财务表现：收入和利润 - 营业收入为11.34亿元人民币，同比下降24.15%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为3.90亿元人民币，同比下降29.46%[21] - 基本每股收益为0.51元/股，同比下降26.09%[21] - 加权平均净资产收益率为11.35%，同比下降5.56个百分点[21] - 公司2025年上半年营业收入11.34亿元，同比下降24.15%[56] - 公司2025年上半年净利润3.89亿元，同比下降29.46%[56] - 公司报告期毛利率79.82%，净利率34.26%[56] - 公司报告期营业收入11.34亿元，同比下降24.15%[89] - 一次性使用血液灌流器营业收入为9.65亿元，同比下降25.25%，毛利率为84.55%[91] 财务表现：成本和费用 - 销售费用2.50亿元，同比下降26.75%[89] - 财务费用2034.85万元，同比上升151.30%（因存款利息收入减少）[89] - 研发投入为0.97亿元，占公司营业收入的8.59%[74] - 研发投入0.97亿元，占营业总收入8.59%[79] - 公司本期摊销奋斗者一号及二号员工持股计划股份支付费用共计1857.5万元[146] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为5.38亿元人民币，同比下降28.16%[21] - 经营活动现金流量净额5.38亿元，同比下降28.16%[89] 资产和负债 - 总资产为52.67亿元人民币，同比下降2.16%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为31.23亿元人民币，同比下降6.33%[21] - 交易性金融资产期末余额为14.41亿元，占总资产比例27.36%，较上年末增长16.34个百分点[96] - 货币资金余额为7.48亿元，占总资产比例14.19%，较上年末下降17.85个百分点[96] - 在建工程余额为3.04亿元，占总资产比例5.78%，较上年末增长1.24个百分点[96] - 递延收益余额为2.26亿元，占总资产比例4.29%，较上年末增长1.60个百分点[97] - 长期借款余额为1.28亿元，占总资产比例2.43%，较上年末增长0.61个百分点[96] - 合同负债余额为3929.30万元，占总资产比例0.75%，较上年末增长0.44个百分点[96] - 受限货币资金合计771.93万元，其中银行承兑汇票保证金265.36万元[100] - 公司以公允价值计量的金融资产期末金额达15.59亿元，其中其他类资产占比14.43亿元[108] - 报告期末公司实际担保余额合计1.349亿元，占净资产比例4.32%[170] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为1028.28万元人民币[26] - 金融资产公允价值变动及处置损益为2993.03万元人民币[26] - 扣除股份支付影响后的净利润为4.04亿元人民币[21] - 投资收益为833.10万元，占利润总额比例1.80%[94] - 公允价值变动损益为2155.20万元，占利润总额比例4.67%[94] - 金融资产本期公允价值变动收益2155.20万元，累计投资收益837.82万元[108] 产品注册与认证 - 公司共有29个医疗器械产品注册证，其中25个为Ⅲ类注册证[35] - 2025年初至今公司新增1个产品注册证和2个产品CE认证（MDR法规）[35] - Future F20血液净化设备于2025年3月12日获得欧盟MDR法规CE认证，有效期至2030年3月11日[35] - 血液净化装置的体外循环血路于2025年6月16日获得IIa类CE认证，有效期至2029年2月3日[35] - 一次性使用废液袋于2025年5月27日获得第二类产品注册证，有效期至2030年5月26日[35] - 公司目前共拥有29个医疗器械注册证[36][37] - 高分子固定绷带（I类）于2022年3月24日获证，有效期长期[36] - 一次性使用血液灌流器（III类）于2023年2月27日延续注册，有效期至2030年12月3日[36] - 一次性使用血浆胆红素吸附器（III类）于2024年10月25日延续注册，有效期至2030年9月26日[36] - DNA免疫吸附柱（III类）于2024年10月9日延续注册，有效期至2030年12月21日[36] - 细胞因子吸附柱（III类）于2025年3月14日延续注册，有效期至2031年7月19日[36] - 血液净化机（III类）于2024年6月17日延续注册，有效期至2030年11月8日[36] - 血液透析浓缩液（超纯透析液标准，III类）于2024年8月14日新增注册，有效期至2029年8月13日[37] - 一次性使用废液袋（II类）于2025年5月27日新增注册，有效期至2030年5月26日[37] - 公司一次性使用血液灌流器（HA系列）获得CE认证，有效期至2029年2月3日[38] - 公司一次性使用血浆胆红素吸附器（BS系列）获得CE认证，有效期至2029年2月3日[38] - 公司一次性使用血液灌流器（KHA系列）获得CE认证，有效期至2029年8月21日[39] - 公司细胞因子吸附柱获得CE认证，有效期至2029年8月21日[39] - 公司血浆分离器获得CE认证，有效期至2027年3月27日[39] - 公司血液净化设备（Future F20）获得CE认证，有效期至2030年3月11日[39] - 公司高通血液透析器获得CE认证，有效期至2027年3月27日[39] - 公司低通血液透析器获得CE认证，有效期至2030年3月11日[39] - 公司体外循环血路获得CE认证，有效期至2029年2月3日[39] - 公司血液净化设备（Future F20）MDD认证有效期至2024年5月26日[39] 产品表现 - 公司肾病产品销售收入78496.96万元，占收入69.20%[56] - KHA系列血液灌流器报告期内销售收入7998.08万元，同比增长27.34%[57] - PHA系列灌流器报告期内销售收入1175.49万元，同比增长374.22%[57] - 高通量及低通量血液透析器通过集采销售36万支，实现收入1520万元（占公司收入1.34%）[59] - 血液透析管路通过集采实现销售收入245万元（占公司收入0.22%）[59] - 肝病领域产品销售收入13153.23万元（占公司收入11.59%），覆盖超2000家医院[60] - 急危重症领域产品销售收入14230.99万元（占公司收入12.54%），覆盖1800余家医院[65] - CA系列细胞因子吸附柱报告期内销售收入1135.85万元，同比增长36.15%[65] - 公司血液净化设备相关产品实现销售收入1934.35万元，占公司收入的1.71%[69] - 公司海外市场实现收入3443.76万元，占公司收入的3.04%[72] 研发与创新 - DX-10血液净化机获评为"第五批优秀国产医疗设备产品"[34] - JF-800A血液灌流机具备操作简便、兼容性强、性价比高的特点[34] - YH系列红外线治疗仪用于改善维持性血液透析患者内瘘的护理效果[35] - Future F20适用于体重超过40公斤的成年患者[35] - 公司拥有累计授权专利393项，其中发明专利111项[74] - 拥有有效授权专利393项（发明专利111项）[79] - 研发人员428名，占员工总数16.74%，其中研究生以上学历超39%[78] - 公司持续加大符合市场需求导向产品的研发投入[131] 临床研究与学术推广 - PADSTONE Study 2.0临床研究已完成超1000例患者入组（总计划2000例）[62] - "扬帆计划"多中心研究拟入组超5000例ACLF患者，已招募76家临床单位[63] - 急诊领域技术培训覆盖16省近200家医院，建立全国专家网络[66] - 瑞士洛桑大学附属医院心外RCT研究已完成30例入组[73] - 西班牙脓毒症多中心研究已完成22例患者入组[73] - 专业学术推广队伍超1000人[84] 市场与行业趋势 - 2023年全球医疗器械市场规模为5826亿美元同比增长9.35%[45] - 2023年中国医疗器械市场规模达10328亿元同比增长7.79%[45] - 2030年全球医疗器械市场规模预计将达到8697亿美元[45] - 2030年中国医疗器械市场规模预计将达到13260亿元[45] - 截至2024年12月底中国血液透析患者约102.7万人较2023年底新增22万人同比增长12%[47] - 预计到2030年中国尿毒症患者人数将突破400万人[47] - 中国终末期肾病透析治疗率远低于世界平均37%和欧美75%[48] - 中国肝衰竭年新发病例80-100万人，灌流器年市场容量300-500万支[49] - 全球脓毒症年新发病例4890万例，导致近1100万例死亡[51] - 中国脓毒症年患者近250万人，死亡超70万人[51] - 中国代谢综合征患病率达33.9%，患者约4.5亿人[54] - 血液灌流/吸附技术被正式纳入医保项目并设立独立收费标准[47] 生产与运营 - 公司制定近200项质量控制文件和300余项工艺流程文件[42] - 公司设备及固定资产大宗采购门槛为大于100000元[41] - 公司产品通常维持两个月左右的安全库存[42] - 公司产品属于直接接触血液的III类医疗器械[129] - 公司自成立以来未发生产品质量导致的医疗事故[129] 投资与理财活动 - 委托理财发生额26.11亿元，未到期余额14.20亿元，全部使用自有资金及其他资金来源[111] - 报告期内金融资产购入金额26.11亿元，售出金额17.84亿元[108] - 公司委托理财总金额为320,350.95万元[117] - 报告期委托理财实际损益金额为3,474.65万元[117] - 公司委托理财未出现预期无法收回本金或减值情形[118] - 委托理财中银行理财产品未发生逾期，未计提减值金额[111] - 衍生品投资期末金额为0，占公司净资产比例为0.00%[119] - 报告期衍生品实际损益金额为-19.21万元[119] - 远期外汇初始投资金额764.14万元，期末金额0[119] - 外汇掉期初始投资金额735.92万元，期末金额0[119] - 衍生品投资合计初始金额1,500.06万元，全部售出[119] - 公司套期保值业务会计政策未发生重大变化[119] - 衍生品投资资金来源为公司自有资金[119] - 远期外汇合约报告期公允价值变动损益为0万元[120] - 公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资[121] - 衍生品投资审批董事会公告披露日期为2025年1月15日[120] 项目建设 - 生物材料项目本报告期投入资金3023.58万元，累计投入2.38亿元，项目进度达88%[104] - 医疗器械产业（血液净化）二期项目本报告期投入资金1411.93万元，累计投入1447.76万元，项目进度仅5%[104] - 生物材料项目预计2025年第四季度建成，因设计复杂及施工难度大导致进度延迟[104] - 医疗器械产业二期项目已于2025年6月取得建设工程规划许可证，预计2028年竣工[105] 股东与公司治理 - 公司2025年上半年不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[6] - 公司2024年度利润分配方案合计派发现金分红6.2亿元，股利支付率超75%[76] - 公司上市至今累计分红金额为40.7亿元，是IPO及再融资金额的2.9倍[76] - 公司副总经理李得志于2025年6月25日因个人原因辞职[139] - 公司制定并实施了《市值管理制度》[136] - 公司披露了《关于推动落实"质量回报双提升"行动方案的公告》[137] - 公司注册地址、办公地址、网址及电子信箱在报告期内无变更[18] - 公司信息披露及备置地点在报告期内无变更[19] - 公司注册情况在报告期内无变更[20] - 公司报告期内无共同对外投资、关联债权债务、财务公司往来及其他重大关联交易[160][161][162][163][164] - 公司报告期内无托管、承包、租赁及其他重大合同事项[165][166][167][172] - 公司对子公司珠海健树新材料科技提供担保额度2.3亿元，实际发生担保额4,410.77万元[169] - 公司股份总数维持7.986亿股不变，有限售条件股份增加88.12万股至2.87亿股[177] - 有限售条件股份占比由35.83%升至35.94%，无限售条件股份占比由64.17%降至64.06%[177] - 股份变动原因系高管辞职后所持股份按规则锁定[178] - 公司实际控制人董凡持股比例为44.47%，持有355,131,867股，其中限售股266,348,900股[183] - 公司高管限售股期末总额为287,019,294股，较期初增加881,219股[180] - 报告期末普通股股东总数为51,650户[183] - 华宝中证医疗ETF持股比例为2.02%，持有16,159,051股，较上期增加554,100股[183] - 易方达创业板ETF持股比例为1.35%，持有10,741,712股，较上期减少1,151,889股[183] - 招商国证生物医药指数基金持股比例为0.90%，持有7,206,486股，较上期减少823,500股[183] - 中证500ETF持股比例为0.89%，持有7,073,800股，较上期增加321,600股[183] - 公司员工持股计划持有5,343,750股，占比0.67%[183] - 公司回购专用账户持股数量为24,242,894股[183] - 前10名无限售股东中董凡持有88,782,967股流通股[184] - 公司发行可转换公司债券总金额为10亿元人民币[193] - 可转换公司债券发行总量为1000万张[193] - 期末可转换公司债券持有人数为4727人[194] - 董事长董凡持有可转换公司债券4357644张，占比43.58%[195] - 累计转股金额仅为158100元，转股比例0.00%[196] - 尚未转股金额达999841900元，占发行总额比例99.98%[196] - 最新转股价格调整为38.65元/股[199] - 公司主体信用等级维持AA评级，展望稳定[200] - 可转换公司债券信用等级维持AA评级[200] - 转股价格自发行以来经过8次调整，从初始90.60元/股降至38.65元/股[197][199] 员工持股与激励 - 奋斗者一号员工持股计划锁定期于2024年9月7日届满，将分两批次归属，每批归属比例均为50%[142] - 奋斗者二号员工持股计划锁定期于2024年9月17日届满，将分两批次归属，每批归属比例均为50%[143] - 奋斗者一号员工持股计划覆盖77人，持有5,343,750股，占公司总股本0.67%[144] - 奋斗者二号员工持股计划覆盖212人，持有4,805,632股，占公司总股本0.60%[144] - 报告期内因离职取消奋斗者一号5人资格，对应960万份份额，占该计划总份额6.96%[145] - 报告期内因离职取消奋斗者二号11人资格，对应430万份份额，占该计划总份额4.06%[145] - 公司注销2022年股票期权激励计划共计1,028,000份股票期权[141] - 注销股票期权包含首次授予部分887,000份和预留授予部分141,000份[141] 社会责任与捐赠 - 对外捐赠1917万元用于公益项目[77] - 公司2025年1-6月对外捐赠现金及物资价值1917万元[148] 风险与诉讼 - 血液灌流器产品未被纳入河南省医保局牵头23省联盟的血液透析类医用耗材带量采购范围[132] - 公司通过产品线拓展和海外市场开发应对集采风险[133] - 公司报告期其他小额诉讼涉案总金额293.65万元，未形成预计负债[156]