财务数据关键指标变化 - 公司2025年上半年营业收入15.11亿元，同比增长26.96%[65] - 归属于上市公司股东的净利润4.28亿元，同比增长40.60%[65] - 扣除非经常性损益后的净利润4.31亿元，同比增长30.68%[107] - 经营活动产生的现金流量净额3.61亿元，同比增长397.97%[65] - 基本每股收益1.05元人民币，同比增长40.00%[20] - 稀释每股收益1.05元人民币，同比增长40.00%[20] - 加权平均净资产收益率15.61%，同比增加0.40个百分点[20] - 研发投入占营业收入比例13.39%，同比增加1.96个百分点[20] - 扣除股份支付影响后的净利润4.48亿元，同比增长47.31%[23] - 销售费用5.99亿元，同比增长19.85%[110] - 研发费用1.75亿元，同比增长53.46%[110] - 营业总收入从2024年上半年的11.898亿元增长至2025年上半年的15.106亿元，增长26.96%[188] - 营业总成本从2024年上半年的8.168亿元增长至2025年上半年的10.251亿元，增长25.51%[188] - 营业利润同比增长29.0%，从3.85亿元增至4.97亿元[189] - 利息收入同比增长61.8%，从178.97万元增至289.64万元[189] 核心产品表现 - 公司核心产品派格宾治疗的患者持续增加，带来收入稳步增长[20] - 派格宾新增适应症"原发性血小板增多症"于2024年7月获得药物临床试验批准[28] - 派格宾是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品，入选"中国医药生物技术十大进展"[59] - 派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）是全球首支Y型40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液[79] - 派格宾联合治疗获得临床治愈的患者在52周延长随访时临床治愈的持久性接近100%[79] - 派格宾已治疗数十万慢乙肝患者[81] - 派格宾是国内自主研发的全球首个40kD Y型聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，已获得中国、美国、欧洲、日本等30个国家和地区的专利授权[92][93] - 派格宾项目预计总投资规模1亿元人民币，本期投入219.7万元，累计投入9561.9万元[92] 研发进展与投入 - 研发投入总额同比增长48.77%至202,295,994.48元，占营业收入比例13.39%[88] - 费用化研发投入同比增长53.46%至174,802,367.14元[88] - 资本化研发投入同比增长24.60%至27,493,627.34元[88] - 报告期内新增发明专利2项，累计发明专利21项[86][87] - 公司已建立聚乙二醇重组蛋白质修饰、蛋白质药物生产、药物筛选及优化3大核心技术平台[70] - 公司在核酸药物、腺相关病毒（AAV）基因治疗等领域拓展多个技术平台[70] - 累计完成9项"重大新药创制"国家科技重大专项，上市6款药品[77] - 拥有16项发明专利，核心专利覆盖中国、美国、欧洲等数十个国家和地区[77] - 怡培生长激素注射液已获批上市[85] - YPEG-EPO正开展III期临床研究[85] - 人干扰素α2b喷雾剂、ACT300已完成I期临床研究[85] - AK0706、ACT500处于I期临床研究阶段[85] - 公司核心聚乙二醇修饰技术获欧美日专利授权[84] 新产品与适应症 - 益佩生是公司自主研发的长效生长激素，可实现每周给药一次，相比短效剂型降低用药频次[28][29] - 珮金于2023年6月30日获批上市，同年12月被纳入国家医疗保险目录[32] - 珮金治疗剂量仅为同类长效产品的三分之一[32] - 珮金新增适应症"降低子痫前期发生率"于2025年1月获得临床试验批准[33] - 2025年6月公司推出国内首个长效G-CSF预充式注射笔珮金[33] - 特尔立临床应用超过25年，是国家医保目录（乙类）品种[34][37] - 特尔津作为rhG-CSF类药物被纳入《肿瘤治疗相关骨髓抑制院外管理专家共识（2025版）》[39] - 公司同时拥有长效产品珮金与短效产品特尔津，形成肿瘤领域产品组合[39] - 特尔康是人白介素-11国家医保目录（乙类）品种，用于治疗化疗后血小板减少症[39] - 特尔康的纯化工艺采用与原研药完全一致的生产工艺，确保产品高纯度和高活性[41] - 愈适达是新一代物联网智能注射笔，可智能识别药物规格、批次及剂量[41] 资产与负债变动 - 货币资金增加至528,973,264.73元，占总资产16.48%，同比增长42.27%[111] - 交易性金融资产减少至150,590,535.23元，占总资产4.69%，同比下降48.07%[111] - 应收票据增长至116,918,551.61元，占总资产3.64%，同比增长215.76%[111] - 在建工程增加至249,974,576.13元，占总资产7.79%，同比增长37.68%[111] - 无形资产增长至294,393,826.70元，占总资产9.17%，同比增长72.31%[111] - 开发支出减少至94,002,988.54元，占总资产2.93%，同比下降55.00%[112][113] - 应收账款从2024年底的7.715亿元下降至2025年6月底的6.352亿元，下降17.67%[181] - 预付款项从2024年底的3877万元增长至2025年6月底的8532万元，增长120.05%[181] - 存货从2024年底的2.635亿元增长至2025年6月底的3.212亿元，增长21.89%[181] - 未分配利润从2024年底的15.504亿元增长至2025年6月底的17.261亿元，增长11.33%[183] - 短期借款在2025年6月底为990万元[182] - 应付职工薪酬从2024年底的1.785亿元下降至2025年6月底的1.274亿元，下降28.63%[182] 行业与政策环境 - 全球药品支出预计到2029年将达到2.4万亿美元，年增长率为5%-8%[48] - 2030年全球处方药品总销售额预计达1.75万亿美元，2025年预计为1.2万亿美元[48] - 2025年1-6月中国医药制造业营业收入为12,275.2亿元[50] - 中国生物药市场规模2025年将达到6,752亿元，2030年将达到11,491亿元，2025-2030年复合年增长率约为11.2%[51] - 2025年全国80%左右统筹地区基本实现医保基金即时结算，2026年实现全国覆盖[51] - 医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）推动新一代信息技术与医药产业链深度融合[52] - 政府工作报告提出优化药品和耗材集采政策，健全药品价格形成机制，制定创新药目录[51] - 国家医疗保障局推进10种门诊慢特病跨省直接结算服务[51] - 医药行业高技术、高投入、高风险与高附加值特点显著，技术、资金、政策和人才构成高门槛[53] - 各省市密集出台生物医药产业支持政策，如浙江省、北京市、厦门市的全链条支持措施[52] - 创新药高质量发展若干措施推动全链条支持创新药发展，满足多元化就医用药需求[52] - 医药行业监管体系严格，研发、上市、生产需经过复杂认证和审批程序[53] 股东与股权结构 - 截至报告期末普通股股东总数为8,439户[170] - 股东杨银祥通过信用证券账户持有3,501,834股，占总股本的0.86%[171][174] - 股东张超通过信用证券账户持有3,466,759股，占总股本的0.85%[171][174] - 第一大股东杨英持有138,077,266股，占总股本的33.94%[174] - 通化东宝药业股份有限公司持有65,200,114股，占总股本的16.03%[174] - 股东孙黎持有32,539,237股，占总股本的8.00%[174] - 招商银行－华夏上证科创板50ETF持有8,948,945股，占总股本的2.20%，报告期内增持8,948,945股[174] - 中国工商银行－易方达上证科创板50ETF持有6,737,726股，占总股本的1.66%，报告期内增持6,737,726股[174] - 通化东宝药业股份有限公司协议转让23,187,600股（占总股本5.70%）给西藏信托，转让价格为56.12元/股[175] - 转让完成后通化东宝药业股份有限公司持股数量降至42,012,514股，占总股本的10.33%[175] 合作与投资 - 公司与Aligos Therapeutics,Inc.签署研究合作与开发协议，支付预付款和研究合作资金共计700万美元[157] - 公司分阶段支付基于许可技术的产品开发、上市销售里程碑费用最高不超过1.09亿美元[157] - 公司获得在中国区域对核酸技术进行开发和商业化的独家选择权[157] - 公司与苏州康宁杰瑞签署独占许可协议，支付首付款及第一授权产品首付款共计2000万元人民币[159] - 公司向苏州康宁杰瑞支付最高不超过3000万元人民币首付款和最高不超过4.6亿元人民币里程碑款[159] - 公司与藤济医药签署技术许可协议，支付首付款及开发里程碑款2000万元人民币[160] - 公司向藤济医药支付最高不超过1.35亿元人民币开发及销售里程碑款[160] - 公司全资子公司伯赛基因收购九天开曼部分资产，合并对价为1500万美元，附加合并对价最高不超过4300万美元[161] - 公司首次公开发行股票募集资金总额为3.8316亿元人民币，募集资金净额为3.3044632亿元人民币[164] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为3.3241377564亿元人民币，投入进度为100.60%[164] - 蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目累计投入募集资金2.0520615772亿元人民币，投入进度为102.91%[165] - 新药研发项目累计投入募集资金9745.758589万元人民币，投入进度为95.84%[165] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目累计投入募集资金2975.003203万元人民币，投入进度为101.33%[165] 公司治理与承诺 - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性[3] - 公司半数以上董事保证半年度报告的真实性、准确性和完整性[7] - 公司实际控制人杨英和兰春承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理持有的首发前股份[132] - 公司股票上市后36个月内不转让或委托他人管理直接或间接持有的首发前股份[134] - 锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[134] - 担任董事或高管期间每年转让股份不超过直接或间接持有总数的25%[133][134] - 离职后6个月内不得转让公司股份[133][134] - 集中竞价交易减持在任意连续90日内不超过公司股份总数的1%[133][135] - 大宗交易方式减持在任意连续90日内不超过公司股份总数的2%[133][135] - 核心技术人员承诺上市满36个月后4年内每年转让首发前股份不超过上市时持有总数的25%[135] - 涉嫌证券期货违法犯罪期间及处罚后6个月内不减持公司股份[133][135] - 触及退市风险警示标准期间不减持公司股份[133][135] - 减持计划需提前15个交易日披露[133][135]