临床疗效数据 - 公司CLOVER WaM研究主要缓解率(MRR)达58.2%，总体缓解率(ORR)达83.6%，疾病控制率达98.2%[109] - 研究显示76%患者在8个月中位随访期内保持无进展生存，中位缓解持续时间未达到11.4个月[109] - 在r/r华氏巨球蛋白瘤患者队列中观察到100%客观缓解率及83.3%主要缓解率[124] - 三线治疗无效的多发性骨髓瘤患者亚组中观察到40%客观缓解率（6/15患者）[125] - 11例多发性骨髓瘤患者数据显示45.5%客观缓解率及72.7%临床获益率[126] - 高度难治性五药耐药患者亚组呈现80%客观缓解率和100%临床获益率[126] - 非霍奇金淋巴瘤患者接受≥60mCi剂量组显示43%客观缓解率[127] - 弥漫大B细胞淋巴瘤亚组达到30%客观缓解率[127] - 26例可评估患者中4例（15.4%）达到部分缓解，疾病控制率为100%[131] - 头颈癌治疗中联合使用iopofosine和外部束放射治疗实现64%完全缓解率和73%总缓解率（n=11）[137] - 头颈癌治疗在12个月时总体生存率为73%，无进展生存率为36%[137] - 多发性骨髓瘤研究中患者平均接受过5种先前治疗方案[132] - 多发性骨髓瘤研究中汇总中位总生存期为22.0个月[132] 不良事件与毒性 - 血液学毒性包括血小板减少症(86.2%)、中性粒细胞减少症(80.0%)、贫血(64.6%)和白细胞减少(32.3%)[109] - 非血液学毒性包括疲劳(33.8%)、恶心(29.2%)和腹泻(20.0%)[109] - 3级及以上治疗相关不良事件包含血小板减少(81.5%)、中性粒细胞减少(66.2%)和贫血(47.7%)[109] - 最高剂量组（75mCi）出现血小板减少症（65%）和中性粒细胞减少症（41%）等≥3级血液学毒性[129] - 治疗相关3级或以上不良事件包括血小板减少症（75%）、淋巴细胞减少症（75%）、白细胞减少症（75%）、中性粒细胞减少症（67%）和贫血（42%）[137] - 儿科高级别胶质瘤研究中不良事件包括血小板减少症（67%）、贫血（67%）、中性粒细胞减少症（61%）、白细胞减少症（56%）和淋巴细胞减少症（33%）[136] 监管与资金支持 - CLOVER-2儿科1b期研究获美国国立癌症研究院200万美元SBIR基金资助[111] - 欧洲EMA提供90%-100%费用减免的科学建议和监管申报支持[113] - FDA授予iopofosine突破性疗法认定用于治疗复发/难治华氏巨球蛋白血症[101] - 公司获得美国国家癌症研究院200万美元Fast-Track小企业创新研究资助以推进iopofosine临床开发[122] - 美国FDA授予iopofosine用于华氏巨球蛋白瘤的快速通道资格认定[130] - 美国国家癌症研究所授予公司190万美元SBIR第二阶段资助用于儿科高级别胶质瘤研究[136] 研发计划与进展 - 公司计划2025年下半年启动CLR 125的1b期剂量探索研究(需获得资金)[101] - 公司计划2025年下半年启动CLR 225的1期成像和剂量递增安全研究(需获得资金)[101] 研发费用变化 - 公司研发费用在2025年第二季度为239万美元，相比2024年同期的734.5万美元下降495.5万美元（67%）[145] - 临床项目成本从2024年第二季度的395.1万美元降至2025年同期的73.8万美元，减少321.3万美元[145] - 制造及相关成本从2024年第二季度的262.8万美元降至2025年同期的87.1万美元，减少175.7万美元[145] - 研发费用为581.7万美元，同比下降60%或减少861.7万美元，主要因临床项目成本减少454万美元及制造相关成本减少436.1万美元[149] - 临床项目成本从664.4万美元降至210.4万美元[149] - 制造及相关成本从594.1万美元降至158万美元[149] - 临床前项目成本从5.2万美元增至65.2万美元[149] 行政管理费用变化 - 行政管理费用为662.2万美元，同比下降41%或减少465万美元，主要因商业化前活动减少及人员成本降低[150] 其他财务数据 - 其他收入净额从2024年同期的1284.4万美元支出转为2025年第二季度的59万美元收入，主要受权证估值非现金变动影响[148] - 利息收入从2024年同期的32.9万美元降至2025年第二季度的8.8万美元，因投资资金减少[148] - 2025年上半年净亏损约1210万美元，运营现金流出1450万美元[152] - 截至2025年6月30日公司现金余额约1100万美元，未来12个月可用流动性限于1500万美元[152] - 公司警告若未能改善流动性可能无法在2026年第二季度后维持正常运营[152]