收入和利润表现 - 2025年第二季度收入为106,494美元，较2024年同期的704,848美元下降84.9%[18] - 2025年上半年收入为208,124美元，较2024年同期的1,405,281美元下降85.2%[18] - 2025年第二季度净亏损为2,372,442美元，较2024年同期的14,306,704美元亏损收窄83.4%[18] - 2025年上半年净亏损为10,918,327美元，较2024年同期的25,425,276美元亏损收窄57.1%[18] - 2024年第一季度净亏损1111.86万美元[21] - 2024年第二季度净亏损1430.67万美元[21] - 2024年上半年累计亏损2542.53万美元[21] - 2025年第一季度净亏损854.59万美元[21] - 2025年第二季度净亏损850.55万美元[22] - 2025年上半年累计亏损1705.14万美元[21][22] - 公司净亏损从2542.5万美元改善至1091.8万美元，同比减少57.1%[24] - 2025年第二季度营收同比下降85.7%，从70万美元降至10.6万美元[55][56] - 2025年上半年营收同比下降85.2%，从140万美元降至20.8万美元[56][58] - 2025年第二季度瑞士地区收入10.42万美元，较2024年同期的70.48万美元大幅下降85.2%[191] - 2025年上半年总收入20.81万美元，较2024年同期的140.53万美元下降85.2%[191] 成本和费用 - 2025年上半年确认商誉减值损失11,512,000美元[18] - 2025年上半年因应付账款豁免确认收益944,694美元[18] - 2025年股票薪酬费用为30.98万美元[21] - 商誉减值损失1151.2万美元，较去年同期的1545.3万美元减少25.5%[24] - 放弃ENTADFI商业化并计提353.1万美元资产减值[24][29] - 2024年计提Proteomedix和ENTADFI收购无形资产的全面减值，均属第三层级计量[49] - 2024年二季度和上半年无形资产摊销费用分别为19.6万美元和39.8万美元[67] - 2024年二季度和上半年确认无形资产减值损失分别为120万美元和350万美元[68] - 2025年上半年商誉减值损失为1150万美元，2024年同期为1550万美元[70] - 2025年第二季度和上半年归属股票期权公允价值分别为4.6万美元和9.2万美元，较2024年同期的8.3万美元和16.7万美元下降[153] - 2025年第二季度股权激励费用总额为3.0982万美元，全部计入销售及行政费用；研发费用项下无记录；上半年费用总额6.0238万美元，全部为销售及行政费用[161] - 2024年因Proteomedix144份已归属期权延期至2026年4月18日，公司确认约1.8万美元修改费用[159] 现金流和融资活动 - 现金从2024年12月31日的646,500美元下降至2025年6月30日的283,515美元，降幅达56.1%[16] - 2025年上半年加权平均流通普通股数量为392,133股，较2024年同期的6,521股大幅增加[18] - 2025年通过ELOC发行普通股融资136.5万美元[21] - 通过股权信贷额度（ELOC）融资639.2万美元[24][38] - 期末现金余额降至28.4万美元，较期初64.7万美元减少56.1%[24][38] - 可用ELOC额度约1700万美元[38] - 公司通过ELOC融资在2025年上半年获得638.17万美元收益[138] - ELOC协议允许公司出售最多2,500万美元普通股，但单次发行股数不得超过19,512股(占发行前总股本19.99%)[135] - 截至2025年8月13日，1920股C类优先股以每股3.5美元转换为54.71万股普通股，总转换金额约190万美元[205] - 2025年8月6日发行11.76万美元本金的期票，原始发行折扣1.76万美元，逾期利率为年化15%[206] 资产和存货变动 - 存货从2024年12月31日的64,079美元增加至2025年6月30日的153,072美元，增幅达138.9%[16] - 商誉从2024年12月31日的27,048,973美元减少至2025年6月30日的18,123,296美元，减值8,925,677美元[16] - 应收账款从2024年底2.6万美元降至2025年6月底1.2万美元[60] - 存货总额增长138.9%，从2024年底6.4万美元增至2025年6月15.3万美元[63] - 原材料库存增长80.5%，成品库存增长644.2%[63] - 预付费用和其他流动资产总额从2024年12月31日的21.4万美元增至2025年6月30日的48.2万美元，增长125%[64] - 无形资产因减值在2024年归零，2025年6月30日余额仍为零[66] - 商誉从2024年12月31日的2705万美元降至2025年6月30日的1812万美元，主要因1150万美元减值损失[69] - 应付费用总额从2024年12月31日的88.9万美元微增至2025年6月30日的89.5万美元[73] 债务和负债情况 - 有两笔各500万美元的无息应付票据，原2024年到期但已展期至2025年6月30日[81][89] - 与Veru的债务宽限协议要求支付许可和产品销售收入的15%作为还款[90] - 未偿还的April Veru票据自2024年4月20日起按年利率10%计息[91] - 月度付款比例从原协议的15%提高至普通现金收入的25%[91] - 非日常业务交易净收益付款比例从原协议的10%提高至20%[91] - 若在2024年12月31日前全额现金偿还，September Veru票据本金可从500万美元减至350万美元[97] - 截至2025年6月30日，公司应付票据未来最低本金还款额为310万美元（April Veru）和500万美元（September Veru）[100] - 保险融资总额约50万美元，年利率7.25%，月付款额约52,768美元[108] - 向Keystone发行的三张票据本金总额分别为117,647美元、294,118美元和147,059美元，均含原始发行折扣[115] - 公司于2025年8月7日修订并重述了9月Veru票据，将应付本金增加10万美元至总本金510万美元[207] - 修订后票据到期日调整为2025年8月14日，其他条款保持不变[207] 股权投资和衍生工具 - 或有认股权负债公允价值为53,113美元，全部归类为第三层级计量[48] - 关联方认购协议负债于2025年6月30日结算，确认2美元普通股及995,036美元额外实收资本[48] - 关联方债券以500万美元本金发行，年利率4%，后转换为500,000股普通股和13,424股应计利息单位[101][105] - 与PMX投资者的认购协议导致发行241,514股补足股份，因270日成交量加权平均价低于850美元阈值[112] - 截至2025年6月30日，关联方认购协议负债公允价值约为0美元，2024年12月31日为412.3万美元[113] - 公司发行了2,696,729股B系列可转换优先股作为PMX交易对价的一部分[123] - 截至2025年6月30日，公司已赎回1,369股C系列优先股，总金额171万美元[131] - 截至2025年6月30日，仍有2,130股C系列优先股流通，账面价值44万美元[131] - 2025年上半年因C系列优先股赎回确认认定股息149.86万美元[138] - 普通股流通数量从2024年底的138,270股增至2025年6月30日的1,008,974股[139] - 截至2025年6月30日，公司持有13,818份流通认股权证，行权价每股568.38美元[146] - 或有认股权负债公允价值从2024年底的4.31万美元增至2025年6月30日的5.31万美元[147][148] - C系列优先股发行总收益200万美元，其中86.15万美元分配至优先股，113.85万美元分配至衍生负债认股权证[136] - 2022年股权激励计划下预留发行普通股数量在2023年5月增至926股，2024年9月进一步增至17,058股，截至2025年6月30日剩余可发行股份为8,446股[150] - 截至2025年6月30日，公司流通股票期权为162份，加权平均行权价13,258.74美元，加权平均剩余合约期限7.4年，其中已归属可行使期权126份，行权价15,324.92美元[152] - 限制性股票非归属数量从2024年12月31日的211股（加权平均授予日公允价值522.75美元）增至2025年6月30日的231股（加权平均公允价值578.00美元），期间新授予20股（公允价值35.70美元）[155] - 2024年10月684份PMX期权计划期权转换为股票，加权平均行权价294.10美元；截至2025年6月30日无流通期权[160] 业务线和地区表现 - 产品销售收入占比100%，全部来自欧洲地区（欧盟98%+英国2%）[56] - 客户集中度极高：2025年上半年开发服务收入100%来自客户A，产品销售收入96%来自客户A[58] - 公司因现金储备和债务问题已放弃ENTADFI商业化并销毁库存[211] - 截至2024年6月30日，ENTADFI资产已全额减值[211] - 公司于2024年4月30日终止了3名ENTADFI项目员工，转为按需咨询合作[211] - 公司当前重点商业化Proclarix前列腺癌体外诊断测试[210][212] - Proclarix已获得欧盟体外诊断法规（IVDR）批准销售[210] - 公司通过2023年12月15日收购Proteomedix获得Proclarix所有权[210] - 2023年12月收购Proteomedix及其前列腺癌诊断产品Proclarix[27][37] 养老金计划 - 瑞士养老金计划精算假设更新，贴现率和计划资产预期长期回报率均从1.00%升至1.25%，薪酬增长率保持1.50%[181] - 截至2025年6月30日的六个月期间，养老金净收益成本为负48.05万美元，主要因结算收益51.09万美元[183] - 2025年第二季度养老金结算收益达48.75万美元，主要源于Proteomedix员工减少导致的未来福利义务缩减[182] - 截至2025年6月30日，养老金计划资金状况为短缺7.36万美元，较2024年底短缺28.09万美元有所改善[186] - 2025年上半年公司养老金缴款金额为4.2万美元，较2024年同期的4.3万美元略有下降[184] 其他重要事项 - 累计赤字达1.281亿美元[38] - 营运资金赤字1180万美元[38] - 外币折算调整产生收益188.25万美元[21] - 养老金义务变动产生收益34.53万美元[21] - 经营活动现金净流出从843.2万美元改善至341.0万美元，同比减少59.6%[24] - 与LabCorp协议包含5%-10%的销售分成权和250万美元里程碑付款[75][77] - 2024年4月Proteomedix新增租赁空间导致确认约8.8万美元使用权资产和租赁负债；2025年5月终止该租赁后，截至2025年6月30日剩余租赁负债降至2.14万美元[162][163][164] - 2024年公司向关联方PMX投资者发行500万美元非转换债券，本息已通过股份发行结清[169] - 2024年第二季度和上半年向董事关联咨询公司支付费用3.4万美元和1万美元；2025年同期无相关费用记录[170] - 公司于2025年7月16日签订合并协议，并购后原Ocuvex股东将持有公司90%股权[195] - 超过50%的PSA升高活检结果为阴性或临床不显著[213] - 约10%男性存在PSA升高的诊断"灰色区域"，其中仅20-40%确诊癌症[213]