余资金用于补充流动资金[88] - 截至2025年6月30日募集资金现金管理余额1.4亿元[88] 现金管理与委托理财 - 委托理财总额7.95亿元（自有资金6.5亿+募集资金1.45亿）[91] - 未到期委托理财余额5.74亿元（自有资金4.34亿+募集资金1.4亿）[91] 风险因素 - 公司全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司被FDA列入进口警示名录，部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场，预计对主营业务收入和利润产生重大影响[106] - FDA对采纳医疗发出进口警示，导致其部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场[155] 公司治理与股东结构 - 公司董事侯鹏于2025年5月30日因个人原因离任[118] - 公司监事吴雅清于2025年1月10日因退休离任[118] - 公司总股本122,245,658股，有限售条件股份占比从63.81%降至38.12%[160] - 无限售条件股份占比从36.19%增至61.88%[160] - 境内自然人持股从50.83%降至38.12%[160] - 公司股东总数7,494人，无优先股股东或特别表决权股东[165] - 陆军持股34,580,000股（占比28.29%），其中限售股25,935,000股，无限售股8,645,000股[166] - 陆维炜持股19,760,000股（占比16.16%），其中限售股14,820,000股，无限售股4,940,000股[166] - 赵红持股7,800,000股（占比6.38%），其中限售股5,850,000股，无限售股1,950,000股[166] - 中信保诚人寿保险持股7,146,348股（占比5.85%），全部为无限售股[166] - 江阴市炜达尔企业管理中心持股6,500,000股（占比5.32%），全部为无限售股[166] - 无锡维达丰投资企业持股4,680,000股（占比3.83%），全部为无限售股[166] - 无锡维达元投资企业持股4,680,000股（占比3.83%），全部为无限售股[166] - 江阴市新国联集团持股2,883,200股（占比2.36%），全部为无限售股[166] - 邬凌云持股680,800股（占比0.56%），较上期增加523,600股，全部为无限售股[166] - 实际控制人陆军、赵红及陆维炜承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持公开发行前股份[128] - 股东炜达尔、维达丰和维达元承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持公开发行前股份[128] 利润分配与投资者回报 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] - 公司计划半年度不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[119] - 公司2024年度利润分配方案为每10股派发现金红利2.50元人民币，总计派发30,561,414.50元[153] - 2024年度分配现金红利3056.14万元[116] - 公司累计实现现金分红15468.78万元[116] 关联交易 - 公司与关联方昊宇精密五金发生原材料采购关联交易金额588.65万元[136] - 公司获批日常关联交易额度1800万元[136] - 控股子公司凯美医疗与鸿林翔累计发生关联交易金额1512.91万元[142] - 控股子公司凯美医疗获批关联交易额度不超过2000万元[142] - 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易[137] - 全资子公司采纳医疗与上海瑞桥房地产签订办公楼租赁合同，月租金48,721.16元[146] - 全资子公司卫图德与黄自忠签订租赁合同，月租金1.45万元[146] - 全资子公司安纳生命科学与南昌大学科技园签订房屋租赁合同，月租金11,922.90元[146] - 全资子公司美斯基检测与苏州营财投资签订房屋租赁合同，月租金8,280.00元[146] - 控股子公司凯美医疗与CHEN JIM签订厂房租赁合同，2025-2029年月租金2美元/平方米，2030-2034年月租金2.3美元/平方米[147] 其他重大事项与信息披露 - 公司于2025年6月23日通过江苏证监局辅导验收，并于同日向北交所提交上市申请，北交所已于2025年6月27日受理（受理号：GF2025060057）[97] - 公司于2025年4月23日第三届董事会第十三次会议审议通过《公司市值管理制度》，并于2025年6月25日第三届董事会第十四次会议修订该制度[109] - 公司于2025年4月25日披露"质量回报双提升"行动方案公告（公告编号：2025-033）[110] - 公司2025年4月30日通过价值在线平台举行2024年度业绩说明会，与投资者进行线上交流[107][108] - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[120] - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[130] - 公司报告期无违规对外担保情况[131] - 公司半年度报告未经审计[132] 非经常性损益 - 非流动性资产处置损益为-76,367.96元[22] - 计入当期损益的政府补助为1,017,566.59元[22] - 持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益及处置损益为7,421,343.95元[22] - 其他营业外收入和支出为-356,588.86元[23] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为100,888.10元[23] - 非经常性损益所得税影响额为1,217,185.58元[23] - 非经常性损益合计为6,889,656.24元[23]