财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度净销售额172.5万美元，同比下降21.4%[104] - 2025年第二季度研发费用67.5万美元，同比增长21.0%[105] - 2025年上半年净销售额362.9万美元，同比下降10.4%[109] - 2025年上半年研发费用122.5万美元，同比下降35.3%[110] - 认股权证负债初始估值为1450万美元，截至2025年6月30日减少至1370万美元，减少80万美元[81] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为450万美元[116] - 截至2025年6月30日公司累计赤字达3.047亿美元[103] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为3.144亿美元[96] 融资活动 - 公司完成公开募股，总收益约为500万美元，包括61,444股普通股和335,381份预融资权证的执行[80] - 公开募股中每单位普通股及附带认股权证的发行价格为12.60美元[80] - 认股权证估值1450万美元超过总收益500万美元，差额记为“第一天利息”[81] - 公司2021年至2025年6月30日通过承销公开发行及其他股权发行募集净收益约5390万美元[98] - 2025年6月公开发行募集资金约500万美元[115] 业务运营调整 - 公司决定退出国际业务，专注于美国市场[86] - 终止REVERSE-HF临床试验预计在未来2.5年内节省约400万美元[85] - 2024年公司采取措施将月度现金消耗率降低约40%[99] - 2025年第二季度电路收入因供应商灭菌问题出现约40万美元临时缺货[104] 公司治理与合规 - 公司执行1:42的反向股票分割，于2025年7月3日生效[82] - A类认股权证在反向分割后重新设定的行权价格为每股7.00美元[80] - 公司收到纳斯达克不符合最低投标价格要求的通知，但通过反向分割已解决合规问题[79] 风险因素与前瞻性陈述 - 公司强调前瞻性陈述受限于风险因素和不确定性[121] - 公司可能无法筹集足够资金用于预期运营和产品开发商业化[121] - 监管机构可能不接受公司申请或批准产品上市[121] - 公司面临潜在竞争产品带来的风险[121] - 知识产权保护存在不确定性风险[121] - 实际结果可能与前瞻性陈述存在重大差异[121] - 公司不承担更新前瞻性陈述的义务[121] - 风险因素可能随时间推移而更新[121] - 公司运营环境不断演变带来新风险因素[121] - 市场定量和定性风险披露不适用[123]