财务业绩：2025年第二季度及上半年净利润/净亏损 - 2025年第二季度公司实现净利润420万美元，但2025年上半年净亏损为540万美元[128] - 2025年第二季度净收入为416.7万美元，而2024年同期净亏损为697.5万美元，主要得益于可转换票据重估产生的1270万美元收益[175][187] - 2025年上半年净亏损为540万美元，非现金费用变动为650万美元[199] 财务业绩：2025年第二季度运营费用 - 2025年第二季度总运营费用为886.9万美元，同比增长23.5%，主要受一般行政费用激增371.2%至306.3万美元的驱动[175][182] - 2025年第二季度研发费用为580.6万美元，同比下降11.1%，主要因HCC和mBC试验费用减少[175][177] - 2025年第二季度一般行政费用激增371.2%至306.3万美元，主要由于合并相关的专业费用增加156.7万美元[175][182] - 2025年第二季度TTI-109项目研发费用增长77.9%至82.2万美元，主要由于CMC成本增加[177][178] - 2025年第二季度人员成本增长20.7%，主要因研发部门薪酬普遍上调[177][179] 财务业绩：2025年第二季度其他收入/费用 - 2025年第二季度，因可转换票据公允价值变动，公司录得1280万美元的收益[142] - 2025年第二季度其他收入净额为1265.9万美元，主要来自可转换票据的1280万美元公允价值重估收益[187] - 2025年第二季度利息收入为37.7万美元，同比增长83.0%，主要来自现金及短期投资的利息[175][185] 财务业绩：公允价值变动 - 2025年上半年，因可转换票据公允价值净变动，公司录得780万美元的净收益[142] - 可转换票据公允价值变动：转换时公允价值为2310万美元，与转换前记录价值3590万美元相比产生1280万美元的公允价值变动损失，计入2025年第二季度其他收入净额[224] - 2025年上半年净公允价值变动：计入其他收入净额的公允价值变动收益为780万美元[224] 财务业绩：现金流活动 - 2025年上半年经营活动所用现金净额为1355.7万美元，较2024年同期的681.7万美元显著增加[198][199] - 2025年上半年投资活动所用现金净额为2043.3万美元，主要用于购买3150万美元短期投资，部分被1110万美元短期投资到期所抵消[198][201] - 2025年上半年筹资活动产生现金净额为2302.4万美元，主要来自合并带来的约2500万美元现金[198][204] 财务状况：现金及投资 - 截至2025年6月30日，公司拥有现金及现金等价物2060万美元，短期投资2030万美元[128] - 截至2025年6月30日，公司拥有现金及现金等价物2060万美元，短期投资2030万美元[189] - 2025年6月30日现金及现金等价物为2060万美元，短期投资为2030万美元，相比2024年12月31日现金及现金等价物3160万美元有所下降[236] 财务状况：累计赤字与持续经营能力 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为9760万美元，较2024年12月31日的9220万美元有所增加[128] - 截至2025年6月30日，累计亏损为9760万美元[192] - 截至2025年6月30日，现有资本资源不足以支撑未来至少一年的运营，持续经营能力存在重大疑问[192] 业务运营：研发进展与临床试验 - IPF试验已于2025年6月30日完成患者入组，相关研发费用在第二季度增加147.8万美元[177][178] - 公司预计在2025年第四季度公布其IPF二期临床试验的非盲数据，并在2026年上半年公布其HCC一期b/二期临床试验的初步顶线数据[126] 业务运营：合并与资本筹集 - 2025年4月完成与Cara Therapeutics的反向合并，公司据此获得了2390万美元的净资产[128][138] - 2025年4月通过合并获得2390万美元净资产[192] - 2024年12月，公司通过发行可转换票据筹集了2830万美元资金[127] - 2018年及2021年，公司通过发行优先股及可转换债务（后转为优先股）筹集了8340万美元[127] 业务运营：合并后股权结构 - 合并后，原Tvardi股东（包括可转换票据持有人）拥有合并后公司约84.5%的已发行普通股（完全稀释基础）[136] 业务运营：可转换票据处理 - 可转换票据转换概率：在与Cara合并前，评估其触发转换的概率分别为合格或非合格融资2.5%，IPO 0%，反向并购95%，违约、解散或清算2.5%[221] - 可转换票据转换结果：合并完成后，可转换票据转换为1,265,757股Tvardi普通股，截至2025年6月30日已无此票据[225] 业务运营：许可协议与里程碑付款（BCM第一协议） - 根据BCM第一协议，Tvardi需支付初始许可费75,000美元，年度维护费在30,000至50,000美元之间[145] - Tvardi为两种BCM1许可产品启动二期临床试验支付了总计250,000美元的开发里程碑款项[145] - Tvardi为第一个肿瘤适应症和非肿瘤适应症的BCM1许可产品实现里程碑后，需支付总计高达2,200,000美元的一次性款项[145] - BCM1专利权利预计将于2039年4月18日到期[145] - 截至2025年6月30日，50,000美元年度维护费已全额支付，公司记录了25,000美元预付费用[150] 业务运营：许可协议与里程碑付款（BCM第二协议） - 根据BCM第二协议，Tvardi需支付初始许可费5,000美元，年度维护费在30,000至50,000美元之间[152] - Tvardi为第一个BCM2许可产品实现里程碑后，需支付总计高达1,225,000美元的一次性款项[152] - BCM2许可专利权利预计将于2034年7月18日到期[152] - 与BCM的许可协议规定，年维护费为3万至5万美元，潜在里程碑付款总额最高达122.5万美元[206] 业务运营：创始人协议 - 根据创始人协议，Tvardi有义务就TTI-101的全球净销售额向每位创始人支付1%的特许权使用费[208] 业务运营：未来临床试验成本估算 - 启动三期临床试验预计将产生约400,000美元肿瘤相关成本和约300,000美元非肿瘤相关成本[146] 业务运营：收入状况 - Tvardi自成立以来尚未产生任何收入，且预计在可预见的未来也不会从产品销售中产生收入[157] 其他财务数据：未来租赁负债 - 截至2025年6月30日，未来经营租赁负债为30万美元[205] 其他财务数据：估值假设与风险 - 股票期权估值假设：包括预期波动率（使用同行业公司历史波动率）、预期期限、无风险利率（基于美国国债零息票收益率）和零股息收益率[232] - 非公开时期普通股估值：截至2023年6月30日和2022年6月30日，第三方估值结果分别为每股0.92美元和0.82美元（未应用换股比率前）[233] - 利率风险敞口：Tvardi认为利率立即变动10%不会对其现金等价物和短期投资的公允价值产生重大影响[236] - 通货膨胀影响：通货膨胀增加了劳动力成本和研发合同成本，但未对报告期间的经营业绩产生重大影响[238] - 外汇风险：公司所有员工和业务均位于美国，费用以美元计价，因此未面临汇率波动风险[239]