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Tivic Health Systems(TIVC) - 2025 Q2 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2025年第二季度收入同比下降39%至8.6万美元,销量降41%[229][227] - 2025年上半年收入同比下降67%至15.6万美元,广告支出降60%[230][227] - 毛利率同比提升41%,因供应链重组和低成本物流[236] - 单位可变成本从2024年68.86美元降至2025年61.41美元[233] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025年第二季度研发费用同比增加35.3万美元至65.5万美元[238][227] - 2025年第二季度销售费用同比增加21.9万美元至42.6万美元[240][227] - 2025年第二季度管理费用同比增加12万美元至90.7万美元[243][227] - 2024年6个月租赁成本为8.4万美元,2025年因终止租赁无相关成本[283] 财务数据关键指标变化:现金流和亏损 - 公司现金及等价物120万美元,累计亏损4700万美元[245] - 2025年上半年净亏损340万美元,非现金费用为28万美元[265] - 截至2025年6月30日累计亏损4700万美元[257] - 2025年上半年经营活动净现金流出270万美元,投资活动净现金流出55万美元,融资活动净现金流入240万美元[263] 融资活动 - 公司与Mast Hill Fund签订股权购买协议获得最高2500万美元的股权信贷额度[181] - 公司与投资者签订B类优先股购买协议,总融资额最高840万美元,分六批完成[207] - 已完成前两批融资:第一批70万美元(6月25日),第二批70万美元(7月31日)[209] - 每批融资同时发行认股权证,可认购相当于B类优先股转换后30%普通股数量的股票[210] - 季度后通过B类优先股融资60万美元,股权信贷融资20万美元[245] - 公司与Maxim Group LLC签订股权分销协议,可销售最多1000万美元普通股[247] - 截至2025年3月31日,公司通过分销协议累计销售193,161股普通股,总收益120万美元,支付佣金3.7万美元[247] - 2025年第二季度通过分销协议销售172,700股普通股,总收益180万美元,支付佣金5.3万美元及法律费用报销1万美元,净收益160万美元[247] - 与Mast Hill签订购买协议,可销售最多2500万美元普通股,截至2025年6月30日累计销售87,558股,总收益33.2万美元,净收益31.1万美元[248] - 季度后向Mast Hill追加销售63,845股普通股,总收益21.5万美元,净收益20.4万美元[249] - 通过优先股协议完成初始融资轮,出售700股B系列优先股及认股权证,总收益70万美元,净收益58.5万美元[250] - 季度后完成第二轮融资,出售700股B系列优先股及认股权证,总收益70万美元,净收益63.5万美元[250] - 2025年上半年融资活动提供现金240万美元,包括行使认股权证获得10.9万美元、通过股权分销协议获得净收益160万美元及信贷额度获得净收益31.1万美元[268] - 2024年上半年融资活动提供现金330万美元,主要来自出售471万股普通股及认股权证[269] 业务发展:ncVNS - 公司ncVNS干预使心率变异性RMSSD测量值相比基线提高97%[180] - 公司ncVNS干预使额叶θ功率增加24%并导致多个脑区γ功率降低包括额叶γ功率减少66%[180] - 公司ncVNS刺激期间受试者瞳孔持续收缩瞳孔直径减少9.5%[180] - 公司ncVNS优化研究于2024年11月完成受试者招募预计2025年下半年公布结果[175] 业务发展:Entolimod - Entolimod和Entolasta已在超过40项动物和人体试验中进行并获得1.4亿美元前期投资包括3560万美元来自国防部等政府机构[178] - 公司计划启动Entolimod治疗中性粒细胞减少症的2期临床研究[179] - 公司获得Statera Biopharma转移的15公斤Entolimod原料药和成品药[193] 许可协议与里程碑付款 - 公司支付Statera Biopharma许可费总额150万美元其中现金30万美元股票120万美元[191] - 公司支付Statera的潜在里程碑付款总额为825万美元,包括急性放射综合征开发里程碑175万美元和额外适应症开发里程碑650万美元[196] - 公司行使中性粒细胞减少症独家选择权并加速支付首笔里程碑付款50万美元,以股票形式支付[199] - 公司与Statera修订许可协议,将Avenue的留置权金额提高至560万美元,并规定后续付款的80%直接支付给Avenue[203] - 公司向Statera发行55,635股普通股和360股A类优先股,总对价约120万美元[204] - 公司为中性粒细胞减少症里程碑向Statera和Avenue发行55,704股普通股和131股A类优先股,价值50万美元[205] - 截至2025年6月30日,公司尚有8.6万美元研发里程碑款项待支付[286] 合作与供应商安排 - 公司支付Scorpius服务费约240万美元,总投资约410万美元,包括15%管理费[220] - 与Scorpius签订的制造协议总成本约410万美元,其中240万美元为服务费,未来12个月将发生300万美元成本[289] - 公司向中介机构Craft支付每批融资额8%的现金佣金(每批5.6万美元)和6%的认股权证[215][217] - 已向Craft发行两批认股权证:第一批1万股(行权价4.2美元),第二批11,068股(行权价3.795美元)[218] 资产与运营调整 - 公司持有大量库存导致2024年计提重大减值准备,若未能处置ClearUP产品线可能未来继续计提减值[271] - 全球供应链问题导致2022年材料短缺和价格上涨,公司从2023年起增加库存[271] - 新办公空间租赁成本为每月1000美元,初始租期6个月后按月续订[282] 宏观与市场环境 - 2025年5月美联储因经济不确定性维持利率不变[279] - 俄罗斯乌克兰冲突和以色列哈马斯冲突导致资本市场波动,可能影响公司融资能力[275]