财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为6.6858亿元人民币，同比下降21.28%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为6093.24万元人民币，上年同期为亏损1.6974亿元人民币[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2305.22万元人民币，上年同期为亏损1.9839亿元人民币[22] - 基本每股收益为0.08元人民币/股，上年同期为亏损0.23元人民币/股[23] - 加权平均净资产收益率为0.75%，同比增加2.83个百分点[23] - 2025年上半年营业总收入为6.69亿元人民币，同比下降21.3%[160] - 净利润为6093.24万元人民币，2024年同期净亏损1.72亿元人民币[161] - 归属于母公司股东净利润为6093.24万元人民币，实现扭亏为盈[161] - 2025年半年度营业收入为1.4277亿元人民币，较2024年同期的1.9525亿元人民币下降26.9%[164] - 2025年半年度净利润为2976.2万元人民币，较2024年同期的4938.4万元人民币下降39.7%[165] - 2025年半年度综合收益总额为5859.8万元人民币，2024年同期为亏损1.6921亿元人民币[162] - 2025年半年度基本每股收益为0.08元/股，2024年同期为-0.23元/股[162] - 2025年半年度综合收益总额为29,762,077.32元，同比下降39.7%[178] - 公允价值变动收益为1.07亿元人民币，2024年同期亏损2.57亿元人民币[161] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本507,935,259.42元，同比下降14.12%[105] - 研发费用为4344.61万元人民币，同比下降9.2%[161] - 2025年半年度研发费用为997.4万元人民币，较2024年同期的883.1万元人民币增长12.9%[164] - 2025年半年度财务费用为-3346.3万元人民币，主要来自3575.6万元人民币利息收入[164] - 2025年半年度投资收益为936.8万元人民币，较2024年同期的2801.0万元人民币下降66.6%[165] - 财务费用变动主要系利率下降利息收入减少所致[102] - 货币资金利息收入达4132.30万元人民币[161] 各条业务线表现 - 实验室服务业务贡献净亏损9718.48万元人民币，同比下降537.54%[24] - 资金管理收益贡献净利润3238.29万元人民币[24] - 生物资产公允价值变动贡献净利润8785.41万元人民币[24] - 公司核心业务为药物非临床服务[30] - 抗体项目签约数量同比增加20%[56] - 小核酸和ADC整体项目签约数量同比增加50%以上[57] - 临床检测服务涵盖创新基因和细胞治疗药物及创新ADC药物等临床样本分析[72] - 支持多款创新基因治疗产品进入关键性III期临床试验阶段[72] - 2023年至2025年上半年共新增生物药700余个、化学药500余个、中药20余个的非临床研究项目[94] 各地区表现 - 境外资产785,523,154.46元，占总资产8.29%[107] - 截至2025年上半年公司近2年半签订国外申报项目数近500个其中中美双报项目占比超过90%[94] 管理层讨论和指引 - 公司整体在手订单金额约为人民币23亿元[56] - 公司签署订单金额约为人民币10.2亿元[56] - 公司持续拓展新业务领域，但面临人才引进不及预期、项目进展不力等风险[120] - 2025年上半年License-out首付款及总交易金额同比快速增长[54] - 科创板第五套上市标准全面重启，支持未盈利创新药企业发行上市[50][54] - 创新药临床试验审评审批时间缩短至30个工作日内完成[50] - 政府工作报告首次将创新药目录写入报告[49] - 国家医疗保障局推出5方面16条举措支持创新药高质量发展[51] - 2024年CDE受理的新药临床试验申请IND数量达到3073项[52] - IND申请数量从2017年的767项增长至2021年的2412项，增幅超过两倍[52] - 2021-2024年新药IND数量增速较2018-2021年有所放缓[52] 技术和研发能力建设 - 公司建立眼科药物和吸入途径给药的非临床评价能力[53] - 公司针对ADC药物、小核酸药物等创新生物药建设评价能力[53] - 公司建立异基因造血干细胞移植诱导移植物抗宿主病模型[75] - 公司研发肝衰竭免疫缺陷小鼠并结合自研肝脏类器官移植实现肝脏人源化小鼠模型[76] - 公司成功诱导多个独立个体来源的多功能干细胞（CiPSCs）并自研多功能干细胞—肝类器官[77] - 公司申请并公开生物技术药物质量研究专利12项[78] - 公司建立气相色谱质谱联用仪（GC-MS/MS）的检测能力[65] - 公司建立针对寡核苷酸药物的MSD检测方法[65] - 公司建立质谱法检测ADC药物中偶联小分子及PEG和阳离子脂质的平台技术[65] - 公司建立GLP-1R/GCGR/GIPR靶点药物的系统性非临床评价方法[64] - 抗体瞬时表达可实现300-500mg级别[68] - 小分子筛选平台针对20余个潜在靶点完成筛选并发现十多个候选小分子[69] - 公司自2018年起探索AI技术与药物非临床研究结合[87] - 公司开发涵盖肥胖糖尿病高血压等老年疾病的老龄非人灵长类疾病模型[89] - 公司数字病理辅助分析系统结合AI算法实现病理诊断快速精准化[87] - 公司通过AI技术显著提升类器官研究领域检测效率[87] 设施和资质 - 公司拥有北京和苏州两个GLP实验室[36] - 海外子公司BIOMERE于2019年通过美国FDA检查[36] - 公司具备30年药物非临床评价经验[36] - 公司同时具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS、日本PMDA等GLP资质[60] - 公司苏州设施于2025年7月通过医疗器械检验检测机构的CMA认证评审[61] - 临床检测实验室2025年1月完成功能性迁移且产能显著提升[73] - 2025年4月新址以"零缺陷"通过CNAS 17025监督评审[73] - 临床检测上半年高分通过上海市临床检验中心11大领域室间质评[73] - 苏州昭衍II期20,000平方米设施及配套陆续投入使用[83] - 广州设施进入竣工验收阶段投产后将提升服务规模[83] - 公司在中国和美国拥有超过10万平方米的实验设施[90] - 公司配备有先进的设备和软件系统上千套[91] - 公司拥有NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证及通过美国FDA日本PMDA的GLP检查等全面国际化资质[96] - 公司顺利完成AAALAC国际的现场复审评估[97] 人力资源和培训 - 公司打造了一支2,551人的专业人才队伍[81] - 公司上半年完成400余场专业技术培训覆盖全部技术人员[82] - 公司保持相对稳定的技术团队能够同时开展两千余个试验项目[99] 现金流和资金管理 - 经营活动产生的现金流量净额为1.6277亿元人民币，同比增长3.21%[22] - 经营活动产生的现金流量净额162,772,994.83元，同比上升3.21%[105] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长3.2%，从1.577亿元增至1.628亿元[168] - 投资活动现金流量净额变动主要系本期理财投资净支付金额减少所致[102] - 筹资活动现金流量净额变动主要系本期股份回购减少所致[102] - 投资活动现金流出大幅减少44.6%，从26.60亿元降至14.73亿元[168] - 筹资活动现金流出减少73.7%，从1.073亿元降至2818万元[168] - 支付给职工现金增长1.5%，从3.575亿元增至3.627亿元[168] - 支付的各项税费锐减50.6%，从9042万元降至4464万元[168] - 期末现金及现金等价物余额下降69.3%，从21.58亿元降至6.622亿元[169] - 母公司经营活动现金流改善明显，从-2.228亿元转为正485万元[170] - 母公司投资活动现金流入下降86.5%，从18.63亿元降至2.512亿元[170] - 母公司支付职工现金减少13.4%，从8268万元降至7160万元[170] - 汇率变动影响现金增加935.3%，从-246万元扩大至-255万元[168] - 2025年半年度经营活动现金流入小计为8.7598亿元人民币，较2024年同期的9.1914亿元人民币下降4.7%[167] - 2025年半年度销售商品提供劳务收到现金8.3522亿元人民币，较2024年同期的8.7666亿元人民币下降4.7%[167] - 2025年半年度收到的税费返还为352.1万元人民币，较2024年同期的197.1万元人民币增长78.6%[167] 资产和负债变动 - 总资产为94.7346亿元人民币，较上年度末增长0.82%[22] - 货币资金662,232,173.60元，占总资产6.99%，同比下降31.39%[104] - 一年内到期的非流动资产1,187,478,933.82元，占总资产12.53%，同比上升62.70%[106] - 预付款项24,052,384.62元，占总资产0.25%，同比下降62.18%[106] - 货币资金减少30.29亿元，降幅31.4%[153] - 交易性金融资产增加10.77亿元，增幅7.7%[153] - 应收账款减少2201.32万元，降幅12.2%[153] - 预付款项减少3955.15万元，降幅62.2%[153] - 一年内到期的非流动资产增加4.58亿元，增幅62.7%[153] - 合同负债增加8.70亿元，增幅10.5%[154] - 应付职工薪酬减少2519.43万元，降幅24.4%[154] - 母公司货币资金减少2.76亿元，降幅60.3%[156] - 母公司应收账款增加1550.01万元，增幅57.0%[156] - 母公司一年内到期的非流动资产增加4.07亿元，增幅59.1%[156] - 长期股权投资达34.83亿元人民币，较期初增长1.2%[157] - 资产总计73.73亿元人民币，较期初增长0.3%[157] - 合同负债为1.91亿元人民币，较期初增长3.6%[157] - 以公允价值计量的金融资产期末数2,278,666,737.28元，其中私募基金338,589,149.32元[110] - 广州昭衍药物非临床研究基地项目在建工程余额22,563.31万元，本期投入1,858.56万元[109] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为37,880,224.63元[27] - 政府补助金额为18,837,295.14元[27] - 金融资产和负债公允价值变动及处置损益为25,176,965.70元[27] - 非流动性资产处置损益为108,106.55元[27] - 其他营业外收支为111,931.97元[27] - 所得税影响额为6,354,074.73元[27] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为61,199户[145] - 第一大股东冯宇霞持股167,160,633股，占比22.30%[147] - 第二大股东HKSCC NOMINEES LIMITED持股118,973,548股，占比15.87%[147] - 第三大股东周志文持股74,725,981股，占比9.97%[147] - 股东顾晓磊持股20,420,504股，占比2.72%，其中质押9,604,000股[147] - 华宝中证医疗ETF持股14,653,109股，占比1.96%[147] - 股东左从林持股14,098,317股，占比1.88%[147] - 股东顾美芳持股10,322,035股，占比1.38%，其中质押8,400,000股[147] - 香港中央结算有限公司持股8,281,110股，占比1.10%[147] - 招商国证生物医药指数基金持股6,764,329股，占比0.90%[147] - 截至2025年6月30日公司总股本为749,477,334股[184] 股份回购和激励计划 - 公司于2025年3月29日完成A股股份回购，实际回购3,269,820股，使用资金总额52,991,786.40元[125] - 回购股份最高价格为18.15元/股，最低价格为13.20元/股[125] - 公司A股回购计划完成实际回购股份3,269,820股使用资金总额52,991,786.40元[134] - A股回购最高价格18.15元/股最低价格13.20元/股[134] - 报告期内累计回购A股股份613,720股占总股份0.0819%[133] - 期间A股回购最高价格17.20元/股最低价格16.35元/股[133] - A股回购使用资金总额10,333,513.00元[133] - H股激励计划累计回购股份13,238,580股成交总金额港币197,253,168.88元[134] - H股激励计划使用不超过6亿元人民币用于回购[134] - 公司A股回购计划资金总额范围0.5亿元至1亿元回购价格上限28.10元/股[133] - 公司于2025年3月29日完成A股回购计划[134] - 公司2025年1月通过集中竞价回购A股股份613,720股[133] - 2025年发布多则关于回购注销限制性股票及员工持股计划的公告[132] 利润分配 - 公司董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 2024年度利润分配方案为每10股派发现金红利0.3元（含税），分配现金红利约2238.52万元[124] - 半年度未拟定利润分配或资本公积金转增预案[131] - 2025年半年度对股东分配利润22,385,229.00元，同比减少81.3%[178] - 利润分配减少未分配利润22,385,229.00元[174] - 2024年半年度对股东分配利润119,976,877.60元[180] 公司治理和董事会 - 2025年上半年召开股东会2次，董事会3次，监事会2次，独立董事专门会议1次，董事会专门委员会3次[123] - 董事会9名成员中包含3名女性董事，占比33.3%[123] - 2025年1月23日股东大会选举3名新独立董事和2名新非独立董事[130] - 3名独立董事因任职满六年于2024年12月离任[130] 所有者权益和资本结构 - 公司实收资本（或股本）为749,477,334.00元[173][174] - 资本公积为5,237,665,882.34元[173][174] - 库藏股减少10,334,856.79元至230,898,376.40元[173][174] - 其他综合收益减少2,334,068.82元至47,142,984.16元[173][174] - 未分配利润增加38,547,170.37元至2,133,516,236.58元[173][174] - 归属于母公司所有者权益增加25,878,244.76元至8,104,696,831.48元[173][174] - 综合收益总额为58,598,330.55元[173] - 所有者权益合计增加25,878,221.77元至8,105,066,475.73元[173][174] - 少数股东权益减少22.99元至369,644.25元[173][174] - 归属于母公司所有者权益期初余额为82.79亿元[175] - 本期综合收益总额亏损1.67亿元[175] - 未分配利润减少2.90亿元[175] - 所有者权益合计减少3.66亿元[175] - 库存股增加7660.87万元[175] - 其他综合收益增加302.49万元[175] - 期末归属于母公司所有者权益为79.16亿元[176] - 期末所有者权益合计为79.15亿元[176] - 利润分配金额为1.20亿元[176] - 少数股东权益减少249.57万元[175] - 2025年半年度所有者权益合计为6,779,766,645.06元，较期初下降0.04%[179] - 库存股增加10,334,856.79元，增幅4.7%[178] - 未分配利润期末余额829,566,040.93元，较期初增长0.9%[179] - 2024年半年度库存股增加76,608,710.76元，增幅52.3%[180] - 实收资本保持稳定为749,477,334.00元[179] - 资本公积保持稳定为