收入和利润（同比环比） - 营业收入为3.15亿元，同比下降22.96%[19] - 归属于上市公司股东的净亏损为8959.14万元，同比扩大16.46%[19] - 基本每股收益为-0.14元/股，同比下降17.15%[19] - 扣除非经常性损益的净亏损为9561.04万元，同比扩大11.63%[19] - 加权平均净资产收益率为-2.25%，同比下降0.65个百分点[19] - 公司报告期营业收入31499.31万元，同比下降22.96%[40] - 归属于上市公司股东净利润为-8959.14万元，同比下降16.46%[40] - 扣非净利润为-9561.04万元，同比下降11.63%[40] - 营业收入3.15亿元同比下降22.96%[114] - 归属于母公司净利润-8959.14万元同比下降16.46%[115] 成本和费用（同比环比） - 营业成本1.67亿元同比下降11.90%[114] - 财务费用-2182.01万元同比下降796.77%[114] - 计提信用减值损失5756.40万元及资产减值损失1089.42万元[41] - 信用减值损失-5756.40万元占利润总额45.27%[117] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为5540.36万元，同比大幅改善266.76%[19] - 经营活动现金流量净额5540.36万元同比上升266.76%[114] - 投资活动现金流量净额2.59亿元同比上升669.39%[114] - 报告期内销售商品、提供劳务收到现金44,579.96万元，应收账款余额比期初减少9,729.81万元[87] - 货币资金和大额存单93,340.22万元，现金流储备较为充沛[87] 分子诊断产品业务表现 - 医学检验服务收入9157.45万元，同比下降18.85%[40] - HPV检测产品累计使用量超7900万人次[35] - 公司HPV产品销售量约390万人份[65] - 公司以337万人份位列集采第一，占参与集采医疗机构年度总需求量24.17%[64] - 公司STD系列检测产品累计使用量约450万人次[66] - 公司耳聋基因检测产品累计使用量约320万人次[66] - 公司地贫基因检测产品累计使用量约420万人次[66] - 公司新开发9项产品总销售收入近2000万元[67] - 分子诊断行业毛利率71.13%同比下降3.75个百分点[118] - HPV检测产品因集采导致出厂价大幅下降，增值税率由3%调整至13%影响毛利率[140] - 增值税率自2025年1月1日起由3%调整至13%[40] 医学检验服务业务表现 - 医学检验服务毛利率5.45%同比上升6.51个百分点[118] - 医学检验服务业务因人工福利、折旧摊销及租赁支出导致大额亏损[141] - 医学检验板块整体亏损，公司优化整合实验室，福州合并至厦门，济南合并至青岛，石家庄纳入京津冀一体化，重庆纳入成渝一体化，合肥、杭州及银川和内蒙古实验室停业[82] - 子公司凯普医学检验净亏损16,336.72万元，亏损同比收窄8.02%[141] 研发投入与成果 - 研发投入4152.73万元，占营业收入比例13.18%[70] - 公司累计研发投入超过9亿元[70] - 公司共取得97项医疗器械注册证/备案证（含34项三类注册证）[42] - 国内外发表HPV相关论文超1650篇，其中SCI收录近90篇[35] - 公司共取得国内医疗器械注册证/备案证97项，CE认证59项，专利授权204项[70] - 研发投入4,152.73万元，占营业收入比例13.18%[88] - 上市以来累计研发投入超过9亿元[88] - 取得国内医疗器械注册证/备案证97项，其中三类注册证34项，二类7项，一类备案55项，香港表列证书1项[89] - 获得CE认证59项，其中IVDR 26项，专利授权204项，包括中国发明专利98项和境外专利22项[89] - 公司研发团队包括博士及教授等高级职称约75人，硕士及中级职称约300人[108] - 公司HPV及相关病毒和儿童遗传病研究成果论文累计超1800篇，其中SCI收录近100篇[110] - 公司在研感染性疾病、遗传病、宏基因组肿瘤甲基化及质谱检测相关产品技术60余项[104] 产品与注册证信息 - 公司提供37种HPV病毒DNA分型检测试剂盒用于临床辅助诊断[43] - 高危型HPV核酸检测试剂盒可对14种高危型进行检测并对HPV16和HPV18分型[43] - 公司SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒适用于12种高危HPV阳性人群分流管理[43] - 生殖道感染检测覆盖6种病原体包括淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体等[43] - 地中海贫血检测可识别3种缺失型α-地贫和19种β-地贫基因突变[44] - α-地中海贫血基因分型检测覆盖10种突变包括5种缺失型和3种点突变[44] - 遗传性耳聋基因检测涵盖4个耳聋相关基因的20种突变类型[44] - G6PD基因检测试剂盒可检测10种蚕豆病相关基因突变位点[44] - Y染色体微缺失检测覆盖AZFa/b/c区域6个关键缺失位点[44] - 药物基因组学检测包含CYP2C9/VKORC1/ALDH2/MTHFR等基因多态性分析[44] - 公司产品包括APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒，用于静脉全血样本检测[45] - 公司产品包括CYP2C19基因检测试剂盒，检测c.681G＞A等三个位点多态性[45] - 公司产品包括CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒，检测c.430C〉T等三个位点[45] - 公司拥有全自动核酸提取纯化仪HB-IEX96A等多款核酸提取设备[45] - 公司提供一次性使用采样器、核酸提取试剂盒等核酸检测配套产品[46] - 公司拥有21种HPV病毒DNA分型检测试剂盒，注册证有效期至2029年2月25日[91] - 淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体三联检测试剂盒注册证有效期至2030年3月1日[91] - 13种高危型HPV核酸检测试剂盒注册证将于2025年5月20日到期[91] - α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒在报告期内完成延期注册，有效期至2030年12月6日[91] - 高危型HPV核酸检测试剂盒（14种型别）在报告期内完成延期注册，有效期至2031年6月6日[91] - 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒可实现HBV DNA定量检测，注册证有效期至2030年3月1日[92] - 沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体三联检测试剂盒在报告期内完成延期注册，有效期至2030年5月10日[92] - 淋球菌核酸检测试剂盒在报告期内完成延期注册，有效期至2030年7月13日[92] - 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒可实现血清或尿液样本定量检测，注册证有效期至2026年9月5日[92] - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒可检测10种突变位点，注册证有效期至2030年3月8日[92] - 公司拥有多款III类医疗器械注册产品，包括生殖道感染病原体核酸检测试剂盒等，注册证编号为国械注准20203400067等[93] - 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒注册证有效期至2031年4月8日，报告期内完成延期注册[93] - 人ALDH2基因检测试剂盒注册证有效期至2028年3月14日，注册证编号为国械注准20233400330[93] - 人MTHFR基因检测试剂盒注册证有效期至2028年8月15日，注册证编号为国械注准20233401162[93] - APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒注册证有效期至2028年8月30日，注册证编号为国械注准20233401275[93] - 高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒注册证有效期至2028年10月11日，注册证编号为国械注准20233401459[93] - 人CYP2C19基因检测试剂盒注册证有效期至2028年12月3日，注册证编号为国械注准20233401824[94] - 人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒注册证有效期至2029年1月8日，注册证编号为国械注准20243400054[94] - 人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒注册证有效期至2029年2月1日，注册证编号为国械注准20243400252[94] - 全自动核酸检测分析系统注册证有效期至2029年2月20日，注册证编号为国械注准20243220356[94] - 公司拥有37项II类医疗器械注册证，有效期至2030年6月23日，用于核酸分子杂交分析[95] - 公司拥有38项II类医疗器械注册证，有效期至2030年2月20日，用于核酸分子杂交分析[95] - 公司拥有41项II类医疗器械注册证，有效期至2030年12月15日，用于女性宫颈脱落细胞采集保存[95] - 公司拥有44项I类医疗器械备案，用于人体样本核酸提取纯化，备案长期有效[95] - 公司拥有45项I类医疗器械备案，用于血液基因组DNA提取，备案长期有效[95] - 公司拥有49项I类医疗器械备案，用于DNA-L型磁珠法核酸提取，备案长期有效[95] - 公司拥有52项I类医疗器械备案，用于DNA-H型磁珠法核酸提取，备案长期有效[96] - 公司拥有60项I类医疗器械备案已注销，用于甲基化检测样本前处理[96] - 公司拥有61项I类医疗器械备案，用于全自动核酸提取纯化仪，备案长期有效[96] - 公司拥有68项I类医疗器械备案，用于一次性使用采样器，备案长期有效[96] - 公司拥有16项I类医疗器械备案产品，涵盖核酸提取、样本处理及自动化系统等核心领域[97][98] - 核酸提取纯化类产品共备案6项，包括试剂（备案号20200088、20210003、20240088、20240381等）和仪器（备案号20210042、20220014等）[97][98] - 全自动分杯处理系统备案数量达5项（备案号20210060、20220013、20220028、20230036等），实现检测前后样本分注处理全覆盖[97][98] - 样本释放剂类产品备案4项（备案号20210002、20240129、20240010、20250002等），支持跨平台样本预处理[97][98] - 2024年新备案3项产品：样本释放剂（粤潮械备20250002）、核酸提取试剂（粤潮械备20250003）、样本释放剂（粤潮械备20250004）[98] - 飞行时间质谱检测系统配套核酸前处理试剂完成备案（粤穗械备20230685），拓展质谱检测应用场景[97] - 血液采集卡完成备案（粤潮械备20240009），支持末梢血/静脉血采集需求[98] - 鞘液产品备案（粤穗械备20220604）与流式细胞仪配套使用，完善细胞分析产品线[97] - 甲基化检测前处理试剂备案（粤穗械备20240344），实现核酸亚硫酸氢盐转化修饰功能[98] - 所有备案产品有效期均为长期，保障产品持续供应能力[97][98] - 报告期末国内医疗器械注册证/备案证数量为97项，较期初92项净增5项[99] - 报告期内新增国内医疗器械注册证/备案证7项，失效或注销2项[99] - 公司获得CE认证产品16项，其中12项为IVDD认证，4项为IVDR认证[99] - 14项CE认证产品有效期至2028年12月31日，2项有效期至2029年12月31日[99] - 报告期内新备案4项I类医疗器械产品（样本释放剂、核酸提取纯化试剂、全自动核酸提取纯化仪、细胞分选仪）[99] - 所有新备案I类医疗器械注册证均为长期有效[99] - 核酸提取纯化试剂(粤潮械备20250014)用于核酸提取、富集和纯化，不含特异性结合成分[99] - 全自动核酸提取纯化仪(粤潮械备20250015)用于临床样本核酸提取和纯化[99] - 细胞分选仪(粤潮械备20250016)采用物理分离方式，需配套试剂盒使用[99] - 样本释放剂(粤潮械备20250005)用于使待测物从结合状态中释放/裂解[99] - 公司获得欧盟CE IVDR长期认证产品包括全自动核酸杂交系统(AutoMax HBHM-9000A)、DNA HybriMax(HHM-3)、RNA保存介质、Mag-Ax总核酸提取试剂盒等超过20项核心产品[100] - 公司获得欧盟CE IVDD认证的COVID-19相关检测产品有效期均至2027年12月31日，包括COVID-19/流感多重PCR试剂盒、SARS-CoV-2实时PCR试剂盒等6项产品[100] - 公司获得欧盟CE IVDD认证的遗传性检测产品有效期至2028年12月31日，包括SOX1/PAX1甲基化检测、14种高危HPV mRNA检测等8项分子诊断产品[100] - 公司新获8项发明专利授权，涵盖PCR曲线拟合方法(中国202411442164.X)、核酸分子杂交仪控制系统(中国202310042073.6)等核心技术[101] - 公司3项III类医疗器械处于注册阶段：六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、染色体STR分型试剂盒、阴道微生物核酸检测试剂盒[101] - 公司获得印尼发明专利(IDP000096677)和中国香港专利(HK40090275)关于胎盘滋养层细胞分离技术[101] - 全自动核酸提取和转化系统(HBNP-ME32A)获得欧盟CE IVDR长期认证[101] - 公司自主研发的女性自采样套件获得欧盟MDR认证[100] - 公司自动化样本处理系统(HBPS 9600A)获得欧盟CE IVDR认证[100] - 公司药物基因组学检测产品包括CYP2C19、ALDH2等5项基因多态性检测试剂盒均获欧盟CE IVDD认证至2028年底[100] - 公司拥有医疗器械产品注册证/备案证近100项，专利授权超过200项[104] - 公司共取得国内医疗器械注册证/备案证97项，其中三类医疗器械注册证34项，二类7项，一类55项[109] - 公司获得专利授权共204项，包括中国内地发明专利98项和境外专利22项[109] - 公司CE认证59项，其中欧盟新医疗器械法规IVDR 26个[109] 实验室网络与能力 - 公司拥有31家第三方医学实验室[36] - 公司在全国建立了31家第三方医学实验室，覆盖香港、广州、北京等主要城市[47] - 公司医学检验业务可开展检验项目超过2,000项，覆盖遗传代谢病、感染性疾病等领域[47] - 公司已建设及运营潮州凯普康和医院，并打造"凯普康和医检5.0"体系[48] - 公司联动全国30多家医学实验室提供跨时空精准检测服务[48] - 公司聚焦肿瘤早筛早诊、妇女儿童健康及慢病管理等重大健康问题[48] - 公司已设立并执业31家医学检验实验室，形成全国服务网络[59] - 公司医学检验实验室经营场地近10万平方米，配备数百台套高端检测设备[59] - 公司可开展检验项目覆盖2000余项，包括遗传代谢病、感染性疾病等领域[59] - 公司运营31家医学实验室，正通过分级建设提升运营能力[79] - 公司开发质谱检测平台应用于出生缺陷防控和药物检测等领域[80] - 公司测序中心提供病原宏基因组检测及生殖道靶向测序服务[81] - 公司推出五大信息化产品系列包括两癌健康管理平台和区域检验平台[76] - 公司已形成全国超30家医学检验实验室布局，实验室经营场地近10万㎡，可开展检验项目2000余项[105] - 公司医学检验服务配备串联质谱、高通量测序等高端检测设备数百（台）套[105] - 在全国建立300多家耳聋基因检测示范基地[110] 资产与负债状况 - 总资产为43.78亿元，较上年度末下降5.30%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为38.97亿元，较上年度末下降5.17%[19] - 应收账款期末余额192,619.90万元，坏账准备98,558.70万元，账面价值94,061.20万元[87] - 2020-2022年检测服务相关应收账款余额129,685.67万元，账面价值42,066.51万元[87] - 货币资金增至9.334亿元，占总资产比例21.32%，同比上升5.91个百分点，主要因3个月以上大额存单到期[119] - 应收账款降至9.406亿元，占总资产比例21.48