临床试验疗效数据（Cylembio联合派姆单抗） - 三期临床试验中Cylembio联合派姆单抗组中位无进展生存期为19.4个月，对比单药组的11.0个月[130] - 头颈癌队列确认客观缓解率达44.4%，疾病控制率为66.7%[136] - 非小细胞肺癌队列确认客观缓解率达48%，疾病控制率为81%[137] - 头颈癌队列中位无进展生存期为6.6个月[136] - 非小细胞肺癌队列中位无进展生存期为8.1个月[137] - PD-L1阴性患者亚组中位无进展生存期联合治疗组达16.6个月，对比单药组3.0个月[131] - 无抗PD-1治疗史患者亚组中位无进展生存期联合治疗组达24.8个月，对比单药组11.0个月[132] - 第一代IDO疗法IO101在非小细胞肺癌试验中显示47%患者获得临床获益，治疗组总生存期26个月对比对照组8个月[147] 临床试验入组与设计 - 三期临床试验总入组患者数为407人，其中联合治疗组203人，单药组204人[130] - IOB-032/PN-E40篮子试验完成所有队列入组，预计2025年下半年获得数据并在2026年医学会议上公布[140] 研发管线进展 - IO112靶向精氨酸酶1，计划2026年提交新药临床试验申请[143] - TGFβ疫苗IO170在临床前乳腺癌和前列腺癌模型中显示显著肿瘤生长抑制[146] - 主要产品Cylembio®覆盖所有三个进行中的临床试验及肿瘤适应症研究[159] 研发费用（同比变化） - 研发费用第二季度同比增长5.1%至1665.2万美元，主要由人员成本增长27.5%驱动[169][170] - 临床相关活动费用第二季度下降3.7%至639.0万美元[170] - 化学制造控制费用第二季度下降17.0%至248.4万美元[170] - 上半年研发费用增长9.5%至3302.7万美元，人员成本上升28.2%是主因[173][174] 行政费用（同比变化） - 行政费用第二季度同比增长14.7%至651.8万美元，主要因专业服务费用增长78.8%[169][171] - 上半年行政费用增长10.0%至1272.7万美元，专业服务费用大幅增长52.5%[173][175] 净亏损（同比变化） - 公司第二季度净亏损扩大至2621.7万美元，同比增长26.7%[169] - 上半年净亏损扩大至4863.8万美元，同比增长21.2%[173] - 2025年上半年净亏损4860万美元，2024年全年净亏损9550万美元，2023年全年净亏损8610万美元[150] 其他收益/损失（同比变化） - 其他净收益从去年同期的正收益122.1万美元转为净损失292.9万美元，主要因权证公允价值变动产生258.7万美元损失[169][172] - 其他净收益从去年同期的正收益237.6万美元转为净损失262.0万美元，权证公允价值变动和利息收入减少是主因[173][176] 融资活动与资金状况 - 公司获得欧洲投资银行1250万欧元B轮贷款[136] - 公司累计融资3.864亿美元，其中2025年5月6日获得1000万欧元A轮贷款，7月4日获得1250万欧元B轮贷款[150] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为2810万美元，累计亏损达4.08亿美元[150] - 现有资金预计可支持运营至2026年第一季度，包括2810万美元现金及1250万欧元贷款[152] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为2810万美元，加上2025年7月4日从欧洲投资银行提取的第二笔贷款1250万欧元（扣除费用前），预计资金可维持运营至2026年第一季度[181][188] - 2025年上半年融资活动净现金流入1148.7万美元，全部来自欧洲投资银行A批次贷款[186] - 私募配售获得总收益7510万美元，扣除320万美元发行费用后净收益为7190万美元[179] - 欧洲投资银行贷款facility总承诺额度为3750万欧元，包含1500万欧元有条件承诺资金及2000万欧元非承诺可选资金[178] - 2025年5月6日提取EIB A批次贷款1000万欧元，7月4日提取B批次贷款1250万欧元（均扣除费用前）[177] - 累计通过可转换优先股、票据、普通股及IPO等融资渠道获得3.864亿美元净收益[177] - 建立市场股权计划，可通过Cowen公司销售最高7500万美元普通股，截至2025年6月30日尚未发行任何股份[180] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动净现金流出4289万美元，主要归因于净亏损4860万美元及营运资本减少120万美元[183] - 2025年上半年净现金减少3146万美元，较2024年同期的4193.7万美元流出有所改善[182] 税务相关事项 - 公司每年可获得最高550万丹麦克朗的研发税收抵免，适用于年研发成本不超过2500万丹麦克朗的部分[158] - 公司确认截至2025年6月30日的六个月内研发税收抵免金额为40万美元，截至2024年12月31日年度内研发税收抵免金额为70万美元[208] - 公司对IO Biotech ApS、IO Bio US, Inc.和IO Biotech, Inc.的净递延所得税资产全额计提了估值准备[205] 股权激励计划 - 公司于截至2025年6月30日的六个月内根据2021年股权计划发行了2,709,284份股票期权，加权平均行权价为1.13美元[200] - 公司于截至2024年12月31日的年度内根据2021年股权激励计划和2023年诱导奖励计划分别发行了3,087,382份（加权平均行权价1.60美元）和310,000份（加权平均行权价1.58美元）股票期权[200] 会计准则与计量方法 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型计量权证和股票期权的公允价值，涉及普通股公允价值、预期期限、波动率和无风险利率等关键假设[202] - 临床试验费用根据患者入组水平和合同金额进行预提，实际发生重大差异时进行前瞻性调整[199] - 公司作为新兴成长企业可延迟采用部分会计准则，最晚可能保持该 status 至2026年12月31日[213][215] - 公司若非关联方持有普通股市值超过7亿美元或年总收入达到12.35亿美元，将提前终止新兴成长企业 status[215] - 权证根据ASC 480-10和ASC 815-40标准区分为负债或权益工具，负债类权证公允价值变动计入综合亏损[209][210] 风险因素 - 公司存在持续经营风险，现有资金不足以支持财务报表发布后12个月的运营需求[195] - 报告期内公司不存在任何表外安排[212] 安全性数据 - 56%的患者报告注射部位反应不良事件[133]